- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01902940
Естественная история при синдромах CCFDN и IBM
31 августа 2015 г. обновлено: Maggie Walter, Ludwig-Maximilians - University of Munich
Ретроспективное когортное исследование по оценке естественного течения врожденной катаракты, синдрома нейропатии лицевого дисморфизма (CCFDN) и спорадических и наследственных миопатий с включением телец (IBM)
На сегодняшний день имеются лишь ограниченные данные о естественном течении синдрома врожденной катаракты, лицевого дисморфизма, нейропатии (CCFDN) и спорадических и наследственных миопатий с включениями (IBM).
Несколько критериев и показателей результатов привели к противоречивым результатам.
Исследователи хотят ретроспективно оценить естественное течение заболевания у пациентов с CCFDN и IBM по данным, зарегистрированным во время рутинных клинических посещений.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы хотели оценить естественное течение врожденной катаракты, синдрома нейропатии лицевого дисморфизма (CCFDN) и спорадических и наследственных миопатий с включениями (IBM) в течение 10 лет, чтобы получить новое представление об обоих состояниях.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
350
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Bavaria
-
Munich, Bavaria, Германия, 80336
- Friedrich-Baur-Institut, Ludwig-Maximilians-University of Munich
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с CCFDN и IBM
Описание
Критерии включения:
- Клинический и/или генетический диагноз врожденной катаракты, синдрома нейропатии лицевого дисморфизма (CCFDN) и спорадических и наследственных миопатий с включениями (IBM)
Критерий исключения:
- Дополнительные нервно-мышечные заболевания
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Естественная история
Оценка естественной истории в IBM и CCFDN
|
Оценка естественной истории в IBM и CCFDN
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Сила мышц рук, оцененная Советом медицинских исследований (MRC)
Временное ограничение: 6-месячные интервалы
|
Ретроспектива
|
6-месячные интервалы
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Maggie C Walter, MD, MA, Friedrich-Baur-Institute, Dept. of Neurology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
18 июля 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2015 г.
Последняя проверка
1 августа 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CCFDN-IBM-2013 (Другой идентификатор: Friedrich-Baur-Institute)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Естественная история
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Hampton VA Medical CenterЗавершенныйРасстройства личности | Депрессия | Биполярное расстройство | Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ | ПсихозСоединенные Штаты
-
Cairo UniversityЗавершенныйИмпинджмент-синдром плечаЕгипет
-
Sprim Advanced Life SciencesArtsana S.p.a.ЗавершенныйКормление Поведение
-
Alcon ResearchЗавершенный
-
Alcon ResearchЗавершенныйКатарактаСоединенные Штаты
-
Medical University of South CarolinaОтозванКатаракта | ЗрениеСоединенные Штаты
-
Ayesha JamilЗавершенный
-
Natural Wellness EgyptЗавершенныйСахарный диабет 2 типаЕгипет