CCFDN と IBM 症候群の自然史
2015年8月31日 更新者:Maggie Walter、Ludwig-Maximilians - University of Munich
先天性白内障顔面異形症ニューロパシー症候群(CCFDN)および散発性および遺伝性封入体ミオパチー(IBM)の自然経過を評価する後ろ向きコホート研究
これまでのところ、先天性白内障顔面異形症神経障害症候群 (CCFDN) および散発性および遺伝性封入体ミオパシー (IBM) の自然経過に関して利用できるデータは限られています。
いくつかの基準と結果の尺度は、矛盾する結果につながっています。
研究者は、定期的な臨床訪問中に記録されたデータに従って、CCFDN および IBM 患者の疾患の自然経過を遡及的に評価したいと考えています。
調査の概要
詳細な説明
先天性白内障顔面異形症神経障害症候群 (CCFDN) と散発性および遺伝性封入体ミオパシー (IBM) の自然経過を 10 年以上にわたって評価し、両方の状態で新しい洞察を得たいと考えました。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
350
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bavaria
-
Munich、Bavaria、ドイツ、80336
- Friedrich-Baur-Institut, Ludwig-Maximilians-University of Munich
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
CCFDN および IBM の患者
説明
包含基準:
- 先天性白内障顔面異形症神経障害症候群 (CCFDN) および散発性および遺伝性封入体ミオパシー (IBM) の臨床的および/または遺伝子診断
除外基準:
- その他の神経筋疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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自然史
IBM および CCFDN における自然史の評価
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IBM および CCFDN における自然史の評価
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Medical Research Council (MRC) によって評価されたマニュアル筋力
時間枠:6ヶ月間隔
|
回顧
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6ヶ月間隔
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア:Maggie C Walter, MD, MA、Friedrich-Baur-Institute, Dept. of Neurology
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年7月17日
最初の投稿 (見積もり)
2013年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月31日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
自然史の臨床試験
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