Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Entonox® használatának optimalizálása a szűrő kolonoszkópia során

2019. szeptember 19. frissítette: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Az Entonox® használatának optimalizálása a kolonoszkópia szűrése során: nyílt, randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a vizsgálat randomizálja a szűrő kolonoszkópián átesett betegeket, hogy folyamatosan vagy szükség szerint Entonoxot kapjanak.

Mindkét módszert alkalmazzák az Entonox publikált tanulmányaiban és a klinikai gyakorlatban.

Nullhipotézis Az Entonox beadási két módja között nem lesz különbség a fájdalom szintjében

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

100

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Egyesült Királyság, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A bélrák szűrőprogramjának kolonoszkópiája

Kizárási kritériumok:

  • Az Entonox ellenjavallatai
  • Korábbi bélreszekciók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: Az Entonox folyamatos alkalmazása
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott betegeket arra kérik, hogy lélegezzék be az Entonox-ot a kolonoszkópia beültetési fázisa során
Drog: Entonox
Az Entonoxot a hozzárendelt módszer szerint alkalmazzák
ACTIVE_COMPARATOR: Szükség szerint az Entonox beadása
Az ebbe a karba véletlenszerűen besorolt ​​betegeket felkérik az Entonox alkalmazására, ha és amikor fájdalmaik vannak
Drog: Entonox
Az Entonoxot a hozzárendelt módszer szerint alkalmazzák

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 1. nap: Az endoszkópos osztályról való elbocsátás előtt
Elbocsátás előtt egy 10 pontos numerikus skálán kérdezik meg a betegeket, hogy emlékeznek-e a fájdalomra.
1. nap: Az endoszkópos osztályról való elbocsátás előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom pontszámok
Időkeret: 1-4 nap: Elbocsátás előtt és 1-3 nappal később
A betegeket megkérdezik a kolonoszkópia során tapasztalt fájdalomról. Ezenkívül közvetlenül a kolonoszkópia után és 1-3 nappal a kolonoszkópiát követően megkérdezik a betegeket arról, hogy emlékeznek-e a fájdalomra.
1-4 nap: Elbocsátás előtt és 1-3 nappal később
Fájdalomcsillapító és szedáció alkalmazása
Időkeret: 1. nap: kolonoszkópia alatt
A betegek további szedációt és fájdalomcsillapítást alkalmaznak minden kezelési karon
1. nap: kolonoszkópia alatt
A betegek elégedettsége
Időkeret: 1-4 nap: Elbocsátás előtt és 1-3 nappal később
A betegeket közvetlenül a hazabocsátás előtt és 1-3 nappal később kérdezik általános elégedettségükről
1-4 nap: Elbocsátás előtt és 1-3 nappal később
Hajlandóság az ismételt kolonoszkópiára
Időkeret: 1. nap: Kibocsátás előtt
A betegeket megkérdezik arról, hogy hajlandóak-e megismételni a kolonoszkópiát a hazabocsátás előtt és 1-3 nappal a kolonoszkópia után
1. nap: Kibocsátás előtt
Mellékhatások
Időkeret: 1. nap: kolonoszkópia alatt
A betegeket megkérdezik a kolonoszkópia során előforduló mellékhatásokról. Ezt aszerint kell számszerűsíteni, hogy korlátozta-e az Entonox használatát.
1. nap: kolonoszkópia alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stuart A Riley, MB ChB, Sheffield Teaching Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. január 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2014. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. május 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. május 28.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. május 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. szeptember 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STH16359
  • 2012-003342-33 (EUDRACT_NUMBER)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Entonox

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel