Omaishoitajan palliatiivisen hoidon interventio tukemaan potilaiden omaishoitajia, joilla on vaiheen II–IV maha-suolisyöpä, gynekologinen, urologinen ja keuhkosyöpä
Satunnaistettu kokeilu perhehoitajan palliatiivisen hoidon interventiosta
This randomized clinical trial studies the Family Caregiver Palliative Care Intervention in supporting caregivers of patients with stage II-IV gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers. Education and telephone counseling may reduce stress and improve the well-being and quality of life of caregivers of cancer patients.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Vaihe IIA peräsuolen syöpä
- Vaihe IIB peräsuolen syöpä
- IIC-vaihe peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIA Peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIB Peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIC peräsuolen syöpä
- Vaiheen III munuaissolusyöpä
- Munuaislantion ja virtsanjohtimen metastaattinen siirtymäsolusyöpä
- Toistuva virtsarakon syöpä
- Munuaislantion ja virtsanjohtimen toistuva siirtymävaiheen solusyöpä
- Munuaislantion ja virtsanjohtimen alueellinen siirtymäsolusyöpä
- Vaiheen III virtsarakon syöpä
- IV vaiheen virtsarakon syöpä
- Toistuva haimasyöpä
- III vaiheen haimasyöpä
- IV vaiheen haimasyöpä
- Virtsaputken syöpä
- Vaihe IV munasarjan epiteelisyöpä
- IV vaiheen munasarjojen sukusolukasvain
- IV vaiheen munuaissolusyöpä
- Toistuva munuaissolusyöpä
- Syövän psykososiaaliset vaikutukset ja sen hoito
- IIA-vaiheen haimasyöpä
- Vaihe IIB haimasyöpä
- Toistuva kohdun sarkooma
- Toistuva munasarjan epiteelisyöpä
- Vaihe IIIA paksusuolensyöpä
- Vaihe IIIB paksusuolensyöpä
- Vaihe IIIC paksusuolensyöpä
- IV vaiheen mahasyöpä
- Toistuva paksusuolen syöpä
- Toistuva peräsuolen syöpä
- Toistuva mahasyöpä
- Toistuva munasarjojen sukusolukasvain
- IVA-vaiheen paksusuolensyöpä
- IVA-vaiheen peräsuolen syöpä
- Vaihe IVB paksusuolensyöpä
- Vaihe IVB Peräsuolen syöpä
- Terve aihe
- IIA-vaiheen paksusuolensyöpä
- Vaihe IIB paksusuolensyöpä
- IIC-vaiheen paksusuolensyöpä
- Toistuva kohdunkaulan syöpä
- IIA-vaiheen kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen IIB kohdunkaulan syöpä
- IVA-vaiheen kohdunkaulan syöpä
- Vaihe IVB Kohdunkaulan syöpä
- Vaihe IIIA mahasyöpä
- Vaihe IIIB mahasyöpä
- Vaihe IIIC mahasyöpä
- IIA-vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIB munasarjan sukusolukasvain
- IIC-vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIA munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIB munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIC munasarjan sukusolukasvain
- Toistuva virtsaputken syöpä
- Vaiheen II virtsarakon syöpä
- Vaihe IIIA munasarjan epiteelisyöpä
- Vaihe IIIB munasarjan epiteelisyöpä
- Vaihe IIIC munasarjan epiteelisyöpä
- Munuaislantion ja virtsanjohtimen paikallinen siirtymävaiheen solusyöpä
- Vaiheen II munuaissolusyöpä
- Vaiheen II virtsaputken syöpä
- IIA-vaiheen mahasyöpä
- Vaihe IIA munasarjan epiteelisyöpä
- Vaiheen IIA kohdun sarkooma
- Vaiheen IIB mahasyöpä
- Vaihe IIB munasarjan epiteelisyöpä
- Vaiheen IIB kohdun sarkooma
- IIC-vaihe munasarjan epiteelisyöpä
- Vaiheen III virtsaputken syöpä
- Vaihe IIIA Kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen IIIA kohdun sarkooma
- Vaiheen IIIB kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen IIIB kohdun sarkooma
- Vaiheen IIIC kohdun sarkooma
- IV vaiheen virtsaputken syöpä
- IVA-vaiheen kohdun sarkooma
- Vaihe IVB kohdun sarkooma
- IIA-vaiheen keuhkosyöpä
- Vaiheen IIB keuhkosyöpä
- Vaiheen IIIA keuhkosyöpä
- Vaiheen IIIB keuhkosyöpä
Yksityiskohtainen kuvaus
PRIMARY OBJECTIVES: I. Test the effects of the Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) on family caregivers of patients with gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers in the experimental group on caregiver burden and caregiving skills preparedness as compared to family caregivers in the control group.
II. Test the effects of the FCPCI on family caregivers of patients with gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers in the experimental group on quality of life (QOL) and psychological distress as compared to family caregivers in the control group.
SECONDARY OBJECTIVES: I. Describe family caregivers' self-care behavior, comparing the experimental and control groups.
II. Describe family caregivers' resource use, comparing the experimental and control groups.
III. Identify subgroups of family caregivers who benefit most from the FCPCI in relation to sociodemographic, health status, and patient characteristics.
IV. Describe family caregivers' satisfaction with the FCPCI.
V. Describe caregiver out-of-pocket costs and the cost of the intervention.
OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I: Participants receive FCPCI with an advanced practice nurse (APN), comprising 4 home education sessions once weekly followed by 4 telephone support sessions for 30 minutes once monthly and 24 hour telephone support available for 6 months.
ARM II: Participants receive usual care
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Primary family caregivers of cancer patients with gastrointestinal (colorectal, pancreatic, gastric), gynecologic, urinary or lung cancers who are entering the City of Hope for treatment or follow-up
- Primary family caregivers of cancer patients who are diagnosed with stage II-IV disease
- Primary family caregivers of cancer patients with > 6 months prognosis
- Living within a 50 mile radius of the City of Hope
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (FCPCI)
Participants receive FCPCI with an APN, comprising 4 home education sessions once weekly followed by 4 telephone support sessions for 30 minutes once monthly and 24 hour telephone support available for 6 months. |
Receive FCPCI home education sessions
Muut nimet:
Receive FCPCI telephone support sessions and 24 hour telephone support Ancillary studies
Muut nimet:
Ancillary studies |
|
Ei väliintuloa: Arm II (usual care)
Participants receive usual care. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Effects of Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) on caregiver burden
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Analysis of covariance (ANCOVA) will be used to test group differences. Caregiver burden subscales may be tested using multivariate ANCOVA (MANCOVA). |
Up to 6 months
|
|
Effects of FCPCI on caregiving skills preparedness
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
ANCOVA will be used to test group differences. Caregiver burden subscales may be tested using MANCOVA. |
Up to 6 months
|
|
Effects of FCPCI on Quality Of Life (QOL)
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
ANCOVA will be used to test group differences. MANCOVA may be used to test group differences of QOL subscale scores. |
Up to 6 months
|
|
Effects of FCPCI on psychological distress
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
ANCOVA will be used to test group differences. MANCOVA may be used to test group differences of QOL subscale scores. |
Up to 6 months
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Caregiver's self-care behavior
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
Qualitative analyses will be conducted on the narrative responses to the Self-Care Behaviors instrument. Self-care behaviors will be coded within each category. Results will be reviewed for consensus and validation, and any discrepancies will be resolved. Tables of coded themes with examples will be created. |
Up to 6 months
|
|
Caregivers' resource use
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
The qualitative analysis will be conducted on the narrative responses to the Resource Use instrument. Resources will be coded within each category. Results will be reviewed for consensus and validation, and any discrepancies will be resolved. Tables of categories and codes will be created. |
Up to 6 months
|
|
Identification of subgroups of family caregivers who benefit most from the FCPCI in relation to sociodemographic, health status, and patient characteristics
Aikaikkuna: 3 months
|
In four separate hierarchical multiple linear regression analyses, the 3 month outcome measure (caregiver burden, skills preparedness, psychological distress, and total QOL) will be regressed first on baseline measures for the relevant outcomes, followed by demographic and caregiver health status variables, and then by patient characteristics and severity of illness, using dummy-coding as appropriate. |
3 months
|
|
Family caregivers' satisfaction with the FCPCI
Aikaikkuna: 6 months
|
A descriptive analysis of the brief satisfaction survey item results for subjects in the experimental group will be conducted, summarizing number and percent for normal data or means and standard deviations for continuous data. |
6 months
|
|
Caregiver out-of-pocket costs
Aikaikkuna: Up to 6 months
|
A descriptive analysis of family caregivers' costs will be conducted. |
Up to 6 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Suoliston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Keuhkosairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Sukurauhasten häiriöt
- Urologiset kasvaimet
- Virtsaputken sairaudet
- Karsinooma
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Munuaisten kasvaimet
- Kohdun kasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsaputken sairaudet
- Munasarjan kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Vatsan kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Paksusuolen kasvaimet
- Virtsanjohtimen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
- Virtsaputken kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Lasten terveyspalvelut
- Yhteisön terveyspalvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Menetelmät
- Varhainen interventio, koulutus
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08176
- NCI-2013-00839 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .