Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van vitamine D op ziekteactiviteit bij de ziekte van Crohn

7 mei 2018 bijgewerkt door: Hassanali Vatanparast, University of Saskatchewan
Het doel van deze studie is het bepalen van het effect van vitamine D-suppletie op de ziekteactiviteit bij patiënten met de ziekte van Crohn in Canada en Saoedi-Arabië.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypothese 1: Patiënten met de ziekte van Crohn lopen risico op vitamine D-tekort.

Om de vitamine D-status en ziekteactiviteit te bepalen bij gevallen van de ziekte van Crohn in Canada en Saoedi-Arabië.

Hypothese 2: Het verstrekken van vitamine D in doses hoger dan de ADH (Aanbevolen Dagelijkse Hoeveelheid) vermindert de ziekteactiviteit bij de ziekte van Crohn.

Evalueren van de impact van vitamine D in doses hoger dan de ADH (aanbevolen dagelijkse hoeveelheid) op de ziekteactiviteit bij patiënten met de ziekte van Crohn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Canada
        • IBD clinic; Royal University Hospital
  • Saoedi-Arabië
      • Jeddah, Saoedi-Arabië
        • Internal Medicine Department; King Abdulaziz University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 70 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • nieuwe diagnose met een actieve ziekte van Crohn,
  • leeftijd boven de 16 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • remissie of de duur van de ziekte is meer dan 2 jaar,
  • zwangerschap,
  • lever- of nierfalen,
  • onvermogen om orale supplementen of medicijnen in te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep 3
Vitamine D3, 10.000 IE per dag
Voedingssupplement: Vitamine D3
Experimenteel: Groep 2
Vitamine D3 2.000 IE per dag
Voedingssupplement: Vitamine D3
Experimenteel: Groep 1
Vitamine D3 600 IE dagelijks (controlegroep, ADH-niveau)
Voedingssupplement: Vitamine D3

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De veranderingen in ziekteactiviteit op groepen
Tijdsspanne: (0), 5 weken, 9 weken, na 2 maanden
We hebben 4 tijdstippen, basislijn (0), week 5, week 9 (beëindiging) en week 17 (follow-up). " en Crohn's disease activity index (CDAI)"tool".
(0), 5 weken, 9 weken, na 2 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
voedingstoestand
Tijdsspanne: 0, 5 weken, 9 weken, 2 maanden later
We hebben 4 tijdstippen, baseline (0), week 5, week 9 (beëindiging) en week 17 (follow-up). We zullen 24-uurs dieetherinneringen gebruiken voor 9 verschillende dagen.
0, 5 weken, 9 weken, 2 maanden later
vitamine D-status
Tijdsspanne: (0), week 5, week 9 (beëindiging) en 2 maanden later
We hebben 4 tijdstippen, baseline (0), week 5, week 9 (beëindiging) en week 17 (follow-up) vitamine D-status: Bloedonderzoek
(0), week 5, week 9 (beëindiging) en 2 maanden later
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: (0), week 5, week 9 (beëindiging) en 2 maanden later (follow-up)
We hebben 4 tijdstippen, baseline (0), week 5, week 9 (beëindiging) en week 17 (follow-up). We zullen een gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vragenlijst gebruiken.
(0), week 5, week 9 (beëindiging) en 2 maanden later (follow-up)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Saskatchewan

Medewerkers

Dania Alrefai
Dr.Jennifer Jones
Dr.Hani Jawa
Dr.Wael El-matary
Saudi Arabian Cultural Bureau

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hassanali Vatanparast, MD,PhD, University of Saskatchewan, Saskatoon, SK,Canada
  • Studie directeur: Jennifer Jones, MD,MSc,FRCPC, Royal University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan, Canada
  • Studie directeur: Hani Jawa, MBBS,ABIM,FRCPC, King Abdulaziz University, jeddah, Saudi Arabia
  • Studie directeur: Wael El-matary, MBChB,MSc,MD,FRCPCH, University of Manitoba
  • Hoofdonderzoeker: Dania Alrefai, M.Sc, University of Saskatchewan

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 mei 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

29 mei 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCD-060

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Crohn

Klinische onderzoeken op Vitamine D3

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren