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Storia naturale nelle sindromi CCFDN e IBM

31 agosto 2015 aggiornato da: Maggie Walter, Ludwig-Maximilians - University of Munich

Studio retrospettivo di coorte che valuta il decorso naturale della sindrome da neuropatia con dismorfismi facciali della cataratta congenita (CCFDN) e delle miopatie da corpi inclusi sporadici ed ereditari (IBM)

Finora, sono disponibili solo dati limitati riguardo al decorso naturale della sindrome neuropatia da dismorfismi facciali congeniti della cataratta (CCFDN) e delle miopatie da corpi inclusi sporadiche ed ereditarie (IBM). Diversi criteri e misure di esito hanno portato a risultati contraddittori. Gli investigatori vogliono valutare retrospettivamente il decorso naturale della malattia nei pazienti con CCFDN e IBM in base ai dati registrati durante le visite cliniche di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Volevamo valutare il decorso naturale della sindrome da neuropatia da dismorfismo facciale da cataratta congenita (CCFDN) e da miopatie da corpi inclusi sporadiche ed ereditarie (IBM) nell'arco di 10 anni per acquisire nuove conoscenze in entrambe le condizioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Bavaria
      • Munich, Bavaria, Germania, 80336
        • Friedrich-Baur-Institut, Ludwig-Maximilians-University of Munich

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con CCFDN e IBM

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi clinica e/o genetica della sindrome da neuropatia da dismorfismi facciali da cataratta congenita (CCFDN) e da miopatie da corpi inclusi sporadiche ed ereditarie (IBM)

Criteri di esclusione:

  • Ulteriori malattie neuromuscolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Storia Naturale
Valutazione della storia naturale in IBM e CCFDN
Altro: Storia Naturale
Valutazione della storia naturale in IBM e CCFDN

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forza muscolare manuale valutata dal Medical Research Council (MRC)
Lasso di tempo: Intervalli di 6 mesi
Retrospettiva
Intervalli di 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ludwig-Maximilians - University of Munich

Investigatori

  • Cattedra di studio: Maggie C Walter, MD, MA, Friedrich-Baur-Institute, Dept. of Neurology

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 luglio 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 luglio 2013

Primo Inserito (Stima)

18 luglio 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

1 settembre 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CCFDN-IBM-2013 (Altro identificatore: Friedrich-Baur-Institute)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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