Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

General Electricin (GE) CT-järjestelmän kliininen arviointi

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: GE Healthcare

GE CT -järjestelmän kliininen arviointi

Ulkoinen arviointi kliinisen tiedon saamiseksi kliinisten näytekuvien luomiseksi.

Tietoja käytetään myös tuote- ja teknologiakehitykseen, markkinointimateriaaleihin ja julkaisuihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuvatiedot arvioitiin Likert-asteikolla, jotta kuvanlaatu on riittävä diagnostiseen arviointiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

49

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Miami, Florida, Yhdysvallat, 33143
        • Baptist South Florida Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Koehenkilöt, jotka allekirjoittivat vapaaehtoisesti tietoon perustuvan suostumuslomakkeen (ICF).
  • Miesten 18-vuotiaat tai vanhemmat.
  • Naishenkilöt, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita. 18–60-vuotiaiden naisten tulee olla imettämättömiä ja ei-raskaana negatiivisen virtsaraskaustestin vahvistamana, ellei heille ole tehty sterilointiin johtanutta leikkausta tai jos he ovat sairaushistorian mukaan vaihdevuosien jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Aiemmin tähän arviointiin ilmoittautuneet aiheet.

    • Kohteet, jotka eivät pysty tai halua antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta.
    • IV-varjoaineella tehtäviä TT-tutkimuksia varten kaikki, joilla tiedetään tai epäillään olevan allergia jodipitoisille varjoaineille tai joilla on ollut useita allergioita tai astmaa.
    • Suonensisäisissä varjoaineella tehostetuissa TT-tutkimuksissa laitoksen ohjeiden mukaisesti varjoaineindusoidun neuropatian riskin jakautumisesta ja ennaltaehkäisystä pätevä lääkintähenkilöstö tekee esiseulonnan pätevän lääkintähenkilöstön sairaushistorian tarkastelun avulla epäillyn munuaisten vajaatoiminnan varalta ja suuren riskin koehenkilöille suoritetaan seerumin kreatiniiniarvo. laboratorio testi. Kaikki tutkittavat, joilla on todettu munuaisten vajaatoiminta, suljetaan pois.
    • Tunnetut raskaana olevat ja imettävät (imettävät) naiset.
    • Jokainen henkilö, jolla on kiireellinen sairaus, joka vaatii välitöntä hoitoa.
    • Kaikki olosuhteet, jotka tutkijan mielestä häiritsevät tulosten arviointia tai muodostavat vaaran tutkittavan terveydelle.
    • Kohteet, jotka eivät suostu sallimaan GEHC:n henkilöstön läsnäoloa skannauksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen
Revolution CT Cardiac Imaging Scan
Laite: Revolution CT-skanneri
Näitä skannauksia pidettäisiin "hoidon standardeina", mutta koska kohteet skannataan puhdistamattomalla laitteella, ne ovat tutkittavia.
Kokeellinen: Vartalo/raaja
Revolution CT Body and/tai Extremity Imaging Scan
Laite: Revolution CT-skanneri
Näitä skannauksia pidettäisiin "hoidon standardeina", mutta koska kohteet skannataan puhdistamattomalla laitteella, ne ovat tutkittavia.
Kokeellinen: Neuro
Revolution CT Brain and Spinal Cord Imaging Scan
Laite: Revolution CT-skanneri
Näitä skannauksia pidettäisiin "hoidon standardeina", mutta koska kohteet skannataan puhdistamattomalla laitteella, ne ovat tutkittavia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 24 tuntia

Kuvan laadun arviointi 5 pisteen Likert-asteikolla:

5 = Diagnostinen - Erinomainen kuvanlaatu 4 = Diagnostiikka - Hyvä kuvanlaatu 3 = Diagnostinen - Hyväksyttävä kuvanlaatu 2 = Epäoptimaalinen diagnostiikka rajoitetuilla kliinisillä lisätiedoilla

1 = Ei-diagnostiikka
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

GE Healthcare

Tutkijat

  • Päätutkija: Ricardo Curry, MD, Baptist South Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. toukokuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 26. heinäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. huhtikuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 106-2011-GES-0003

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-skannerit röntgen

Kliiniset tutkimukset Revolution CT-skanneri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa