Családgondozói palliatív ellátás a II-IV. stádiumú gyomor-bélrendszeri, nőgyógyászati, urológiai és tüdőrákos betegek gondozóinak támogatásában
A családgondozók palliatív ellátásának véletlenszerű vizsgálata
This randomized clinical trial studies the Family Caregiver Palliative Care Intervention in supporting caregivers of patients with stage II-IV gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers. Education and telephone counseling may reduce stress and improve the well-being and quality of life of caregivers of cancer patients.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
- IIA stádiumú végbélrák
- IIB stádiumú végbélrák
- IIC stádiumú végbélrák
- IIIA stádiumú végbélrák
- IIIB stádiumú végbélrák
- IIIC stádiumú végbélrák
- III. stádiumú vesesejtes rák
- A vesemedence és az ureter áttétes átmeneti sejtrákja
- Ismétlődő hólyagrák
- A vesemedence és az ureter visszatérő átmeneti sejtrákja
- A vesemedence és az ureter regionális átmeneti sejtrákja
- III. stádiumú hólyagrák
- IV. stádiumú hólyagrák
- Ismétlődő hasnyálmirigyrák
- III. stádiumú hasnyálmirigyrák
- IV. szakasz hasnyálmirigyrák
- Ureter rák
- IV. szakasz petefészek-hámrák
- IV. stádiumú petefészek-csírasejtes daganat
- IV. stádiumú vesesejtes rák
- Visszatérő vesesejtes rák
- A rák pszichoszociális hatásai és kezelése
- IIA stádiumú hasnyálmirigyrák
- IIB stádiumú hasnyálmirigyrák
- Ismétlődő méhszarkóma
- Ismétlődő petefészek-hámrák
- IIIA stádiumú vastagbélrák
- IIIB stádiumú vastagbélrák
- IIIC stádiumú vastagbélrák
- IV. szakasz gyomorrák
- Ismétlődő vastagbélrák
- Ismétlődő végbélrák
- Ismétlődő gyomorrák
- Ismétlődő petefészek csírasejtes daganat
- IVA stádiumú vastagbélrák
- IVA stádiumú végbélrák
- IVB stádiumú vastagbélrák
- IVB stádiumú végbélrák
- Egészséges alany
- IIA stádiumú vastagbélrák
- IIB stádiumú vastagbélrák
- IIC stádiumú vastagbélrák
- Ismétlődő méhnyakrák
- IIA stádiumú méhnyakrák
- IIB stádiumú méhnyakrák
- IVA stádiumú méhnyakrák
- IVB stádiumú méhnyakrák
- IIIA stádiumú gyomorrák
- IIIB stádiumú gyomorrák
- IIIC stádiumú gyomorrák
- IIA stádiumú petefészek csírasejtes daganat
- IIB stádiumú petefészek csírasejtes daganat
- IIC stádiumú petefészek csírasejtes daganat
- IIIA stádiumú petefészek csírasejtes daganat
- IIIB stádiumú petefészek csírasejtes daganat
- IIIC stádiumú petefészek csírasejtes daganat
- Ismétlődő húgycsőrák
- II. stádiumú hólyagrák
- IIIA stádiumú petefészek-hámrák
- IIIB stádiumú petefészek hámrák
- IIIC stádiumú petefészek-hámrák
- A vesemedence és az ureter lokalizált átmeneti sejtrákja
- II. stádiumú vesesejtes rák
- II. stádiumú húgycsőrák
- IIA stádiumú gyomorrák
- IIA stádiumú petefészek-hámrák
- IIA stádiumú méhszarkóma
- IIB stádiumú gyomorrák
- IIB stádiumú petefészek-hámrák
- IIB stádiumú méhszarkóma
- IIC stádiumú petefészek-hámrák
- III. stádiumú húgycsőrák
- IIIA stádiumú méhnyakrák
- IIIA stádiumú méhszarkóma
- IIIB stádiumú méhnyakrák
- IIIB stádiumú méhszarkóma
- IIIC stádiumú méhszarkóma
- IV. stádiumú húgycsőrák
- IVA stádiumú méhszarkóma
- IVB stádiumú méhszarkóma
- IIA stádiumú tüdőkarcinóma
- IIB stádiumú tüdőkarcinóma
- IIIA stádiumú tüdőkarcinóma
- IIIB stádiumú tüdőkarcinóma
Részletes leírás
PRIMARY OBJECTIVES: I. Test the effects of the Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) on family caregivers of patients with gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers in the experimental group on caregiver burden and caregiving skills preparedness as compared to family caregivers in the control group.
II. Test the effects of the FCPCI on family caregivers of patients with gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers in the experimental group on quality of life (QOL) and psychological distress as compared to family caregivers in the control group.
SECONDARY OBJECTIVES: I. Describe family caregivers' self-care behavior, comparing the experimental and control groups.
II. Describe family caregivers' resource use, comparing the experimental and control groups.
III. Identify subgroups of family caregivers who benefit most from the FCPCI in relation to sociodemographic, health status, and patient characteristics.
IV. Describe family caregivers' satisfaction with the FCPCI.
V. Describe caregiver out-of-pocket costs and the cost of the intervention.
OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I: Participants receive FCPCI with an advanced practice nurse (APN), comprising 4 home education sessions once weekly followed by 4 telephone support sessions for 30 minutes once monthly and 24 hour telephone support available for 6 months.
ARM II: Participants receive usual care
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- Primary family caregivers of cancer patients with gastrointestinal (colorectal, pancreatic, gastric), gynecologic, urinary or lung cancers who are entering the City of Hope for treatment or follow-up
- Primary family caregivers of cancer patients who are diagnosed with stage II-IV disease
- Primary family caregivers of cancer patients with > 6 months prognosis
- Living within a 50 mile radius of the City of Hope
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Arm I (FCPCI)
Participants receive FCPCI with an APN, comprising 4 home education sessions once weekly followed by 4 telephone support sessions for 30 minutes once monthly and 24 hour telephone support available for 6 months. |
Receive FCPCI home education sessions
Más nevek:
Receive FCPCI telephone support sessions and 24 hour telephone support Ancillary studies
Más nevek:
Ancillary studies |
|
Nincs beavatkozás: Arm II (usual care)
Participants receive usual care. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Effects of Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) on caregiver burden
Időkeret: Up to 6 months
|
Analysis of covariance (ANCOVA) will be used to test group differences. Caregiver burden subscales may be tested using multivariate ANCOVA (MANCOVA). |
Up to 6 months
|
|
Effects of FCPCI on caregiving skills preparedness
Időkeret: Up to 6 months
|
ANCOVA will be used to test group differences. Caregiver burden subscales may be tested using MANCOVA. |
Up to 6 months
|
|
Effects of FCPCI on Quality Of Life (QOL)
Időkeret: Up to 6 months
|
ANCOVA will be used to test group differences. MANCOVA may be used to test group differences of QOL subscale scores. |
Up to 6 months
|
|
Effects of FCPCI on psychological distress
Időkeret: Up to 6 months
|
ANCOVA will be used to test group differences. MANCOVA may be used to test group differences of QOL subscale scores. |
Up to 6 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Caregiver's self-care behavior
Időkeret: Up to 6 months
|
Qualitative analyses will be conducted on the narrative responses to the Self-Care Behaviors instrument. Self-care behaviors will be coded within each category. Results will be reviewed for consensus and validation, and any discrepancies will be resolved. Tables of coded themes with examples will be created. |
Up to 6 months
|
|
Caregivers' resource use
Időkeret: Up to 6 months
|
The qualitative analysis will be conducted on the narrative responses to the Resource Use instrument. Resources will be coded within each category. Results will be reviewed for consensus and validation, and any discrepancies will be resolved. Tables of categories and codes will be created. |
Up to 6 months
|
|
Identification of subgroups of family caregivers who benefit most from the FCPCI in relation to sociodemographic, health status, and patient characteristics
Időkeret: 3 months
|
In four separate hierarchical multiple linear regression analyses, the 3 month outcome measure (caregiver burden, skills preparedness, psychological distress, and total QOL) will be regressed first on baseline measures for the relevant outcomes, followed by demographic and caregiver health status variables, and then by patient characteristics and severity of illness, using dummy-coding as appropriate. |
3 months
|
|
Family caregivers' satisfaction with the FCPCI
Időkeret: 6 months
|
A descriptive analysis of the brief satisfaction survey item results for subjects in the experimental group will be conducted, summarizing number and percent for normal data or means and standard deviations for continuous data. |
6 months
|
|
Caregiver out-of-pocket costs
Időkeret: Up to 6 months
|
A descriptive analysis of family caregivers' costs will be conducted. |
Up to 6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Endokrin rendszer betegségei
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák
- Férfi urogenitális betegségek
- Vesebetegségek
- Urológiai betegségek
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Bélbetegségek
- Légúti betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Gasztrointesztinális neoplazmák
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Emésztőrendszeri betegségek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Gyomorbetegségek
- Kolorektális neoplazmák
- Bél neoplazmák
- Rektális betegségek
- Méhbetegségek
- Nemi szervek betegségei, nő
- Tüdőbetegségek
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Hasnyálmirigy-betegségek
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Adenokarcinóma
- Légúti neoplazmák
- Mellkasi neoplazmák
- Vastagbélbetegségek
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Gonád rendellenességek
- Urológiai neoplazmák
- Ureter betegségek
- Karcinóma
- A méhnyak betegségei
- Vese neoplazmák
- Méh neoplazmák
- Húgyhólyag-betegségek
- Húgycső betegségek
- Petefészek neoplazmák
- Karcinóma, petefészek epitélium
- Gyomor neoplazmák
- Rektális neoplazmák
- Tüdő neoplazmák
- Vastagbél neoplazmák
- Ureter neoplazmák
- Hasnyálmirigy neoplazmák
- Karcinóma, vesesejt
- A méhnyak neoplazmái
- A húgyhólyag-daganatok
- Húgycső neoplazmák
- Nyomozási technikák
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Mód
- Korai beavatkozás, oktatás
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 08176
- NCI-2013-00839 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .