Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Familieplejer Palliativ plejeintervention til at støtte plejere til patienter med trin II-IV gastrointestinale, gynækologiske, urologiske og lungekræft

21. januar 2020 opdateret af: City of Hope Medical Center

Et randomiseret forsøg med en palliativ plejeintervention i familien

Dette randomiserede kliniske forsøg studerer Family Caregiver Palliative Care Intervention til at støtte plejere til patienter med stadium II-IV gastrointestinale, gynækologiske, urologiske og lungekræft. Uddannelse og telefonrådgivning kan reducere stress og forbedre trivslen og livskvaliteten for pårørende til kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL: I. Test virkningerne af Family Caregiver Palliative Care Intervention (FCPCI) på familieplejere til patienter med gastrointestinale, gynækologiske, urologiske og lungekræft i forsøgsgruppen på omsorgsbyrden og plejefærdighedsberedskab sammenlignet med familieplejere i kontrolgruppe.

II. Test virkningerne af FCPCI på familieplejere til patienter med gastrointestinale, gynækologiske, urologiske og lungekræft i forsøgsgruppen på livskvalitet (QOL) og psykiske lidelser sammenlignet med familieplejere i kontrolgruppen.

SEKUNDÆRE MÅL: I. Beskriv pårørendes egenomsorgsadfærd ved at sammenligne forsøgs- og kontrolgruppen.

II. Beskriv pårørendes ressourceanvendelse ved at sammenligne forsøgs- og kontrolgruppen.

III. Identificer undergrupper af familieplejere, der har størst gavn af FCPCI i forhold til sociodemografi, sundhedsstatus og patientkarakteristika.

IV. Beskriv pårørendes tilfredshed med FCPCI.

V. Beskriv plejepersonalets egne omkostninger og omkostningerne ved interventionen.

OVERSIGT: Deltagerne randomiseres til 1 af 2 arme.

ARM I: Deltagerne modtager FCPCI med en avanceret praksissygeplejerske (APN), bestående af 4 hjemmeundervisningssessioner en gang om ugen efterfulgt af 4 telefonsupportsessioner i 30 minutter en gang om måneden og 24 timers telefonsupport tilgængelig i 6 måneder.

ARM II: Deltagerne modtager sædvanlig pleje

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primære familieplejere til kræftpatienter med gastrointestinale (kolorektal, bugspytkirtel-, mave-), gynækologiske, urin- eller lungekræftsygdomme, som kommer ind i Håbets By for behandling eller opfølgning
  • Primære familieplejere af kræftpatienter, der er diagnosticeret med stadium II-IV sygdom
  • Primære familieplejere af kræftpatienter med > 6 måneders prognose
  • Bor inden for en radius på 50 miles fra City of Hope

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arm I (FCPCI)
Deltagerne modtager FCPCI med en APN, der omfatter 4 hjemmeundervisningssessioner en gang om ugen efterfulgt af 4 telefonsupportsessioner i 30 minutter en gang om måneden og 24 timers telefonsupport tilgængelig i 6 måneder.
Andet: spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • livskvalitetsvurdering
Andet: pædagogisk intervention
Modtag FCPCI hjemmeundervisningssessioner
Andre navne:
  • intervention, pædagogisk
Adfærdsmæssigt: telefonbaseret intervention
Modtag FCPCI telefonsupportsessioner og 24 timers telefonsupport
Ingen indgriben: Arm II (sædvanlig pleje)
Deltagerne får sædvanlig pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af Palliative Care-intervention for familieplejere (FCPCI) på omsorgsbyrden
Tidsramme: Op til 6 måneder
Analyse af kovarians (ANCOVA) vil blive brugt til at teste gruppeforskelle. Underskalaer for omsorgsbyrder kan testes ved hjælp af multivariat ANCOVA (MANCOVA).
Op til 6 måneder
Effekter af FCPCI på plejefærdighedsberedskab
Tidsramme: Op til 6 måneder
ANCOVA vil blive brugt til at teste gruppeforskelle. Underskalaer for omsorgsbyrder kan testes med MANCOVA.
Op til 6 måneder
Effekter af FCPCI på livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Op til 6 måneder
ANCOVA vil blive brugt til at teste gruppeforskelle. MANCOVA kan bruges til at teste gruppeforskelle i QOL-underskala-score.
Op til 6 måneder
Effekter af FCPCI på psykologisk lidelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
ANCOVA vil blive brugt til at teste gruppeforskelle. MANCOVA kan bruges til at teste gruppeforskelle i QOL-underskala-score.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes egenomsorgsadfærd
Tidsramme: Op til 6 måneder
Der vil blive udført kvalitative analyser på de narrative svar på instrumentet Self-Care Behaviours. Egenomsorgsadfærd vil blive kodet inden for hver kategori. Resultaterne vil blive gennemgået for konsensus og validering, og eventuelle uoverensstemmelser vil blive løst. Tabeller med kodede temaer med eksempler vil blive oprettet.
Op til 6 måneder
Pårørendes ressourceanvendelse
Tidsramme: Op til 6 måneder
Den kvalitative analyse vil blive udført på de narrative svar på ressourceforbrugsinstrumentet. Ressourcer vil blive kodet inden for hver kategori. Resultaterne vil blive gennemgået for konsensus og validering, og eventuelle uoverensstemmelser vil blive løst. Tabeller over kategorier og koder vil blive oprettet.
Op til 6 måneder
Identifikation af undergrupper af familieplejere, som har størst gavn af FCPCI i forhold til sociodemografi, sundhedsstatus og patientkarakteristika
Tidsramme: 3 måneder
I fire separate hierarkiske multipel lineære regressionsanalyser vil 3-måneders resultatmålet (plejerbyrde, færdighedsberedskab, psykologisk nød og samlet QOL) først blive regresseret på basislinjemål for de relevante resultater, efterfulgt af demografiske og omsorgspersoners sundhedsstatusvariabler, og derefter efter patientkarakteristika og sygdommens sværhedsgrad, ved at bruge dummy-kodning efter behov.
3 måneder
Pårørendes tilfredshed med FCPCI
Tidsramme: 6 måneder
Der vil blive udført en beskrivende analyse af de korte resultater fra tilfredshedsundersøgelsen for forsøgspersoner i forsøgsgruppen, som opsummerer antal og procent for normale data eller gennemsnit og standardafvigelser for kontinuerlige data.
6 måneder
Omkostninger til plejepersonalet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Der vil blive gennemført en beskrivende analyse af pårørendes omkostninger.
Op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)
American Cancer Society (ACS) National Office

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Betty Ferrell, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. maj 2013

Først opslået (Skøn)

3. maj 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 08176
  • NCI-2013-00839 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner