Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ witaminy D na aktywność choroby w chorobie Leśniowskiego-Crohna

7 maja 2018 zaktualizowane przez: Hassanali Vatanparast, University of Saskatchewan
Celem tego badania jest określenie wpływu suplementacji witaminy D na aktywność choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna w Kanadzie i Arabii Saudyjskiej

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza 1: Pacjenci cierpiący na chorobę Leśniowskiego-Crohna są narażeni na niedobór witaminy D.

Aby określić status witaminy D i aktywność choroby w przypadkach choroby Leśniowskiego-Crohna w Kanadzie i Arabii Saudyjskiej.

Hipoteza 2: Dostarczanie witaminy D w dawkach wyższych niż zalecane dzienne spożycie zmniejsza aktywność choroby w przypadku choroby Leśniowskiego-Crohna.

Celem pracy była ocena wpływu witaminy D w dawkach wyższych niż zalecane dzienne spożycie na aktywność choroby u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Jeddah, Arabia Saudyjska
        • Internal Medicine Department; King Abdulaziz University Hospital
  • Kanada
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Kanada
        • IBD clinic; Royal University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 70 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nowo zdiagnozowana z aktywną chorobą Leśniowskiego-Crohna,
  • wiek powyżej 16 lat

Kryteria wyłączenia:

  • remisja lub czas trwania choroby przekracza 2 lata,
  • ciąża,
  • niewydolność wątroby lub nerek,
  • niemożność przyjmowania doustnych suplementów lub leków

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 3
Witamina D3, 10 000 IU dziennie
Suplement diety: Witamina D3
Eksperymentalny: Grupa 2
Witamina D3 2000 IU dziennie
Suplement diety: Witamina D3
Eksperymentalny: Grupa 1
Witamina D3 600 IU dziennie (grupa kontrolna, poziom RDA)
Suplement diety: Witamina D3

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności choroby na grupach
Ramy czasowe: (0), 5 tygodni, 9 tygodni, po 2 miesiącach
Mamy 4 punkty czasowe, punkt wyjściowy (0), tydzień 5, tydzień 9 (terminacja) i tydzień 17 (kontynuacja) Aby zmierzyć aktywność choroby, zbadamy poziom białka C-reaktywnego w „badaniu krwi”, w kale „test kału” " i wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (CDAI) "narzędzie".
(0), 5 tygodni, 9 tygodni, po 2 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
stan odżywienia
Ramy czasowe: 0, 5 tygodni, 9 tygodni, 2 miesiące później
Mamy 4 punkty czasowe, linię bazową (0), tydzień 5, tydzień 9 (przerwanie) i tydzień 17 (kontynuacja). Będziemy używać 24-godzinnych przywołań dietetycznych dla 9 różnych dni.
0, 5 tygodni, 9 tygodni, 2 miesiące później
status witaminy D
Ramy czasowe: (0), Tydzień 5, Tydzień 9 (terminacja) i 2 miesiące później
Mamy 4 punkty czasowe, poziom wyjściowy (0), tydzień 5, tydzień 9 (terminacja) i tydzień 17 (kontynuacja) status witaminy D: Badanie krwi
(0), Tydzień 5, Tydzień 9 (terminacja) i 2 miesiące później
Jakość życia oparta na zdrowiu
Ramy czasowe: (0), Tydzień 5, Tydzień 9 (przerwanie) i 2 miesiące później (kontynuacja)
Mamy 4 punkty czasowe, linię bazową (0), tydzień 5, tydzień 9 (przerwanie) i tydzień 17 (kontynuacja). Posłużymy się kwestionariuszem jakości życia związanej ze zdrowiem.
(0), Tydzień 5, Tydzień 9 (przerwanie) i 2 miesiące później (kontynuacja)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Saskatchewan

Współpracownicy

Dania Alrefai
Dr.Jennifer Jones
Dr.Hani Jawa
Dr.Wael El-matary
Saudi Arabian Cultural Bureau

Śledczy

  • Główny śledczy: Hassanali Vatanparast, MD,PhD, University of Saskatchewan, Saskatoon, SK,Canada
  • Dyrektor Studium: Jennifer Jones, MD,MSc,FRCPC, Royal University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan, Canada
  • Dyrektor Studium: Hani Jawa, MBBS,ABIM,FRCPC, King Abdulaziz University, jeddah, Saudi Arabia
  • Dyrektor Studium: Wael El-matary, MBChB,MSc,MD,FRCPCH, University of Manitoba
  • Główny śledczy: Dania Alrefai, M.Sc, University of Saskatchewan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 maja 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 maja 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 maja 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCD-060

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Leśniowskiego-Crohna

Badania kliniczne na Witamina D3

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahamas

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj