Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A D-vitamin hatása a Crohn-betegség betegségaktivitására

2018. május 7. frissítette: Hassanali Vatanparast, University of Saskatchewan
Ennek a vizsgálatnak a célja a D-vitamin-pótlás hatásának meghatározása a Crohn-betegségben szenvedő betegek betegségaktivitására Kanadában és Szaúd-Arábiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

1. hipotézis: A Crohn-betegségben szenvedő betegeknél fennáll a D-vitamin-hiány kockázata.

A D-vitamin állapot és a betegség aktivitásának meghatározása Crohn-betegség esetén Kanadában és Szaúd-Arábiában.

2. hipotézis: A D-vitamin bevitele az RDA-nál (Recommended Dietary Allowance) magasabb dózisokban csökkenti a betegség aktivitását Crohn-betegség esetén.

Annak értékelése, hogy a D-vitamin az RDA-nál (Recommended Dietary Allowance) magasabb dózisokban milyen hatással van a Crohn-betegségben szenvedő betegek betegségaktivitására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • IBD clinic; Royal University Hospital
  • Szaud-Arábia
      • Jeddah, Szaud-Arábia
        • Internal Medicine Department; King Abdulaziz University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • újonnan diagnosztizált aktív Crohn-betegség,
  • életkor 16 év felett

Kizárási kritériumok:

  • remisszió vagy a betegség időtartama több mint 2 év,
  • terhesség,
  • máj- vagy veseelégtelenség,
  • képtelenség szájon át szedni kiegészítőket vagy gyógyszereket

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 3. csoport
D3-vitamin, napi 10 000 NE
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
Kísérleti: 2. csoport
D3-vitamin 2000 NE naponta
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin
Kísérleti: 1. csoport
D3-vitamin napi 600 NE (kontrollcsoport, RDA szint)
Étrend-kiegészítő: D3 vitamin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség aktivitásának változásai csoportokon
Időkeret: (0), 5 hét, 9 hét, 2 hónap után
4 időpontunk van: alapvonal (0), 5. hét, 9. hét (megszüntetés) és 17. hét (követés) A betegség aktivitásának mérésére a C-reaktív fehérje szintjét vizsgáljuk "vérvizsgálat", székletzsír-széklet teszt. és a Crohn-betegség aktivitási indexe (CDAI)"eszköz".
(0), 5 hét, 9 hét, 2 hónap után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
tápláltsági állapot
Időkeret: 0, 5 hét, 9 hét, 2 hónap múlva
4 időpontunk van: alapvonal (0), 5. hét, 9. hét (lemondás) és 17. hét (követés). 24 órás étrend-visszahívást fogunk alkalmazni 9 különböző napon.
0, 5 hét, 9 hét, 2 hónap múlva
D-vitamin állapot
Időkeret: (0), 5. hét, 9. hét (megszüntetés) és 2 hónappal később
4 időpontunk van, alapvonal (0), 5. hét, 9. hét (megszüntetés) és 17. hét (követés) D-vitamin állapotunk: Vérvizsgálat
(0), 5. hét, 9. hét (megszüntetés) és 2 hónappal később
Egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: (0), 5. hét, 9. hét (megszüntetés) és 2 hónappal később (követés)
4 időpontunk van: alapvonal (0), 5. hét, 9. hét (lemondás) és 17. hét (követés). Egészségügyi életminőség kérdőívet fogunk használni.
(0), 5. hét, 9. hét (megszüntetés) és 2 hónappal később (követés)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Saskatchewan

Együttműködők

Dania Alrefai
Dr.Jennifer Jones
Dr.Hani Jawa
Dr.Wael El-matary
Saudi Arabian Cultural Bureau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hassanali Vatanparast, MD,PhD, University of Saskatchewan, Saskatoon, SK,Canada
  • Tanulmányi igazgató: Jennifer Jones, MD,MSc,FRCPC, Royal University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan, Canada
  • Tanulmányi igazgató: Hani Jawa, MBBS,ABIM,FRCPC, King Abdulaziz University, jeddah, Saudi Arabia
  • Tanulmányi igazgató: Wael El-matary, MBChB,MSc,MD,FRCPCH, University of Manitoba
  • Kutatásvezető: Dania Alrefai, M.Sc, University of Saskatchewan

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. május 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VCD-060

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a D3 vitamin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel