- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01846611
A Trabectedin (YONDELIS) és a DOXIL/CAELYX kombinációját a DOXIL/CAELYX-szel összehasonlító tanulmány előrehaladott-visszaeső epiteliális petefészek-, elsődleges peritoneális vagy petevezetőrák kezelésére
2019. március 29. frissítette: Janssen Research & Development, LLC
Véletlenszerű, nyílt vizsgálat, amely a YONDELIS és a DOXIL/CAELYX kombinációját hasonlítja össze DOXIL/CAELYX monoterápiával előrehaladott-visszaeső epiteliális petefészek-, elsődleges peritoneális vagy petevezetékrák kezelésére
Ennek a vizsgálatnak a célja a trabektedin+DOXIL, mint harmadik vonalbeli kemoterápiás séma (kezelés) hatékonyságának és biztonságosságának felmérése olyan platinaérzékeny, előrehaladott-kiújult epiteliális petefészek-, primer hashártya- vagy petevezetékrákban szenvedő betegeknél, akik 2 előző vonalat kaptak. platina alapú kemoterápia.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy randomizált (véletlenül vizsgálati kezelésre kijelölt egyének), nyílt elnevezésű (a kijelölt vizsgált gyógyszer azonosítása ismert), aktív - kontrollos vizsgálat felnőtt nőbetegeken, akiknek platinaérzékeny, előrehaladott - kiújult epiteliális petefészek, elsődleges peritoneális, ill. petevezetőrák, aki 2 korábbi platina alapú kemoterápiát kapott.
Körülbelül 670 résztvevő lesz beiratkozva.
A betegeket a protokollban meghatározott 4 kritérium alapján osztályozzák, és véletlenszerűen, 1:1 arányban besorolják a trabectedin+DOXIL kombinációs terápiás csoportba (A kar) vagy a DOXIL (pegilált liposzómás doxorubicin) monoterápiás csoportba (B kar).
A kezelési szakaszban a betegek vizsgálati gyógyszerinfúziót kapnak 21 napos ciklusok szerint az A karban és 28 napos ciklusok szerint a B csoportban. A kezelést a betegség progressziójának vagy elfogadhatatlan kezelési toxicitás megjelenéséig, vagy a kezelés értékelése után 2 ciklusig folytatják. teljes válasz (CR).
A hatékonysági értékeléseket a szilárd daganatok válaszértékelési kritériumai alapján értékelik.
A betegségfelméréseket, beleértve a kezelést a betegség progressziójától eltérő okok miatt abbahagyó betegek értékelését is, a betegség progressziójáig, a későbbi rákellenes terápia megkezdéséig, a beleegyezés visszavonásáig vagy a klinikai határidő lejártáig kell elvégezni.
A túlélési állapot gyűjtése legalább 514 haláleset észleléséig vagy a klinikai adatok határidejéig folytatódik.
Sorozatos farmakokinetikai (PK) mintákat gyűjtenek a betegek egy részéből, akik önként beleegyeznek a vizsgálat PK részébe.
A biztonságot a vizsgálat során végig figyelemmel kísérik.
A teljes túlélés (OS) időközi elemzésére körülbelül 308 résztvevő halála után kerül sor.
Az OS végső elemzésére körülbelül 514 haláleset észlelésekor kerül sor, vagy a klinikai határidő lejártáig.
A 6. módosítás értelmében egyetlen új résztvevőt sem osztanak be véletlenszerűen a vizsgálati kezelésbe, és a trabektedin kezelést azonnal le kell állítani az A karba (trabektedin+DOXIL) besorolt résztvevők esetében.
A vizsgálatban jelenleg részt vevő összes résztvevő (A vagy B kar), aki a vizsgáló véleménye szerint klinikai előnyökkel jár, folytathatja a kezelést az egyszeri hatóanyagú DOXIL-lal a helyi ellátási standardoknak megfelelően.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
581
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Adelaide, Ausztrália
-
Ballarat, Ausztrália
-
Brisbane, Ausztrália
-
Gosford, Ausztrália
-
Parkville, Ausztrália
-
Subiaco, Ausztrália
-
Toorak Gardens, Ausztrália
-
Townsville, Ausztrália
-
Wodonga, Ausztrália
-
Woodville, Ausztrália
-
-
-
-
-
Amanzimtoti, Dél-Afrika
-
Cape Town, Dél-Afrika
-
Durban, Dél-Afrika
-
Johannesburg, Dél-Afrika
-
Port Elizabeth, Dél-Afrika
-
Pretoria, Dél-Afrika
-
-
-
-
-
Bebington, Egyesült Királyság
-
Glasgow, Egyesült Királyság
-
Guilford, Egyesült Királyság
-
London, Egyesült Királyság
-
Maidstone, Egyesült Királyság
-
Manchester, Egyesült Királyság
-
Plymouth, Egyesült Királyság
-
Swansea, Egyesült Királyság
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Egyesült Államok
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok
-
Scottsdale, Arizona, Egyesült Államok
-
Sedona, Arizona, Egyesült Államok
-
Tucson, Arizona, Egyesült Államok
-
-
Arkansas
-
Hot Springs, Arkansas, Egyesült Államok
-
-
California
-
Greenbrae, California, Egyesült Államok
-
La Jolla, California, Egyesült Államok
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok
-
Orange, California, Egyesült Államok
-
Sacramento, California, Egyesült Államok
-
-
Colorado
-
Englewood, Colorado, Egyesült Államok
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Egyesült Államok
-
New Haven, Connecticut, Egyesült Államok
-
Stamford, Connecticut, Egyesült Államok
-
-
Florida
-
Fort Myers, Florida, Egyesült Államok
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok
-
Miami, Florida, Egyesült Államok
-
Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok
-
Sarasota, Florida, Egyesült Államok
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok
-
Savannah, Georgia, Egyesült Államok
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok
-
Park Ridge, Illinois, Egyesült Államok
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Egyesült Államok
-
-
Louisiana
-
Covington, Louisiana, Egyesült Államok
-
New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok
-
-
Maine
-
Scarborough, Maine, Egyesült Államok
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok
-
Lansing, Michigan, Egyesült Államok
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Egyesült Államok
-
Edina, Minnesota, Egyesült Államok
-
-
Missouri
-
Columbia, Missouri, Egyesült Államok
-
Kansas City, Missouri, Egyesült Államok
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Egyesült Államok
-
Morristown, New Jersey, Egyesült Államok
-
New Brunswick, New Jersey, Egyesült Államok
-
Summit, New Jersey, Egyesült Államok
-
-
New York
-
Brightwaters, New York, Egyesült Államok
-
Hawthorne, New York, Egyesült Államok
-
New York, New York, Egyesült Államok
-
-
North Carolina
-
Pinehurst, North Carolina, Egyesült Államok
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Egyesült Államok
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok
-
-
Pennsylvania
-
Abington, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Egyesült Államok
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Egyesült Államok
-
Bedford, Texas, Egyesült Államok
-
Dallas, Texas, Egyesült Államok
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
-
Houston, Texas, Egyesült Államok
-
San Antonio, Texas, Egyesült Államok
-
The Woodlands, Texas, Egyesült Államok
-
Webster, Texas, Egyesült Államok
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok
-
-
Virginia
-
Annandale, Virginia, Egyesült Államok
-
Newport News, Virginia, Egyesült Államok
-
Roanoke, Virginia, Egyesült Államok
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Egyesült Államok
-
Vancouver, Washington, Egyesült Államok
-
-
Wisconsin
-
Green Bay, Wisconsin, Egyesült Államok
-
Madison, Wisconsin, Egyesült Államok
-
Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok
-
Wauwatosa, Wisconsin, Egyesült Államok
-
-
-
-
-
Beer Sheva, Izrael
-
Haifa, Izrael
-
Holon, Izrael
-
Jerusalem, Izrael
-
Kfar Saba, Izrael
-
Petah Tikva, Izrael
-
Ramat-Gan, Izrael
-
Rehovot, Izrael
-
Tel Aviv, Izrael
-
Zerifin, Izrael
-
-
-
-
-
Guangzhou, Kína
-
Jinan, Kína
-
Shanghai, Kína
-
Shenyang, Kína
-
-
-
-
-
Bydgoszcz, Lengyelország
-
Gdańsk, Lengyelország
-
Lublin, Lengyelország
-
Poznan, Lengyelország
-
Warszawa, Lengyelország
-
-
-
-
-
Arkhangelsk, Orosz Föderáció
-
Chelyabinsk, Orosz Föderáció
-
Ivanovo, Orosz Föderáció
-
Kirov, Orosz Föderáció
-
Krasnodar, Orosz Föderáció
-
Moscow, Orosz Föderáció
-
Moscow N/a, Orosz Föderáció
-
Nalchik, Orosz Föderáció
-
Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció
-
Nizhny Novgorod, Orosz Föderáció
-
Omsk, Orosz Föderáció
-
Orenburg, Orosz Föderáció
-
Pyatigorsk, Orosz Föderáció
-
Ryazan, Orosz Föderáció
-
Saint Petersburg, Orosz Föderáció
-
Saint-Petersburg,, Orosz Föderáció
-
Sochi, Orosz Föderáció
-
St Petersburg, Orosz Föderáció
-
Ufa, Orosz Föderáció
-
Yaroslavl, Orosz Föderáció
-
-
-
-
-
Bern, Svájc
-
Zurich, Svájc
-
-
-
-
-
Auckland, Új Zéland
-
Wellington, Új Zéland
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettanilag igazolt előrehaladott-relapszusos hám petefészek-, elsődleges peritoneális vagy petevezetékrák
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménystátusza 0 vagy 1
- Első vonalbeli kezelésben részesült platina alapú adagolási renddel, és nem volt bizonyíték a betegség progressziójára az utolsó adag után több mint 6 hónapig
- Másodvonalbeli kezelést kapott platina alapú kezeléssel, a betegség progressziójával a válasz elérése után
- A betegség progressziója képalkotó vizsgálatok alapján a második vonalbeli platinaalapú kezelési rend után (a második vonalbeli terápiaként pegilált liposzómás doxorubicint tartalmazó sémával kezelt egyének jogosultak, ha a betegség későbbi progressziója az első adagtól számított 9 hónapnál hosszabb ideig következik be)
- A mérhető betegség bizonyítéka a szűréskor, a válasz értékelési kritériumai szilárd daganatokban (RECIST) alapján (1.1-es verzió)
- A résztvevőknek többé nem kell intravénás (IV) dexametazont vagy azzal egyenértékű IV kortikoszteroidot kapniuk
- Ismert BRCA 1/2 mutációs státusza van (azoknál a résztvevőknél, akiknek nincs ismert BRCA 1/2 státusza a szűréskor, vérmintát vesznek az állapot meghatározásához a randomizálás előtt elérhető eredmények alapján
- Laboratóriumi értékek a protokoll által meghatározott paramétereken belül
- A bal kamrai ejekciós frakciót többkapuális felvételi szkenneléssel (MUGA) vagy 2D-ECHO-val kell elvégezni az intézmény normál határain belül
- A korábbi kezelések mellékhatásai (kivéve az alopecia) legalább 1-es fokozatra szűntek meg a National Cancer Institute – Nemkívánatos események közös terminológiai kritériumai (NCICTCAE) szerint (4.0-s verzió)
- Negatív vizelet vagy szérum terhességi tesztet végezzen a szűréskor
- Egyetért a hatékony fogamzásgátlás protokoll által meghatározott használatával
Kizárási kritériumok:
- A petefészek karcinóma diagnózisa mucinosus szövettannal
- Több mint 2 korábbi szisztémás terápiában részesült. A fenntartó terápiák és a hormonális terápiák nem minősülnek további kezelési irányoknak
- Azok a résztvevők, akik korábban trabektedinnek voltak kitéve, vagy túlérzékenyek valamelyik segédanyagra, nem zárhatók ki az egyszeri Doxil kezelésből.
- Korábbi kezelés doxorubicinnel vagy más antraciklinnel 300 mg/m2-nél nagyobb kumulatív dózisban (doxorubicin ekvivalens dózisokkal számolva: 1 mg doxorubicin = 1 mg Doxil/Caelyx = 1,8 mg epirubicin = 0,3 mg mitoxantron = 0,25 mg idarubicin)
- Azok a résztvevők, akik nem akarnak vagy nem tudnak centrális vénás katétert behelyezni, nem zárhatók ki az egyszeri Doxil kezelésből.
- Terhes vagy szoptató
- sugárterápia, kísérleti terápia, hormonterápia, korábbi kemoterápia vagy biológiai terápia után 3 héten belül tanulmányi kezelésben részesülne; használjon invazív vizsgálóeszközt; vagy jelenleg egy vizsgáló vizsgálatban vesznek részt
- Egyéb invazív rosszindulatú daganat anamnézisében (kivéve a nem áttétes bazálissejtes karcinómát vagy a bőr laphámsejtes karcinómáját vagy az in situ megfelelően kezelt méhnyakrákot), kivéve, ha több mint 5 éves remisszióban van, vagy nem invazív rosszindulatú daganat, amely folyamatos kezelést igényel
- Ismert allergia, túlérzékenység vagy intolerancia a Doxillal, a dexametazonnal vagy segédanyagaikkal szemben
- A központi idegrendszeri metasztázisok ismert története
- Ismert jelentős krónikus májbetegség, mint például cirrhosis vagy aktív hepatitis (azok a potenciális résztvevők, akiknél pozitív a hepatitis B felületi antigén vagy hepatitis C antitestek tesztje, engedélyezettek, feltéve, hogy nincs vírusellenes kezelést igénylő aktív betegségük)
- Szívinfarktusa volt a beiratkozás előtt 6 hónapon belül, a New York Heart Association (NYHA) II. osztályú vagy nagyobb szívelégtelensége, kontrollálatlan angina, súlyos, kontrollálatlan kamrai aritmiák, klinikailag jelentős szívburok betegség, vagy akut ischaemiás vagy aktív vezetési rendszer rendellenességek elektrokardiográfiás bizonyítéka
- Ha az alábbi egészségügyi állapotok bármelyike fennáll: kontrollálatlan cukorbetegség, pszichiátriai rendellenesség (beleértve a demenciát is), amely megakadályozza a protokoll betartását, ellenőrizetlen rohamok, újonnan diagnosztizált mélyvénás trombózis, aktív szisztémás fertőzés, amely valószínűleg befolyásolja a vizsgálati eljárást vagy az eredményeket
- Van olyan feltétele, amely a vizsgáló véleménye szerint veszélyeztetné a résztvevő vagy a vizsgálat jólétét, vagy megakadályozná a résztvevőt a tanulmányi követelmények teljesítésében vagy elvégzésében
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A kar: trabektedin + DOXIL
A résztvevők 30 milligramm DOXIL-t kapnak négyzetméterenként (mg/m^2) intravénás (IV) infúzió formájában, körülbelül 90 percen keresztül, majd 1,1 mg/m2 trabektedint kapnak IV infúzióban, körülbelül 3 órán keresztül, 3 hetente.
A résztvevőket 20 mg dexametazon IV-vel (vagy ennek megfelelő IV-vel) előkezeljük körülbelül 30 perccel a DOXIL vizsgálati gyógyszer előtt.
A 6. módosítástól kezdve a trabektedin kezelést leállítják a trabektedinnel kezelt résztvevők számára, és új résztvevők nem kapnak trabektedint.
Azok a résztvevők, akiknél a vizsgáló véleménye szerint klinikai előnyök származnak, folytathatják a kezelést az egyszeri DOXIL-lal a helyi ápolási standardoknak megfelelően.
|
1,1 mg/m^2 intravénásan, körülbelül 3 óra alatt, minden 21 napos kezelési ciklus 1. napján.
30 mg/m^2 intravénásan, körülbelül 90 perc alatt, minden 21 napos kezelési ciklus 1. napján.
20 mg intravénásan beadva minden 21 napos kezelési ciklus 1. napján, körülbelül 30 perccel a vizsgált gyógyszer infúziója előtt.
50 mg/m^2 intravénásan, körülbelül 90 perc alatt minden 28 napos kezelési ciklus 1. napján.
|
Aktív összehasonlító: B kar: DOXIL
A résztvevők 50 mg/m^2 DOXIL-t kapnak IV infúzióban, körülbelül 90 perc alatt, 4 hetente.
|
30 mg/m^2 intravénásan, körülbelül 90 perc alatt, minden 21 napos kezelési ciklus 1. napján.
50 mg/m^2 intravénásan, körülbelül 90 perc alatt minden 28 napos kezelési ciklus 1. napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 4,3 év
|
Az operációs rendszer a véletlenszerű besorolás dátuma és a halál dátuma közötti idő.
Azok a résztvevők, akik elhunytak, függetlenül a halál okától, eseménynek minősültek.
|
Akár 4,3 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár 4,3 év
|
A PFS a véletlen besorolás dátuma és a betegség progressziójának vagy halálának időpontja közötti idő.
A PFS-t a szolid tumorok válaszértékelési kritériumai (RECIST) 1.1-es verziója alapján értékelték.
A kritériumok szerint a progresszív betegség célléziók esetén a célléziók átmérőjének összegének legalább 20%-os (%-os) növekedését jelenti, referenciaként a legkisebb vizsgálati összeget figyelembe véve (ez magában foglalja az alapösszeget is, ha ez a legkisebb a vizsgálat során). ).
A 20%-os relatív növekedésen kívül az összegnek legalább 5 milliméteres (mm) abszolút növekedést is kell mutatnia.
A progresszív betegség nem célpont elváltozások esetén a meglévő nem célléziók egyértelmű progresszióját jelenti.
Mindkét esetben egy vagy több új elváltozás megjelenése is progressziónak minősül.
|
Akár 4,3 év
|
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Akár 4,3 év
|
Az ORR-t a mérhető betegségben szenvedő résztvevők százalékos arányaként határozzák meg, akik a RECIST alapján a legjobb teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) érik el.
CR: az összes cél- és nem-céllézió eltűnése és a tumormarkerek szintjének normalizálása a nem célléziókban.
PR: a célléziók leghosszabb átmérőjének (LD) összegének legalább 30%-os (%) csökkenése vagy egy vagy több nem céllézió fennmaradása és/vagy a tumormarkerszint fenntartása a normál határok felett.
|
Akár 4,3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Jones RL, Herzog TJ, Patel SR, von Mehren M, Schuetze SM, Van Tine BA, Coleman RL, Knoblauch R, Triantos S, Hu P, Shalaby W, McGowan T, Monk BJ, Demetri GD. Cardiac safety of trabectedin monotherapy or in combination with pegylated liposomal doxorubicin in patients with sarcomas and ovarian cancer. Cancer Med. 2021 Jun;10(11):3565-3574. doi: 10.1002/cam4.3903. Epub 2021 May 7.
- Monk BJ, Herzog TJ, Wang G, Triantos S, Maul S, Knoblauch R, McGowan T, Shalaby WSW, Coleman RL. A phase 3 randomized, open-label, multicenter trial for safety and efficacy of combined trabectedin and pegylated liposomal doxorubicin therapy for recurrent ovarian cancer. Gynecol Oncol. 2020 Mar;156(3):535-544. doi: 10.1016/j.ygyno.2019.12.043. Epub 2020 Jan 8.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. október 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. január 18.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. május 1.
Első közzététel (Becslés)
2013. május 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. március 29.
Utolsó ellenőrzés
2019. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
- Platina érzékeny
- Trabektedin
- Doxil
- Yondelis
- Caelyx
- BRCA
- Beteggel kapcsolatos eredmény
- Petefészek neoplazmák
- Peritoneális neoplazmák
- Petevezeték neoplazmák
- Előrehaladott-visszaeső epiteliális petefészekrák
- Előrehaladott-relapszusos elsődleges peritoneális rák
- Előrehaladott-visszaeső petevezetőrák
- Harmadik sor
További vonatkozó MeSH feltételek
- Emésztőrendszeri betegségek
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Peritoneális betegségek
- Nemi szervek daganatai, nők
- Endokrin rendszer betegségei
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Emésztőrendszeri neoplazmák
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Petevezeték betegségei
- Hasi neoplazmák
- Neoplazmák
- Petefészek neoplazmák
- Petevezeték neoplazmák
- Peritoneális neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Hányáscsillapítók
- Gasztrointesztinális szerek
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Topoizomeráz II inhibitorok
- Topoizomeráz gátlók
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Dexametazon
- Doxorubicin
- Liposzómás doxorubicin
- Trabektedin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CR100983
- ET743OVC3006 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)
- 2012-004808-34 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Petefészek neoplazmák
-
European Association for Endoscopic SurgeryVisszavont
-
Institut Paoli-CalmettesBefejezveMÉH NYAJNYAKI NEOPLASMAI | ENDOMETRIÁLIS NEOPLASMSFranciaország