Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A General Electric (GE) CT rendszer klinikai értékelése

2016. március 22. frissítette: GE Healthcare

A GE CT rendszer klinikai értékelése

Külső értékelés klinikai adatok beszerzéséhez klinikai mintaképek készítéséhez.

Az adatokat termék- és technológiafejlesztéshez, marketinganyagokhoz és kiadványokban való szerepeltetéshez is felhasználják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A képadatokat Likert-skála segítségével értékeltük ki a diagnosztikai értékeléshez elegendő képminőség érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33143
        • Baptist South Florida Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok az alanyok, akik önként aláírták az informált beleegyező nyilatkozatot (ICF).
  • 18 éves vagy annál idősebb férfi alanyok.
  • 18 éves vagy annál idősebb női alanyok. A 18 és 60 év közötti nőknek nem szoptatónak és nem terhesnek kell lenniük, amint azt negatív vizelet terhességi teszt igazolja, kivéve, ha sterilizálást eredményező műtéten esett át, vagy az anamnézis alapján posztmenopauzában vannak.

Kizárási kritériumok:

  • • A jelen Értékelésbe korábban beiratkozott alanyok.

    • Azok az alanyok, akik nem tudnak vagy nem akarnak írásos tájékozott hozzájárulást adni.
    • IV. kontrasztanyagos CT-vizsgálatokhoz bárki, akinek ismert vagy gyaníthatóan allergiája jódtartalmú kontrasztanyagokra, vagy többszörös allergia vagy asztma a kórtörténetében.
    • A IV. kontrasztanyagos CT-vizsgálatoknál, az intézménynek a kontrasztanyag által kiváltott neuropátia kockázati rétegződésére és profilaxisára vonatkozó irányelvei szerint, az alanyokat előzetesen átvizsgálják a kórelőzmény áttekintésével, szakképzett egészségügyi személyzettel a veseműködési zavar gyanúja miatt, és a magas kockázatú alanyoknál szérum kreatininszintet kell meghatározni. laborvizsgálat. Bármely igazolt veseelégtelenségben szenvedő alany kizárásra kerül.
    • Ismert terhesség és szoptató (szoptató) nőstények.
    • Bármely alany, akinek sürgős, akut ellátást igénylő egészségügyi állapota van.
    • Minden olyan körülmény, amely a Vizsgáló véleménye szerint megzavarná az eredmények értékelését, vagy az alany egészségére veszélyt jelentene.
    • Azok az alanyok, akik nem járulnak hozzá ahhoz, hogy a GEHC személyzete jelen legyen a vizsgálat során.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Szív
Revolution CT Cardiac Imaging Scan
Eszköz: Revolution CT szkenner
Ezeket a szkenneléseket "standard ellátásnak" tekintenék, de mivel az alanyokat egy tisztázatlan eszközön vizsgálják, vizsgálat tárgyát képezik.
Kísérleti: Test/végtag
Revolution CT test- és/vagy végtagképalkotás
Eszköz: Revolution CT szkenner
Ezeket a szkenneléseket "standard ellátásnak" tekintenék, de mivel az alanyokat egy tisztázatlan eszközön vizsgálják, vizsgálat tárgyát képezik.
Kísérleti: Neuro
Revolution CT agy- és gerincvelő képalkotó vizsgálat
Eszköz: Revolution CT szkenner
Ezeket a szkenneléseket "standard ellátásnak" tekintenék, de mivel az alanyokat egy tisztázatlan eszközön vizsgálják, vizsgálat tárgyát képezik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Képminőség
Időkeret: 24 óra

Képminőség értékelése 5 pontos Likert-skálán:

5 = Diagnosztika - Kiváló képminőség 4 = Diagnosztika - Jó képminőség 3 = Diagnosztikai - Elfogadható képminőség 2 = Nem optimális diagnosztika korlátozott további klinikai információval

1= Nem diagnosztikai
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GE Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ricardo Curry, MD, Baptist South Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. július 24.

Első közzététel (Becslés)

2013. július 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. április 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 106-2011-GES-0003

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Revolution CT szkenner

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Madagascar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel