Omaishoitajan palliatiivisen hoidon interventio tukemaan potilaiden omaishoitajia, joilla on vaiheen II–IV maha-suolisyöpä, gynekologinen, urologinen ja keuhkosyöpä
tiistai 21. tammikuuta 2020 päivittänyt: City of Hope Medical Center
Satunnaistettu kokeilu perhehoitajan palliatiivisen hoidon interventiosta
Tämä satunnaistettu kliininen tutkimus tutkii Family Caregiver Palliative Care Intervention -ohjelmaa tukemaan potilaiden hoitajia, joilla on vaiheen II–IV maha-suolikanavan, gynekologinen, urologinen ja keuhkosyöpä.
Koulutus ja puhelinneuvonta voivat vähentää stressiä ja parantaa syöpäpotilaiden omaishoitajien hyvinvointia ja elämänlaatua.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Vaihe IIA peräsuolen syöpä
- Vaihe IIB peräsuolen syöpä
- IIC-vaihe peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIA Peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIB Peräsuolen syöpä
- Vaihe IIIC peräsuolen syöpä
- Vaiheen III munuaissolusyöpä
- Munuaislantion ja virtsanjohtimen metastaattinen siirtymäsolusyöpä
- Toistuva virtsarakon syöpä
- Munuaislantion ja virtsanjohtimen toistuva siirtymävaiheen solusyöpä
- Munuaislantion ja virtsanjohtimen alueellinen siirtymäsolusyöpä
- Vaiheen III virtsarakon syöpä
- IV vaiheen virtsarakon syöpä
- Toistuva haimasyöpä
- III vaiheen haimasyöpä
- IV vaiheen haimasyöpä
- Virtsaputken syöpä
- Vaihe IV munasarjan epiteelisyöpä
- IV vaiheen munasarjojen sukusolukasvain
- IV vaiheen munuaissolusyöpä
- Toistuva munuaissolusyöpä
- Syövän psykososiaaliset vaikutukset ja sen hoito
- IIA-vaiheen haimasyöpä
- Vaihe IIB haimasyöpä
- Toistuva kohdun sarkooma
- Toistuva munasarjan epiteelisyöpä
- Vaihe IIIA paksusuolensyöpä
- Vaihe IIIB paksusuolensyöpä
- Vaihe IIIC paksusuolensyöpä
- IV vaiheen mahasyöpä
- Toistuva paksusuolen syöpä
- Toistuva peräsuolen syöpä
- Toistuva mahasyöpä
- Toistuva munasarjojen sukusolukasvain
- IVA-vaiheen paksusuolensyöpä
- IVA-vaiheen peräsuolen syöpä
- Vaihe IVB paksusuolensyöpä
- Vaihe IVB Peräsuolen syöpä
- Terve aihe
- IIA-vaiheen paksusuolensyöpä
- Vaihe IIB paksusuolensyöpä
- IIC-vaiheen paksusuolensyöpä
- Toistuva kohdunkaulan syöpä
- IIA-vaiheen kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen IIB kohdunkaulan syöpä
- IVA-vaiheen kohdunkaulan syöpä
- Vaihe IVB Kohdunkaulan syöpä
- Vaihe IIIA mahasyöpä
- Vaihe IIIB mahasyöpä
- Vaihe IIIC mahasyöpä
- IIA-vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIB munasarjan sukusolukasvain
- IIC-vaiheen munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIA munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIB munasarjan sukusolukasvain
- Vaihe IIIC munasarjan sukusolukasvain
- Toistuva virtsaputken syöpä
- Vaiheen II virtsarakon syöpä
- Vaihe IIIA munasarjan epiteelisyöpä
- Vaihe IIIB munasarjan epiteelisyöpä
- Vaihe IIIC munasarjan epiteelisyöpä
- Munuaislantion ja virtsanjohtimen paikallinen siirtymävaiheen solusyöpä
- Vaiheen II munuaissolusyöpä
- Vaiheen II virtsaputken syöpä
- IIA-vaiheen mahasyöpä
- Vaihe IIA munasarjan epiteelisyöpä
- Vaiheen IIA kohdun sarkooma
- Vaiheen IIB mahasyöpä
- Vaihe IIB munasarjan epiteelisyöpä
- Vaiheen IIB kohdun sarkooma
- IIC-vaihe munasarjan epiteelisyöpä
- Vaiheen III virtsaputken syöpä
- Vaihe IIIA Kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen IIIA kohdun sarkooma
- Vaiheen IIIB kohdunkaulan syöpä
- Vaiheen IIIB kohdun sarkooma
- Vaiheen IIIC kohdun sarkooma
- IV vaiheen virtsaputken syöpä
- IVA-vaiheen kohdun sarkooma
- Vaihe IVB kohdun sarkooma
- IIA-vaiheen keuhkosyöpä
- Vaiheen IIB keuhkosyöpä
- Vaiheen IIIA keuhkosyöpä
- Vaiheen IIIB keuhkosyöpä
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAISET TAVOITTEET: I. Testaa Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) vaikutuksia ruoansulatuskanavan, gynekologisen, urologisen ja keuhkosyöpäpotilaiden omaishoitajiin koeryhmässä omaishoitajien rasitteeseen ja hoitotaitojen valmiuksiin verrattuna perhehoitajiin. kontrolliryhmä.
II. Testaa FCPCI:n vaikutuksia ruoansulatuskanavan, gynekologisen, urologisen ja keuhkosyövän potilaiden omaishoitajiin koeryhmässä elämänlaatuun (QOL) ja psyykkiseen ahdistukseen verrattuna kontrolliryhmän omaishoitajiin.
TOISTOTAVOITTEET: I. Kuvaile omaishoitajien itsehoitokäyttäytymistä vertaamalla koe- ja kontrolliryhmiä.
II. Kuvaile omaishoitajien resurssien käyttöä vertaamalla koe- ja kontrolliryhmiä.
III. Tunnista omaishoitajien alaryhmät, jotka hyötyvät eniten FCPCI:stä sosiodemografisen, terveydentilan ja potilaan ominaisuuksien suhteen.
IV. Kuvaile omaishoitajien tyytyväisyyttä FCPCI:hen.
V. Kuvaa omaishoitajan omat kustannukset ja toimenpiteen kustannukset.
YHTEENVETO: Osallistujat satunnaistetaan yhteen kahdesta haarasta.
ARM I: Osallistujat saavat FCPCI:n edistyneen hoitajan (APN) kanssa, joka sisältää 4 kotiopetusta kerran viikossa ja sen jälkeen 4 puhelintukiistuntoa 30 minuutin ajan kerran kuukaudessa ja 24 tunnin puhelintukea 6 kuukauden ajan.
ARM II: Osallistujat saavat tavallista hoitoa
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Toiveen kaupunkiin hoitoon tai seurantaan saapuvien maha-suolikanavan (kolorektaali-, haima-, mahasyöpiä), gynekologisia, virtsatie- tai keuhkosyöpää sairastavien syöpäpotilaiden ensisijaiset omaishoitajat
- Syöpäpotilaiden ensisijaiset omaishoitajat, joilla on diagnosoitu vaiheen II-IV sairaus
- Syöpäpotilaiden ensisijaiset omaishoitajat, joiden ennuste on yli 6 kuukautta
- Asuu 50 mailin säteellä Toivon kaupungista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Arm I (FCPCI)
Osallistujat saavat FCPCI:n APN:llä, joka sisältää 4 kotiopetusistuntoa kerran viikossa ja sen jälkeen 4 puhelintukiistuntoa 30 minuutin ajan kerran kuukaudessa ja 24 tunnin puhelintukea 6 kuukauden ajan.
|
Apututkimukset
Apututkimukset
Muut nimet:
Vastaanota FCPCI-kotiopetustunteja
Muut nimet:
Vastaanota FCPCI-puhelintukiistuntoja ja 24 tunnin puhelintukea
|
|
Ei väliintuloa: Arm II (tavallinen hoito)
Osallistujat saavat normaalia hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) vaikutukset hoitajan taakkaan
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Kovarianssianalyysiä (ANCOVA) käytetään ryhmien erojen testaamiseen.
Omaishoitajan taakan aliasteikot voidaan testata käyttämällä monimuuttujaa ANCOVAa (MANCOVA).
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
FCPCI:n vaikutukset hoitotaitojen valmiuksiin
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
ANCOVAa käytetään ryhmien erojen testaamiseen.
Omaishoitajan taakan aliasteikot voidaan testata MANCOVAlla.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
FCPCI:n vaikutukset elämänlaatuun (QOL)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
ANCOVAa käytetään ryhmien erojen testaamiseen.
MANCOVAa voidaan käyttää QOL-alaasteikkopisteiden ryhmien erojen testaamiseen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
FCPCI:n vaikutukset psyykkiseen ahdistukseen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
ANCOVAa käytetään ryhmien erojen testaamiseen.
MANCOVAa voidaan käyttää QOL-alaasteikkopisteiden ryhmien erojen testaamiseen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Omaishoitajan itsehoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Self-Care Behaviors -instrumentin narratiivisista vastauksista tehdään kvalitatiivisia analyyseja.
Itsehoitokäyttäytyminen koodataan kuhunkin kategoriaan.
Tulokset tarkistetaan konsensuksen ja validoinnin varmistamiseksi, ja mahdolliset ristiriidat ratkaistaan.
Koodattujen teemojen taulukot luodaan esimerkeineen.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan resurssien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Laadullinen analyysi tehdään resurssien käytön välineen narratiivisista vastauksista.
Resurssit koodataan kunkin luokan sisällä.
Tulokset tarkistetaan konsensuksen ja validoinnin varmistamiseksi, ja mahdolliset ristiriidat ratkaistaan.
Luokkien ja koodien taulukot luodaan.
|
Jopa 6 kuukautta
|
|
Sellaisten omaishoitajien alaryhmien tunnistaminen, jotka hyötyvät eniten FCPCI:stä sosiodemografisen, terveydentilan ja potilaan ominaisuuksien suhteen
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Neljässä erillisessä hierarkkisessa moninkertaisessa lineaarisessa regressioanalyysissä kolmen kuukauden tulosmitta (hoitajan taakka, taitojen valmius, psyykkinen ahdistus ja kokonaiselämänlaatu) regressoidaan ensin asiaankuuluvien tulosten perusmittauksilla, minkä jälkeen otetaan huomioon demografiset ja hoitajan terveydentilamuuttujat. sitten potilaan ominaisuuksien ja sairauden vaikeusasteen mukaan, käyttämällä tarvittaessa dummy-koodausta.
|
3 kuukautta
|
|
Omaishoitajien tyytyväisyys FCPCI:hen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Lyhyen tyytyväisyyskyselyn tuloksista koeryhmän koehenkilöille tehdään kuvaava analyysi, jossa esitetään yhteenveto normaalitietojen tai keskiarvojen lukumäärästä ja prosentista sekä jatkuvan datan keskihajonnoista.
|
6 kuukautta
|
|
Omaishoitajan omat kulut
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Omaishoitajien kustannuksista tehdään kuvaava analyysi.
|
Jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 23. toukokuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 1. toukokuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. toukokuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat, side- ja pehmytkudokset
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Keuhkosairaudet
- Urologiset kasvaimet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Munuaissairaudet
- Urologiset sairaudet
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Virtsarakon sairaudet
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Vatsataudit
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsaputken sairaudet
- Sarkooma
- Munuaisten kasvaimet
- Karsinooma, munuaissolut
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Vatsan kasvaimet
- Neoplasmat, sukusolut ja alkiot
- Keuhkojen kasvaimet
- Karsinooma
- Toistuminen
- Munasarjan kasvaimet
- Virtsarakon kasvaimet
- Peräsuolen kasvaimet
- Haiman kasvaimet
- Karsinooma, munasarjan epiteeli
- Paksusuolen kasvaimet
- Karsinooma, siirtymäsolu
- Virtsanjohtimen kasvaimet
- Virtsaputken kasvaimet
- Germinooma
Muut tutkimustunnusnumerot
- 08176
- NCI-2013-00839 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .