Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Entonox®:n käytön optimointi seulontakolonoskopian aikana

torstai 19. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Entonox®:n käytön optimointi seulontakolonoskopian aikana: avoin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä tutkimuksessa satunnaistetaan potilaat, joille tehdään seulontakolonoskopia, jotta he saavat Entonoxia joko jatkuvasti tai tarpeen mukaan.

Molempia menetelmiä käytetään Entonoxin julkaistuissa tutkimuksissa ja kliinisessä käytännössä.

Nollahypoteesi Näiden kahden Entonox-antotavan välillä ei ole eroa kiputasoissa

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S5 7AU
        • Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

60 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suolisyövän seulontaohjelman kolonoskopia

Poissulkemiskriteerit:

  • Entonoxin vasta-aiheet
  • Aiemmat suolen resektiot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Entonoxin jatkuva anto
Tähän käsivarteen satunnaistettuja potilaita pyydetään hengittämään Entonoxia koko kolonoskopian asennusvaiheen ajan
Lääke: Entonox
Entonoxia käytetään allokoidun menetelmän mukaisesti
ACTIVE_COMPARATOR: Entonoxin antaminen tarpeen mukaan
Tähän haaraan satunnaistettuja potilaita pyydetään käyttämään Entonoxia, jos ja kun heillä on kipua
Lääke: Entonox
Entonoxia käytetään allokoidun menetelmän mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen kotiutumista endoskopiaosastolta
Potilailta kysytään ennen kotiuttamista 10 pisteen numeerisella asteikolla, kuinka he muistavat kipua.
Päivä 1: Ennen kotiutumista endoskopiaosastolta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Päivä 1-4: Ennen kotiutumista ja 1-3 päivää myöhemmin
Potilailta kysytään heidän kokemuksistaan ​​kivusta kolonoskopian aikana. Lisäksi potilailta kysytään heidän yleistä muistikuvaansa kivusta välittömästi kolonoskopian jälkeen ja 1-3 päivää kolonoskopian jälkeen.
Päivä 1-4: Ennen kotiutumista ja 1-3 päivää myöhemmin
Kipulääkityksen ja sedaation käyttö
Aikaikkuna: Päivä 1: Kolonoskopian aikana
Potilaiden ylimääräistä sedaatiota ja analgesiaa verrataan kussakin hoitohaarassa
Päivä 1: Kolonoskopian aikana
Potilaiden tyytyväisyys
Aikaikkuna: Päivä 1-4: Ennen kotiutumista ja 1-3 päivää myöhemmin
Potilailta kysytään heidän yleistä tyytyväisyyttään välittömästi ennen kotiutusta ja 1-3 päivää myöhemmin
Päivä 1-4: Ennen kotiutumista ja 1-3 päivää myöhemmin
Halukkuus toistuvaan kolonoskopiaan
Aikaikkuna: Päivä 1: Ennen lähtöä
Potilailta kysytään heidän halukkuutensa tehdä uusittava kolonoskopia ennen kotiutumista ja 1-3 päivää kolonoskopian jälkeen
Päivä 1: Ennen lähtöä
Sivuvaikutukset
Aikaikkuna: Päivä 1: Kolonoskopian aikana
Potilailta kysytään mahdollisista sivuvaikutuksista kolonoskopian aikana. Tämä määräytyy sen mukaan, rajoittiko se Entonoxin käyttöä.
Päivä 1: Kolonoskopian aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tutkijat

  • Päätutkija: Stuart A Riley, MB ChB, Sheffield Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 21. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. toukokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 31. toukokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 23. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STH16359
  • 2012-003342-33 (EUDRACT_NUMBER)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Entonox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa