- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01902940
Természetrajz a CCFDN és az IBM szindrómában
2015. augusztus 31. frissítette: Maggie Walter, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Retrospektív kohorsz-tanulmány a veleszületett szürkehályog-arc-diszmorfizmus neuropátia szindróma (CCFDN) és a sporadikus és örökletes zárványos test myopathiák (IBM) természetes lefolyásának felmérésére
Egyelőre csak korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre a veleszületett szürkehályog-arc-diszmorfizmus neuropátia szindróma (CCFDN) és a sporadikus és örökletes zárványtestes myopathiák (IBM) természetes lefolyásáról.
Számos kritérium és eredménymutató egymásnak ellentmondó eredményekhez vezetett.
A kutatók a CCFDN és IBM betegek betegségének természetes lefolyását retrospektíven kívánják felmérni a klinikai rutinvizsgálatok során rögzített adatok alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Fel akartuk mérni a veleszületett szürkehályog-diszmorfizmus neuropátia szindróma (CCFDN) és a sporadikus és örökletes zárványtestes myopathiák (IBM) természetes lefolyását 10 év alatt, hogy új betekintést nyerjünk mindkét állapotba.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
350
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Németország, 80336
- Friedrich-Baur-Institut, Ludwig-Maximilians-University of Munich
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
CCFDN és IBM betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Congenitalis Cataracta Facial Dismorphism Neuropathia Szindróma (CCFDN) és sporadikus és örökletes zárványtestes myopathiák (IBM) klinikai és/vagy genetikai diagnózisa
Kizárási kritériumok:
- További neuromuszkuláris betegségek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Természettudomány
Természetrajz értékelése az IBM-ben és a CCFDN-ben
|
Természetrajz értékelése az IBM-ben és a CCFDN-ben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kézi izomerőt az Medical Research Council (MRC) értékelte
Időkeret: 6 hónapos időközönként
|
Visszatekintő
|
6 hónapos időközönként
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Maggie C Walter, MD, MA, Friedrich-Baur-Institute, Dept. of Neurology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. július 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2013. július 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2015. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CCFDN-IBM-2013 (Egyéb azonosító: Friedrich-Baur-Institute)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Természettudomány
-
Rutgers, The State University of New JerseyToborzás
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.BefejezveTáplálkozási viselkedés
-
Alcon ResearchBefejezve
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreIsmeretlen
-
Medical University of South CarolinaVisszavontSzürkehályog | LátomásEgyesült Államok
-
Zimmer BiometToborzásHumerus törések | Felkarcsont törések, proximálisEgyesült Államok, Spanyolország, Belgium, Svájc
-
Alcon ResearchBefejezve
-
NovoBliss Research Pvt LtdTTK Healthcare Ltd - Protective Devices DivisionBefejezveEgészséges nőstényekIndia
-
VA Pittsburgh Healthcare SystemUniversity of PittsburghBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezveVáll impingement szindrómaEgyiptom