Az alacsony és közepes dózisú, kis molekulatömegű heparin összehasonlítása a visszatérő vénás thromboembolia megelőzésére terhesség alatt (Highlow)
2022. május 21. frissítette: S. Middeldorp, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Alacsony molekulatömegű heparin a kiújuló VTE megelőzésére terhesség alatt: randomizált, kontrollált vizsgálat két dózissal
Ez egy randomizált, kontrollált, nyílt vizsgálat, amely két különböző dózisú kis molekulatömegű heparint (LMWH) hasonlít össze olyan terhes betegeknél, akiknek kórelőzményében vénás thromboembolia (VTE) szerepel. Mindkét dózis ajánlott dózis az American College of Chest Physicians (ACCP) 2012-es iránymutatásaiban, de nem ismert, hogy melyik dózis hatékonyabb a terhesség alatti visszatérő vénás thromboembolia megelőzésében.
A betegek belépnek a vizsgálatba, és véletlenszerűen kerülnek kiválasztásra, amint egy otthoni teszt megerősíti a terhességet. Az LMWH-t a szülés utáni 6 hétig kell beadni. A nyomon követés a szülés utáni 3 hónapig tart. A betegeket kezelőorvosuk veszi fel, akár szülész, akár belgyógyász.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1110
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Leuven, Belgium
- KU Leuven
-
-
-
-
-
Aalborg, Dánia
- Aalborg University Hospital
-
Aarhus, Dánia
- Aarhus University Hospital
-
-
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok
- Weill Cornell Medicine | NewYork-Presbyterian
-
-
-
-
-
Besançon, Franciaország
- CHU de Besançon
-
Bordeaux, Franciaország
- CHU de Bordeaux
-
Brest, Franciaország
- CHU de Brest
-
Caen, Franciaország
- CHU de Caen
-
Clermont-Ferrand, Franciaország
- CHU de Clermont - Ferrand
-
Colombes, Franciaország
- APHP Louis Mourier
-
Grenoble, Franciaország
- CHU de GRENOBLE
-
Limoges, Franciaország
- CHU de Limoges
-
Marseille, Franciaország
- Hopiteaux de Marseille
-
Marseille, Franciaország
- Marseille St Joseph
-
Nancy, Franciaország
- CHU de Nancy
-
Nice, Franciaország
- Chu De Nice
-
Nîmes, Franciaország
- CHU de Nîmes
-
Paris, Franciaország
- Aphp Antoine Beclere
-
Paris, Franciaország
- APHP Port Royal
-
Paris, Franciaország
- CHU De Poitiers
-
Roanne, Franciaország
- Centra Hospitalier de Roanne
-
Saint Etienne, Franciaország
- Hopital Nord, CHU de Saint Etienne
-
Saint-Denis, Franciaország
- La Réunion - Saint-Denis
-
Saint-Pierre, Franciaország
- La Réunion deSt Pierre
-
Sète, Franciaország
- Polyclinique de Sète
-
Toulon, Franciaország
- CHIC de Toulon
-
Tours, Franciaország
- CHU de Tours
-
-
-
-
-
's-Hertogenbosch, Hollandia
- Jeroen Bosch Ziekenhuis
-
Almere, Hollandia
- Flevoziekenhuis
-
Amsterdam, Hollandia
- VU Medical Center
-
Amsterdam, Hollandia
- OLVG Oost
-
Amsterdam, Hollandia
- SLAZ
-
Apeldoorn, Hollandia
- Gelre Ziekenhuizen
-
Arnhem, Hollandia
- Rijnstate Hospital
-
Assen, Hollandia
- Wilhelmina ziekenhuis
-
Beverwijk, Hollandia
- Rode Kruis Ziekenhuis
-
Breda, Hollandia
- Amphia Ziekenhuis
-
Delft, Hollandia
- Reinier de Graaf Groep
-
Den Haag, Hollandia
- Haga Ziekenhuis
-
Den Haag, Hollandia
- Bronovo Ziekenhuis
-
Deventer, Hollandia
- Deventer Ziekenhuis
-
Doetinchem, Hollandia
- Slingeland
-
Dordrecht, Hollandia
- Albert Schweitzer
-
Ede, Hollandia
- Gelderse Vallei
-
Goes, Hollandia
- Admiraal de Ruijter Ziekenhuis
-
Gouda, Hollandia
- Groene Hart Ziekenhuis
-
Groningen, Hollandia
- Martini Ziekenhuis
-
Groningen, Hollandia
- UMCG
-
Haarlem, Hollandia
- Spaarne Gasthuis
-
Harderwijk, Hollandia
- St Jansdal
-
Heerlen, Hollandia
- Atrium MC
-
Leeuwarden, Hollandia
- MC Leeuwarden
-
Leiden, Hollandia
- LUMC
-
Maastricht, Hollandia
- MUMC
-
Nijmegen, Hollandia
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
Nijmegen, Hollandia
- St. Radboud UMC
-
Rotterdam, Hollandia
- Erasmus MC
-
Tilburg, Hollandia
- TweeSteden
-
Utrecht, Hollandia
- UMCU
-
Utrecht, Hollandia
- Diakonessen Utrecht
-
Veldhoven, Hollandia
- Máxima MC
-
-
Noord-Holland
-
Amsterdam, Noord-Holland, Hollandia, 1105 AZ
- Academic Medical Center
-
-
-
-
-
Ottawa, Kanada
- The Ottawa Hospital
-
-
-
-
-
Oslo, Norvégia
- Oslo University Hospital
-
-
-
-
-
Moscow, Orosz Föderáció
- Federal State Institution "Research Center for Obstetrics, Gynecology and Perinatology"
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország
- Vall d'Hebron Hospital
-
-
-
-
-
Cork, Írország
- Corke University Hospital
-
Dublin, Írország
- Rotunda Hospital
-
Dublin, Írország
- Coombe Women's Hospital
-
Dublin, Írország
- The National Maternity Hospital
-
Letterkenny, Írország
- Letterkenny University Hospital
-
Limerick, Írország
- University Hospital Limerick
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: 18 éves vagy idősebb, és;
- A vizeletből származó terhességi teszttel igazolt terhesség, és;
- terhességi kor < 14 hét, és;
- Korábbi objektíven igazolt VTE, akár nem provokált, akár orális fogamzásgátlók vagy ösztrogén/progesztogén alkalmazása mellett, akár terhességgel, szülés utáni időszakkal, vagy kisebb kockázati tényezőkkel (pl. távolsági utazás, kisebb trauma).
Kizárási kritériumok:
- A korábbi VTE jelentős provokáló kockázati tényezőhöz kapcsolódott (pl. műtét, súlyos trauma vagy gipszrögzítés a VTE előtti 3 hónapban) mint egyedüli kockázati tényező, vagy;
- Terápiás dózisú antikoaguláns terápia (pl. akut VTE kezelése; terápiás véralvadásgátló szerek terhességen kívüli állandó alkalmazása), vagy;
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására, vagy;
- Az LMWH helyi címkéjén felsorolt bármely ellenjavallat.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Alacsony dózisú LMWH
Fix alacsony dózisú, kis molekulatömegű heparin:
|
Fix alacsony dózisú nadroparin:
Más nevek:
Fix alacsony dózisú enoxaparin:
Más nevek:
Fix alacsony dózisú dalteparin:
Más nevek:
Fix alacsony dózisú tinzaparin:
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Köztes dózisú LMWH
Közepes dózisú kis molekulatömegű heparin. Az adagolás a protokoll szerint testtömeg szerint történik.
|
Közepes súlyhoz igazított dózisú nadroparin:
Más nevek:
Közepes súlyhoz igazított dózisú enoxaparin:
Más nevek:
Közepes súlyhoz igazított dózisú dalteparin:
Más nevek:
Közepes súlyhoz igazított dózisú tinzaparin:
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetekkel igazolt mélyvénás trombózis
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 6 hétig
|
Az alanyok tüneti mélyvénás trombózisának összes eseményét a véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 6 hétig rögzítik. A tünetekkel járó mélyvénás trombózis (DVT) meghatározása: Gyanús (visszatérő) DVT a következő leletek egyikével: Ha nem volt korábbi DVT-vizsgálat:
Ha volt korábbi DVT-vizsgálat:
|
A véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 6 hétig
|
|
Tüneti igazolt tüdőembólia
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 6 hétig
|
Az alanyok tüneti tüdőembóliájával kapcsolatos összes eseményt a véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 6 hétig rögzítik. A tüneti tüdőembólia (PE) meghatározása: Gyanús PE a következő leletek egyikével:
|
A véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 6 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tünetekkel igazolt mélyvénás trombózis
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 3 hónapig
|
Az alanyok tüneti mélyvénás trombózisának minden eseményét a véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 3 hónapig rögzítik. A tünetekkel járó mélyvénás trombózis (DVT) meghatározása: Gyanús (visszatérő) DVT a következő leletek egyikével: Ha nem volt korábbi DVT-vizsgálat:
Ha volt korábbi DVT-vizsgálat:
|
A véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Tüneti igazolt tüdőembólia
Időkeret: A véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 3 hónapig
|
Az alanyok tüneti tüdőembóliájával kapcsolatos összes eseményt a véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 3 hónapig rögzítik. A tüneti tüdőembólia (PE) meghatározása: Gyanús PE a következő leletek egyikével:
|
A véletlen besorolás időpontjától a szülés utáni 3 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyos vérzés
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
A súlyos vérzés nyilvánvaló vérzésnek minősül, és:
|
Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Komoly vérzés és klinikailag jelentős nem súlyos vérzés összetettsége
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
A definíciót lásd a „Nagy vérzés” részben. Klinikailag releváns, nem súlyos vérzésnek minősül az a nyilvánvaló vérzés, amely nem felel meg a súlyos vérzés kritériumainak, de orvosi beavatkozással, orvossal való előre nem tervezett kapcsolatfelvétellel (látogatás vagy telefonhívás), a vizsgálati kezelés (ideiglenes) leállításával, vagy kellemetlen érzéssel, mint pl. fájdalom vagy a mindennapi életben végzett tevékenységek károsodása.
|
Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Korai szülés utáni vérzés
Időkeret: Szállítástól számított 24 órán belül
|
Szülés utáni vérzésről akkor beszélünk, ha a szüléstől számított 24 órán belül több mint 500 ml vérveszteség (WHO-kritériumok).
Súlyos szülés utáni vérzésről akkor beszélünk, ha a szüléstől számított 24 órán belül 1000 ml-t meghaladó vérveszteség lép fel.
|
Szállítástól számított 24 órán belül
|
|
Vérátömlesztés < 6 héttel a szülés után
Időkeret: Szállítástól számított 6 héten belül
|
Szállítástól számított 6 héten belül
|
|
|
Vérátömlesztés <24 órával a szülés után
Időkeret: Szállítástól számított 24 órán belül
|
Szállítástól számított 24 órán belül
|
|
|
Késői szülés utáni vérzés
Időkeret: A szülés utáni 24 órától a szülés utáni 6 hétig
|
Szülés utáni vérzésről akkor beszélünk, ha a szüléstől számított 24 órán belül több mint 500 ml vérveszteség (WHO-kritériumok).
Súlyos szülés utáni vérzésről akkor beszélünk, ha a szüléstől számított 24 órán belül 1000 ml-t meghaladó vérveszteség lép fel.
|
A szülés utáni 24 órától a szülés utáni 6 hétig
|
|
Halálozás
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
|
|
Kisebb vérzés
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
Kisebb vérzésnek minősül minden olyan nyilvánvaló vérzési epizód, amely nem felel meg a súlyos vagy klinikailag jelentős vérzés vagy a szülés utáni vérzés kritériumainak.
|
Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Bőr szövődmények
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
például. viszketés, duzzanat, fájdalom
|
Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Könnyű sérülés
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
|
|
Más LMWH-ra való váltás szükségessége
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 6 hétig
|
Terhesség alatt a szülés utáni 6 hétig
|
|
|
Heparin által kiváltott thrombocytopenia
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
A heparin által kiváltott thrombocytopenia meghatározása az ACCP irányelvek kritériumai szerint történik.
|
Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
|
Veleszületett rendellenességek vagy születési rendellenességek
Időkeret: Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
Terhesség alatt a szülés utáni 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Saskia Middeldorp, MD PhD, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Middleton P, Shepherd E, Gomersall JC. Venous thromboembolism prophylaxis for women at risk during pregnancy and the early postnatal period. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Mar 29;3:CD001689. doi: 10.1002/14651858.CD001689.pub4.
- Greer IA. Thrombosis in pregnancy: maternal and fetal issues. Lancet. 1999 Apr 10;353(9160):1258-65. doi: 10.1016/S0140-6736(98)10265-9.
- Pabinger I, Grafenhofer H, Kyrle PA, Quehenberger P, Mannhalter C, Lechner K, Kaider A. Temporary increase in the risk for recurrence during pregnancy in women with a history of venous thromboembolism. Blood. 2002 Aug 1;100(3):1060-2. doi: 10.1182/blood-2002-01-0149.
- White RH, Chan WS, Zhou H, Ginsberg JS. Recurrent venous thromboembolism after pregnancy-associated versus unprovoked thromboembolism. Thromb Haemost. 2008 Aug;100(2):246-52.
- Bates SM, Greer IA, Middeldorp S, Veenstra DL, Prabulos AM, Vandvik PO. VTE, thrombophilia, antithrombotic therapy, and pregnancy: Antithrombotic Therapy and Prevention of Thrombosis, 9th ed: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines. Chest. 2012 Feb;141(2 Suppl):e691S-e736S. doi: 10.1378/chest.11-2300.
- Greer IA, Nelson-Piercy C. Low-molecular-weight heparins for thromboprophylaxis and treatment of venous thromboembolism in pregnancy: a systematic review of safety and efficacy. Blood. 2005 Jul 15;106(2):401-7. doi: 10.1182/blood-2005-02-0626. Epub 2005 Apr 5.
- Tooher R, Gates S, Dowswell T, Davis LJ. Prophylaxis for venous thromboembolic disease in pregnancy and the early postnatal period. Cochrane Database Syst Rev. 2010 May 12;(5):CD001689. doi: 10.1002/14651858.CD001689.pub2.
- Sanson BJ, Lensing AW, Prins MH, Ginsberg JS, Barkagan ZS, Lavenne-Pardonge E, Brenner B, Dulitzky M, Nielsen JD, Boda Z, Turi S, Mac Gillavry MR, Hamulyak K, Theunissen IM, Hunt BJ, Buller HR. Safety of low-molecular-weight heparin in pregnancy: a systematic review. Thromb Haemost. 1999 May;81(5):668-72.
- Lepercq J, Conard J, Borel-Derlon A, Darmon JY, Boudignat O, Francoual C, Priollet P, Cohen C, Yvelin N, Schved JF, Tournaire M, Borg JY. Venous thromboembolism during pregnancy: a retrospective study of enoxaparin safety in 624 pregnancies. BJOG. 2001 Nov;108(11):1134-40. doi: 10.1111/j.1471-0528.2003.00272.x.
- Pabinger I, Grafenhofer H, Kaider A, Kyrle PA, Quehenberger P, Mannhalter C, Lechner K. Risk of pregnancy-associated recurrent venous thromboembolism in women with a history of venous thrombosis. J Thromb Haemost. 2005 May;3(5):949-54. doi: 10.1111/j.1538-7836.2005.01307.x.
- Roeters van Lennep JE, Meijer E, Klumper FJ, Middeldorp JM, Bloemenkamp KW, Middeldorp S. Prophylaxis with low-dose low-molecular-weight heparin during pregnancy and postpartum: is it effective? J Thromb Haemost. 2011 Mar;9(3):473-80. doi: 10.1111/j.1538-7836.2011.04186.x.
- Lindqvist PG, Bremme K, Hellgren M; Working Group on Hemostatic Disorders (Hem-ARG), Swedish Society of Obstetrics and Gynecology. Efficacy of obstetric thromboprophylaxis and long-term risk of recurrence of venous thromboembolism. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Jun;90(6):648-53. doi: 10.1111/j.1600-0412.2011.01098.x. Epub 2011 Apr 15.
- Roshani S, Cohn DM, Stehouwer AC, Wolf H, van der Post JA, Buller HR, Kamphuisen PW, Middeldorp S. Incidence of postpartum haemorrhage in women receiving therapeutic doses of low-molecular-weight heparin: results of a retrospective cohort study. BMJ Open. 2011 Nov 14;1(2):e000257. doi: 10.1136/bmjopen-2011-000257. Print 2011.
- Kaandorp SP, Goddijn M, van der Post JA, Hutten BA, Verhoeve HR, Hamulyak K, Mol BW, Folkeringa N, Nahuis M, Papatsonis DN, Buller HR, van der Veen F, Middeldorp S. Aspirin plus heparin or aspirin alone in women with recurrent miscarriage. N Engl J Med. 2010 Apr 29;362(17):1586-96. doi: 10.1056/NEJMoa1000641. Epub 2010 Mar 24.
- Bistervels IM, Buchmuller A, Wiegers HMG, Ni Ainle F, Tardy B, Donnelly J, Verhamme P, Jacobsen AF, Hansen AT, Rodger MA, DeSancho MT, Shmakov RG, van Es N, Prins MH, Chauleur C, Middeldorp S; Highlow Block writing committee; Highlow Investigators. Intermediate-dose versus low-dose low-molecular-weight heparin in pregnant and post-partum women with a history of venous thromboembolism (Highlow study): an open-label, multicentre, randomised, controlled trial. Lancet. 2022 Nov 19;400(10365):1777-1787. doi: 10.1016/S0140-6736(22)02128-6. Epub 2022 Oct 28.
- Middeldorp S. New studies of low-molecular-weight heparin in pregnancy. Thromb Res. 2015 Feb;135 Suppl 1:S26-9. doi: 10.1016/S0049-3848(15)50436-2. Epub 2015 Feb 9.
- Bleker SM, Coppens M, Middeldorp S. Sex, thrombosis and inherited thrombophilia. Blood Rev. 2014 May;28(3):123-33. doi: 10.1016/j.blre.2014.03.005. Epub 2014 Apr 1.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. április 24.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. október 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. április 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. április 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 26.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 21.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Embólia és trombózis
- Embólia
- Trombózis
- Vénás trombózis
- Tüdőembólia
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Antikoagulánsok
- Enoxaparin
- Heparin, alacsony molekulatömegű
- Tinzaparin
- Dalteparin
- Enoxaparin-nátrium
- Nadroparin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Highlow study
- 2012-001505-24 (EudraCT szám)
- NL40326.018.12 (Egyéb azonosító: CCMO)
- NTR3894 (Registry Identifier: Netherlands Trial Register)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .