Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omaishoitajan palliatiivisen hoidon interventio tukemaan potilaiden omaishoitajia, joilla on vaiheen II–IV maha-suolisyöpä, gynekologinen, urologinen ja keuhkosyöpä

tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: City of Hope Medical Center

Satunnaistettu kokeilu perhehoitajan palliatiivisen hoidon interventiosta

Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii Family Caregiver Palliative Care Intervention -ohjelmaa tukemaan potilaiden hoitajia, joilla on vaiheen II–IV maha-suolikanavan, gynekologinen, urologinen ja keuhkosyöpä. Koulutus ja puhelinneuvonta voivat vähentää stressiä ja parantaa syöpäpotilaiden omaishoitajien hyvinvointia ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET: I. Testaa Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) vaikutuksia ruoansulatuskanavan, gynekologisen, urologisen ja keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajiin koeryhmässä omaishoitajien rasitteeseen ja hoitotaitojen valmiuksiin verrattuna perhehoitajiin. kontrolliryhmä.

II. Testaa FCPCI:n vaikutuksia ruoansulatuskanavan, gynekologisen, urologisen ja keuhkosyövän potilaiden omaishoitajiin koeryhmässä elämänlaatuun (QOL) ja psyykkiseen ahdistukseen verrattuna kontrolliryhmän omaishoitajiin.

TOISTOTAVOITTEET: I. Kuvaile omaishoitajien itsehoitokäyttäytymistä vertaamalla koe- ja kontrolliryhmiä.

II. Kuvaile omaishoitajien resurssien käyttöä vertaamalla koe- ja kontrolliryhmiä.

III. Tunnista omaishoitajien alaryhmät, jotka hyötyvät eniten FCPCI:stä sosiodemografisen, terveydentilan ja potilaan ominaisuuksien suhteen.

IV. Kuvaile omaishoitajien tyytyväisyyttä FCPCI:hen.

V. Kuvaa omaishoitajan omat kustannukset ja toimenpiteen kustannukset.

YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.

ARM I: Osallistujat saavat FCPCI:n edistyneen hoitajan (APN) kanssa, joka sisältää 4 kotiopetusta kerran viikossa ja sen jälkeen 4 puhelintukiistuntoa 30 minuutin ajan kerran kuukaudessa ja 24 tunnin puhelintukea 6 kuukauden ajan.

ARM II: Osallistujat saavat tavallista hoitoa

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Toiveen kaupunkiin hoitoon tai seurantaan saapuvien maha-suolikanavan (kolorektaali-, haima-, mahasyöpiä), gynekologisia, virtsatie- tai keuhkosyöpää sairastavien syöpäpotilaiden ensisijaiset omaishoitajat
  • Syöpäpotilaiden ensisijaiset omaishoitajat, joilla on diagnosoitu vaiheen II-IV sairaus
  • Syöpäpotilaiden ensisijaiset omaishoitajat, joiden ennuste on yli 6 kuukautta
  • Asuu 50 mailin säteellä Toivon kaupungista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Arm I (FCPCI)
Osallistujat saavat FCPCI:n APN:llä, joka sisältää 4 kotiopetusistuntoa kerran viikossa ja sen jälkeen 4 puhelintukiistuntoa 30 minuutin ajan kerran kuukaudessa ja 24 tunnin puhelintukea 6 kuukauden ajan.
Muut: kyselylomakkeen hallinnointi
Apututkimukset
Menettely: elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • elämänlaadun arviointi
Muut: koulutuksellinen interventio
Vastaanota FCPCI-kotiopetustunteja
Muut nimet:
  • interventio, koulutus
Käyttäytyminen: puhelinpohjainen interventio
Vastaanota FCPCI-puhelintukiistuntoja ja 24 tunnin puhelintukea
Ei väliintuloa: Arm II (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) vaikutukset hoitajan taakkaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään ryhmien erojen testaamiseen. Omaishoitajan taakan aliasteikot voidaan testata käyttämällä monimuuttujaa ANCOVAa (MANCOVA).
Jopa 6 kuukautta
FCPCI:n vaikutukset hoitotaitojen valmiuksiin
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
ANCOVAa käytetään ryhmien erojen testaamiseen. Omaishoitajan taakan aliasteikot voidaan testata MANCOVAlla.
Jopa 6 kuukautta
FCPCI:n vaikutukset elämänlaatuun (QOL)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
ANCOVAa käytetään ryhmien erojen testaamiseen. MANCOVAa voidaan käyttää QOL-alaasteikkopisteiden ryhmien erojen testaamiseen.
Jopa 6 kuukautta
FCPCI:n vaikutukset psyykkiseen ahdistukseen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
ANCOVAa käytetään ryhmien erojen testaamiseen. MANCOVAa voidaan käyttää QOL-alaasteikkopisteiden ryhmien erojen testaamiseen.
Jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Self-Care Behaviors -instrumentin narratiivisista vastauksista tehdään kvalitatiivisia analyyseja. Itsehoitokäyttäytyminen koodataan kuhunkin kategoriaan. Tulokset tarkistetaan konsensuksen ja validoinnin varmistamiseksi, ja mahdolliset ristiriidat ratkaistaan. Koodattujen teemojen taulukot luodaan esimerkeineen.
Jopa 6 kuukautta
Omaishoitajan resurssien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Laadullinen analyysi tehdään resurssien käytön välineen narratiivisista vastauksista. Resurssit koodataan kunkin luokan sisällä. Tulokset tarkistetaan konsensuksen ja validoinnin varmistamiseksi, ja mahdolliset ristiriidat ratkaistaan. Luokkien ja koodien taulukot luodaan.
Jopa 6 kuukautta
Sellaisten omaishoitajien alaryhmien tunnistaminen, jotka hyötyvät eniten FCPCI:stä sosiodemografisen, terveydentilan ja potilaan ominaisuuksien suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Neljässä erillisessä hierarkkisessa moninkertaisessa lineaarisessa regressioanalyysissä kolmen kuukauden tulosmitta (hoitajan taakka, taitojen valmius, psyykkinen ahdistus ja kokonaiselämänlaatu) regressoidaan ensin asiaankuuluvien tulosten perusmittauksilla, minkä jälkeen otetaan huomioon demografiset ja hoitajan terveydentilamuuttujat. sitten potilaan ominaisuuksien ja sairauden vaikeusasteen mukaan, käyttämällä tarvittaessa dummy-koodausta.
3 kuukautta
Omaishoitajien tyytyväisyys FCPCI:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Lyhyen tyytyväisyyskyselyn tuloksista koeryhmän koehenkilöille tehdään kuvaava analyysi, jossa esitetään yhteenveto normaalitietojen tai keskiarvojen lukumäärästä ja prosentista sekä jatkuvan datan keskihajonnoista.
6 kuukautta
Omaishoitajan omat kulut
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
Omaishoitajien kustannuksista tehdään kuvaava analyysi.
Jopa 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

City of Hope Medical Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society (ACS) National Office

Tutkijat

  • Päätutkija: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 23. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 3. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 23. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 08176
  • NCI-2013-00839 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vaihe IIA peräsuolen syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mauritius

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa