Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние витамина D на активность болезни при болезни Крона

7 мая 2018 г. обновлено: Hassanali Vatanparast, University of Saskatchewan
Целью данного исследования является определение влияния добавок витамина D на активность заболевания у пациентов с болезнью Крона в Канаде и Саудовской Аравии.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гипотеза 1. Пациенты, страдающие болезнью Крона, подвержены риску дефицита витамина D.

Определить статус витамина D и активность заболевания при болезни Крона в Канаде и Саудовской Аравии.

Гипотеза 2: Предоставление витамина D в дозах, превышающих RDA (рекомендованная диетическая норма), снижает активность заболевания в случаях болезни Крона.

Оценить влияние витамина D в дозах, превышающих RDA (рекомендованная диетическая норма), на активность заболевания у пациентов с болезнью Крона.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Saskatchewan
      • Saskatoon, Saskatchewan, Канада
        • IBD clinic; Royal University Hospital
  • Саудовская Аравия
      • Jeddah, Саудовская Аравия
        • Internal Medicine Department; King Abdulaziz University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 70 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • недавно поставленный диагноз активной болезни Крона,
  • возраст старше 16 лет

Критерий исключения:

  • ремиссия или длительность заболевания более 2 лет,
  • беременность,
  • печеночная или почечная недостаточность,
  • неспособность принимать пероральные добавки или лекарства

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа 3
Витамин D3, 10 000 МЕ в день
Диетическая добавка: Витамин D3
Экспериментальный: Группа 2
Витамин D3 2000 МЕ в день
Диетическая добавка: Витамин D3
Экспериментальный: Группа 1
Витамин D3 600 МЕ в день (контрольная группа, уровень RDA)
Диетическая добавка: Витамин D3

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения активности болезни по группам
Временное ограничение: (0), 5 недель, 9 недель, через 2 месяца
У нас есть 4 временных точки: исходный уровень (0), неделя 5, неделя 9 (окончание) и неделя 17 (последующее наблюдение). "Инструмент индекса активности болезни Крона (CDAI)".
(0), 5 недель, 9 недель, через 2 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
пищевой статус
Временное ограничение: 0, 5 недель, 9 недель, 2 месяца спустя
У нас есть 4 временные точки: исходный уровень (0), неделя 5, неделя 9 (завершение) и неделя 17 (последующие действия). Мы будем использовать 24-часовые диетические воспоминания в течение 9 разных дней.
0, 5 недель, 9 недель, 2 месяца спустя
статус витамина D
Временное ограничение: (0), неделя 5, неделя 9 (прекращение) и 2 месяца спустя
У нас есть 4 временных точки: исходный уровень (0), неделя 5, неделя 9 (прекращение) и неделя 17 (последующее наблюдение) статуса витамина D: анализ крови
(0), неделя 5, неделя 9 (прекращение) и 2 месяца спустя
Качество жизни, связанное со здоровьем
Временное ограничение: (0), неделя 5, неделя 9 (прекращение) и 2 месяца спустя (последующее наблюдение)
У нас есть 4 временные точки: исходный уровень (0), неделя 5, неделя 9 (завершение) и неделя 17 (последующие действия). Мы будем использовать опросник качества жизни, связанный со здоровьем.
(0), неделя 5, неделя 9 (прекращение) и 2 месяца спустя (последующее наблюдение)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Saskatchewan

Соавторы

Dania Alrefai
Dr.Jennifer Jones
Dr.Hani Jawa
Dr.Wael El-matary
Saudi Arabian Cultural Bureau

Следователи

  • Главный следователь: Hassanali Vatanparast, MD,PhD, University of Saskatchewan, Saskatoon, SK,Canada
  • Директор по исследованиям: Jennifer Jones, MD,MSc,FRCPC, Royal University Hospital, Saskatoon, Saskatchewan, Canada
  • Директор по исследованиям: Hani Jawa, MBBS,ABIM,FRCPC, King Abdulaziz University, jeddah, Saudi Arabia
  • Директор по исследованиям: Wael El-matary, MBChB,MSc,MD,FRCPCH, University of Manitoba
  • Главный следователь: Dania Alrefai, M.Sc, University of Saskatchewan

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 мая 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 мая 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 мая 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCD-060

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Витамин D3

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Estonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться