Autológ zsírszövet stromális vaszkuláris frakció sejtek rheumatoid arthritishez

Bevételi kritériumok:

18 évnél idősebb életkor és a tervezett kezelés megértésének képessége.

Bármelyik nemű, 6-72 hónapos RA-ban szenvedő betegek, akiknél az alábbi kritériumok közül legalább három fennáll: 6 vagy több fájdalmas, 2 vagy több ízületi duzzanat, reggeli merevség legalább 45 percig (átlagosan a héttel a belépés előtt), és legalább 28 mm-es eritrocita ülepedési ráta (ESR).

Nem reagál a DMARD legalább egy kúrájára, amely a következő csoportból van kiválasztva: aranysók, leflunomid, metotrexát és hidroxiklorokin.

A másodvonalbeli szerek adását legalább 4 héttel a belépés előtt abba kell hagyni.

Képes MINDEN vizsgálati eljárást elviselni

Képes tájékozott hozzájárulást adni

Negatív HcG szérum terhességi teszttel

Hematokrit ≥ 28,0%, fehérvérsejtszám ≤ 14 000, vérlemezkeszám ≥ 50 000,

A vizsgáló véleménye szerint a várható élettartam 6 hónap vagy több

A szérum bilirubin, ALT, AST szintje legfeljebb 2,5-szerese a normál érték felső szintjének.

Szabályozott vérnyomás (szisztolés vérnyomás ≤140 és diasztolés vérnyomás ≤90 HGmm), és szükség szerint vérnyomáscsökkentő terápia szükséges a vizsgálatba való belépés előtt

A beteg legalább egy hónapja stabil, standard orvosi terápiában részesült, a betegség kezelésére az elmúlt hónapban bevezetett új gyógyszerek nélkül.

Meglévő állapot (pl. thromboemboliás kockázat, cukorbetegség, hiperkoleszterinémia) a vizsgáló véleménye szerint megfelelően kontrollált.

A termékeny betegeknek (férfiak és nők) bele kell egyezniük abba, hogy megfelelő fogamzásgátlást alkalmaznak a vizsgálatban való részvétel során.

Kizárási kritériumok:

Olyan nő, aki terhes vagy szoptat, vagy fogamzóképes korban van, és nem használ megbízható fogamzásgátló módszert, vagy a vizsgálat időtartama alatt teherbe kíván esni.

Korábbi sugárterhelés onkológiai kezelés céljából.

A csontvelő-rendellenesség története (különösen NHL, MDS)

Rendellenes vérzés vagy vérrögképződés a kórelőzményben.

A májcirrhosis története.

Végstádiumú vesebetegség (kreatinin ≤ 3,0 mg/dl) és/vagy dialízis

Aktív klinikai fertőzés, amelyet antibiotikumokkal kezelnek egy hét beiratkozás előtt

Képtelenség vagy nem hajlandó megfelelni a kezelési protokollnak, a nyomon követésnek, a kutatási teszteknek vagy a beleegyezésnek.

Életveszélyes szívritmuszavar a kórtörténetben, kivéve ha automata beültethető kardioverter defibrillátort (AICD) ültettek be

Egyidejű betegségek miatt várható élettartam <6 hónap

Ismert rák és kezelés alatt áll; kemoterápia és/vagy sugárterápia

Hematopoietikus növekedési faktorokkal (például EPO, G-CSF) kezelésben részesülő betegek

Azok a betegek, akik nem tudják abbahagyni az antikoaguláns kezelést (warfarin) 72 órával az infúzió beadása előtt

Betegek, akik nem tudják abbahagyni a vérlemezke-ellenes kezelést (klopidogrél) 7 nappal az infúzió előtt.

40 kg/m2 vagy nagyobb testtömeg-index (BMI).

Kísérleti gyógyszeres kezelésben részesülő vagy más klinikai vizsgálatban részt vevő beteg a beleegyező nyilatkozat aláírásától számított 30 napon belül

A vizsgáló vagy a megbízó véleménye szerint a beteg sejtterápiára alkalmatlan

-