II-IV기 소화기암, 부인과암, 비뇨기암 및 폐암 환자의 간병인 지원을 위한 가족 간병인 완화의료 개입
가족 간병인 완화의료 개입의 무작위 시험
This randomized clinical trial studies the Family Caregiver Palliative Care Intervention in supporting caregivers of patients with stage II-IV gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers. Education and telephone counseling may reduce stress and improve the well-being and quality of life of caregivers of cancer patients.
연구 개요
상태
정황
- IIA기 직장암
- IIB기 직장암
- IIC기 직장암
- IIIA기 직장암
- IIIB기 직장암
- IIIC기 직장암
- 3기 신세포암
- 신우 및 요관의 전이성 이행 세포암
- 재발성 방광암
- 신우 및 요관의 재발성 이행 세포암
- 신우 및 요관의 국소 이행 세포암
- 3기 방광암
- IV기 방광암
- 재발성 췌장암
- 3기 췌장암
- IV기 췌장암
- 요관암
- IV기 난소 상피암
- IV기 난소 생식 세포 종양
- 4기 신세포암
- 재발성 신세포암
- 암과 치료의 심리사회적 영향
- IIA기 췌장암
- IIB기 췌장암
- 재발성 자궁 육종
- 재발성 난소 상피암
- IIIA기 결장암
- IIIB기 결장암
- IIIC기 결장암
- IV기 위암
- 재발성 결장암
- 재발성 직장암
- 재발성 위암
- 재발성 난소 생식 세포 종양
- IVA기 결장암
- IVA기 직장암
- IVB기 결장암
- IVB기 직장암
- 건강한 주제
- IIA기 결장암
- IIB기 결장암
- IIC기 결장암
- 재발성 자궁경부암
- IIA기 자궁경부암
- IIB기 자궁경부암
- IVA기 자궁경부암
- IVB기 자궁경부암
- IIIA기 위암
- IIIB기 위암
- IIIC기 위암
- IIA기 난소 생식 세포 종양
- IIB기 난소 생식 세포 종양
- IIC기 난소 생식 세포 종양
- IIIA기 난소 생식 세포 종양
- IIIB기 난소 생식 세포 종양
- IIIC기 난소 생식 세포 종양
- 재발성 요도암
- 2기 방광암
- IIIA기 난소 상피암
- IIIB기 난소 상피암
- IIIC기 난소 상피암
- 신우 및 요관의 국소 이행 세포암
- 2기 신세포암
- 2기 요도암
- IIA기 위암
- IIA기 난소 상피암
- IIA기 자궁 육종
- IIB기 위암
- IIB기 난소 상피암
- IIB기 자궁 육종
- IIC기 난소 상피암
- 3기 요도암
- IIIA기 자궁경부암
- IIIA기 자궁 육종
- IIIB기 자궁경부암
- IIIB기 자궁 육종
- IIIC기 자궁 육종
- 4기 요도암
- IVA기 자궁 육종
- IVB기 자궁 육종
- IIA기 폐암종
- IIB기 폐암종
- IIIA기 폐암종
- IIIB기 폐암종
상세 설명
PRIMARY OBJECTIVES: I. Test the effects of the Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) on family caregivers of patients with gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers in the experimental group on caregiver burden and caregiving skills preparedness as compared to family caregivers in the control group.
II. Test the effects of the FCPCI on family caregivers of patients with gastrointestinal, gynecologic, urologic and lung cancers in the experimental group on quality of life (QOL) and psychological distress as compared to family caregivers in the control group.
SECONDARY OBJECTIVES: I. Describe family caregivers' self-care behavior, comparing the experimental and control groups.
II. Describe family caregivers' resource use, comparing the experimental and control groups.
III. Identify subgroups of family caregivers who benefit most from the FCPCI in relation to sociodemographic, health status, and patient characteristics.
IV. Describe family caregivers' satisfaction with the FCPCI.
V. Describe caregiver out-of-pocket costs and the cost of the intervention.
OUTLINE: Participants are randomized to 1 of 2 arms.
ARM I: Participants receive FCPCI with an advanced practice nurse (APN), comprising 4 home education sessions once weekly followed by 4 telephone support sessions for 30 minutes once monthly and 24 hour telephone support available for 6 months.
ARM II: Participants receive usual care
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- Primary family caregivers of cancer patients with gastrointestinal (colorectal, pancreatic, gastric), gynecologic, urinary or lung cancers who are entering the City of Hope for treatment or follow-up
- Primary family caregivers of cancer patients who are diagnosed with stage II-IV disease
- Primary family caregivers of cancer patients with > 6 months prognosis
- Living within a 50 mile radius of the City of Hope
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: Arm I (FCPCI)
Participants receive FCPCI with an APN, comprising 4 home education sessions once weekly followed by 4 telephone support sessions for 30 minutes once monthly and 24 hour telephone support available for 6 months. |
Receive FCPCI home education sessions
다른 이름들:
Receive FCPCI telephone support sessions and 24 hour telephone support Ancillary studies
다른 이름들:
Ancillary studies |
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간섭 없음: Arm II (usual care)
Participants receive usual care. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Effects of Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) on caregiver burden
기간: Up to 6 months
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Analysis of covariance (ANCOVA) will be used to test group differences. Caregiver burden subscales may be tested using multivariate ANCOVA (MANCOVA). |
Up to 6 months
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Effects of FCPCI on caregiving skills preparedness
기간: Up to 6 months
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ANCOVA will be used to test group differences. Caregiver burden subscales may be tested using MANCOVA. |
Up to 6 months
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Effects of FCPCI on Quality Of Life (QOL)
기간: Up to 6 months
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ANCOVA will be used to test group differences. MANCOVA may be used to test group differences of QOL subscale scores. |
Up to 6 months
|
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Effects of FCPCI on psychological distress
기간: Up to 6 months
|
ANCOVA will be used to test group differences. MANCOVA may be used to test group differences of QOL subscale scores. |
Up to 6 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Caregiver's self-care behavior
기간: Up to 6 months
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Qualitative analyses will be conducted on the narrative responses to the Self-Care Behaviors instrument. Self-care behaviors will be coded within each category. Results will be reviewed for consensus and validation, and any discrepancies will be resolved. Tables of coded themes with examples will be created. |
Up to 6 months
|
|
Caregivers' resource use
기간: Up to 6 months
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The qualitative analysis will be conducted on the narrative responses to the Resource Use instrument. Resources will be coded within each category. Results will be reviewed for consensus and validation, and any discrepancies will be resolved. Tables of categories and codes will be created. |
Up to 6 months
|
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Identification of subgroups of family caregivers who benefit most from the FCPCI in relation to sociodemographic, health status, and patient characteristics
기간: 3 months
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In four separate hierarchical multiple linear regression analyses, the 3 month outcome measure (caregiver burden, skills preparedness, psychological distress, and total QOL) will be regressed first on baseline measures for the relevant outcomes, followed by demographic and caregiver health status variables, and then by patient characteristics and severity of illness, using dummy-coding as appropriate. |
3 months
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|
Family caregivers' satisfaction with the FCPCI
기간: 6 months
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A descriptive analysis of the brief satisfaction survey item results for subjects in the experimental group will be conducted, summarizing number and percent for normal data or means and standard deviations for continuous data. |
6 months
|
|
Caregiver out-of-pocket costs
기간: Up to 6 months
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A descriptive analysis of family caregivers' costs will be conducted. |
Up to 6 months
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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- 조기 개입, 교육
기타 연구 ID 번호
- 08176
- NCI-2013-00839 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
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