Klinische evaluatie voor General Electric (GE) CT-systeem

Inclusiecriteria:

• Proefpersonen die vrijwillig het Informed Consent Form (ICF) hebben ondertekend.
• Mannelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder.
• Vrouwelijke proefpersonen van 18 jaar of ouder. Vrouwen tussen 18 en 60 jaar mogen geen borstvoeding geven en mogen niet zwanger zijn, zoals bevestigd door een negatieve zwangerschapstest in de urine, tenzij ze een operatie hebben ondergaan die sterilisatie tot gevolg heeft gehad of postmenopauzaal zijn volgens de medische geschiedenis.

Uitsluitingscriteria:

• • Proefpersonen die eerder deelnamen aan deze evaluatie.

  • Proefpersonen die geen schriftelijke geïnformeerde toestemming kunnen of willen geven.
  • Voor IV-contrastversterkte CT-onderzoeken, iedereen met een bekende of vermoede allergie voor jodiumhoudende contrastmiddelen of een voorgeschiedenis van meerdere allergieën of astma.
  • Voor IV-contrastversterkte CT-onderzoeken, volgens de richtlijnen van de instelling over risicostratificatie en profylaxe voor contrastgeïnduceerde neuropathie, zullen proefpersonen vooraf worden gescreend via medische voorgeschiedenis door gekwalificeerd medisch personeel op vermoedelijke nierfunctiestoornis en proefpersonen met een hoog risico zullen een serumcreatinine ondergaan laboratoriumtest. Elke proefpersoon met bewezen nierinsufficiëntie zal worden uitgesloten.
  • Bekende zwangere en zogende (zogende) vrouwtjes.
  • Elk onderwerp met een dringende medische aandoening die acute zorg vereist.
  • Alle omstandigheden die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de resultaten zouden verstoren of een gevaar voor de gezondheid van de proefpersoon zouden vormen.
  • Proefpersonen die er niet mee instemmen om GEHC-personeel aanwezig te laten zijn tijdens de scan.