Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Dohányzási tilalom és gyermekkórházi felvételek légúti fertőzések miatt Angliában

2013. augusztus 9. frissítette: Jasper Been, University of Edinburgh

Füstmentességi törvény Angliában és a gyermekek légúti fertőzései miatti kórházi felvételek

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy történt-e változás a légúti fertőzések miatti kórházi felvételek számában a gyermekek körében azt követően, hogy Angliában 2007 júliusában bevezették a nyilvános helyeken történő dohányzás tilalmát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Elsődleges kutatási kérdés:

Csökkent-e az akut légúti fertőzések (RTI) miatti kórházi felvételek aránya a 14 éves és fiatalabb gyermekek körében a nyilvános helyeken történő dohányzás tilalmának 2007. július 1-jei bevezetését követően Angliában?

Dizájnt tanulni:

Megszakított idősor tervezés

Vizsgálati populáció:

A veszélyeztetett populáció vagy az Angliában élő 14 éves és fiatalabb gyermekek száma a vizsgálati időszak során bármikor. A korhatárt azért alkalmazzák, hogy minimalizálják az öndohányzás kimenetelre gyakorolt ​​lehetséges hatását.

Közbelépés:

A vizsgált beavatkozás az Angliában 2007. július 1-jén bevezetett dohányzási tilalom a zárt nyilvános helyeken.

Tanulmányi időszak:

A tanulmányi időszak 2001. január 1-től 2012. december 31-ig tart. Ez az a maximális időtartam a tilalom bevezetése körül, amelyre vonatkozóan a nevező (veszélyeztetett népesség) és a számláló (a kórházi kezelések száma) adatok is elérhetők az adatforrásokon keresztül a kívánt földrajzi terület szintjén.

Eredmény:

Az elsődleges eredmény az akut RTI-k miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya. A másodlagos kimenetelek közé tartozik az akut felső RTI-k (URTI-k) miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya, valamint az akut alsó RTI-k (LRTI-k) miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya. Az URTI-t és az LRTI-t is tartalmazó felvételek csak LRTI-nek számítanak. A másodlagos következmények tehát kölcsönösen kizárják egymást.

A következő Nemzetközi Betegségek Osztályozási (ICD)-10 kódokat kell használni az akut RTI azonosítására:

URTI-k: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (kivéve J10.0, J11.0) LRTI-k: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Csak azokat a nem tervezett kórházi kezeléseket veszik figyelembe, amelyeknél az akut RTI elsődleges vagy első másodlagos diagnózisát rögzítik. Az elsődleges diagnózissal asztmával történő felvételek kizárásra kerültek, hogy elkerüljük az átfedést egy korábbi vizsgálattal, amely az angol dohányzási tilalom hatását értékelte az asztmás gyermekkori kórházi kezelésekre. Az első felvételt követő kórházak közötti transzfereket nem tartalmazza. Mivel egyedi betegazonosító nem áll rendelkezésre a forrásadatbázisban, nem lehet különbséget tenni az egyes gyermekek első és későbbi felvételei között.

Adatforrások:

Az akut RTI-k miatt nem tervezett kórházi felvételek számára vonatkozó adatok az Egészségügyi és Szociális Információs Központ (HSCIC) által irányított Hospital Episode Statistics (HES) adatbázisból származnak. A HES egyéni szintű adatokat tartalmaz az összes kórházi felvételről a National Health Services (NHS) kórházaiban Anglia-szerte. Az évközi népességbecslést a veszélyeztetett népesség meghatározásához az Országos Statisztikai Hivatal (ONS) keresztül kapja meg.

Adatkinyerés és adatkezelés:

A HES-ből kinyert 0-14 éves gyermekek akut RTI miatti nem tervezett kórházi felvételeinek számát a HSCIC a következő kovariánsok összes lehetséges kombinációja alapján rétegekbe összesíti: korcsoport (0-4 év; 5-9 év; 10-14 év), nem (férfi; nő), Middle Super Output Area (MSOA), felvételi hónap és felvételi év. Az MSOA 5000-15 000 lakosú területek földrajzi mutatója. Így minden réteghez hozzá kell rendelni egy számváltozót, amely a kórházi kezelések megfelelő számát jelzi.

Az évközi népességbecslések az azonos kovariánsok összes lehetséges kombinációján alapuló rétegek szerint kerülnek kinyerésre. A havi népességbecslést ezután az évközi becslések lineáris extrapolációjával számítják ki.

A specifikus mutatók MSOA-szinten történő összekapcsolásával a következő további kovariánsokat kapjuk: régió, urbanizációs szint és társadalmi-gazdasági állapot (SES). Az MSOA-t ezután kovariánsként elvetik, és a számokat rétegekbe összesítik a következő kovariánsok kombinációi alapján: korcsoport, nem, régió, urbanizációs szint, SES, felvételi hónap és felvételi év. Az RTI kórházi kezelési arányát minden rétegre kiszámítják.

Minta nagysága:

Az időorientált elemzések mintanagyságának kiszámítása bonyolult a modellek összetettsége miatt, és bizonyos szempontból redundáns, mivel a jelenlegi vizsgálathoz országos adatokat használnak. Egyetlen korábbi tanulmány sem értékelte kifejezetten a gyermekek légúti fertőzései miatti kórházi felvételek számának változását a dohányzásmentes törvény bevezetése után.

A skót dohányzási tilalom korábbi epidemiológiai értékelése során a 15 év alatti gyermekek körében rendkívül szignifikáns (p<0,001) éves 18%-os visszaesést találtak az asztmás kórházi kezelések számában (95%-os konfidencia intervallum (CI) 15-22). A megfigyeléses vizsgálatok metaanalízise azt mutatja, hogy a passzív dohányzás a csecsemőkori légúti fertőzések nagyobb kockázatával jár (OR 1,54 (95%-os CI 1,40-1,69) alsó légúti fertőzésekre csecsemőkorban és 1,62 (95% CI 1,33-1,97) gyermekkori középfül-betegség esetén), összehasonlítva a gyermekeknél előforduló és aktuális asztmával (OR 1,21 (95% CI 1,08-1,36), és 1,30 (95% CI 1,22-1,39), illetőleg. Ez azt jelzi, hogy a füstmentes szabályozás valószínűleg nagyobb hatással lesz az akut légúti fertőzésekre, mint az asztmára. Ezenkívül az akut légúti fertőzések miatti gyermekkori kórházi felvételek gyakoribbak, mint az asztmában, és a jelenlegi vizsgálat vizsgálati időszaka hosszabb, mint az előző asztmás vizsgálathoz képest. Ezért a jelenlegi tanulmány várhatóan elegendő erővel rendelkezik a légúti fertőzések miatti kórházi kezelések jelentős és klinikailag releváns visszaesésének kimutatására, ha vannak ilyenek.

Statisztikai analízis:

Leírjuk a releváns népességmeghatározó tényezőket a kitiltás előtti és utáni időszakra vonatkozóan. Az összesített kórházi kezelési arányokat a vizsgálati időszak alatt megszakított idősoros megközelítéssel modellezik. A dohányzásmentes jogszabályok bevezetését követő változásokat tanulmányozni fogják, figyelembe véve az RTI-arányok szezonális mintázatait és a releváns kovariánsok lehetséges hatását (korcsoport, nem, régió, urbanizációs szint, SES). A végső modellválasztás a korrigált Aikaike információs kritériuma (cAIC) alapján történik.

2006. szeptember 4-én a 7-valens pneumococcus vakcina (PCV) bekerült a gyermekkori védőoltásokba 2, 4 és 13 hónapos korban, felzárkóztató programmal a 2004. szeptember 5-től született gyermekek számára. A valódi pneumococcus fertőzések relatív hozzájárulása a légúti fertőzések összesített terhéhez, amelyek többsége valószínűleg vírusos eredetű, várhatóan csekély. Tekintettel azonban arra, hogy a PCV bevezetése időben közel van a dohányzási tilalom bevezetéséhez, érzékenységi elemzést fog végezni annak vizsgálatára, hogy a dohányzási tilalom hatásbecslésére milyen hatást gyakorolhat.

Az összes elemzést mind az elsődleges, mind a másodlagos kimenetelre vonatkozóan a Stata 12.0 használatával elvégzik.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1660652

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Midlothian
      • Edinburgh, Midlothian, Egyesült Királyság, EH8 9AG
        • University of Edinburgh

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 14 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A veszélyeztetett populáció minden időpontban az Angliában élő 0-14 éves gyermekek száma

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • életkor 0-14 év
  • Angliában él

Kizárási kritériumok:

  • kórházi felvételek az asztma elsődleges diagnózisával
  • transzferek a kórházak között

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Teljes kohorsz
A veszélyeztetett populáció minden időpontban az Angliában élő 0-14 éves gyermekek száma
A vizsgált beavatkozás az Angliában 2007. július 1-jén egyik napról a másikra bevezetett füstmentes törvény. Ettől az időponttól kezdve gyakorlatilag minden zárt nyilvános helynek és munkahelynek a törvény szerint dohányzásmentesnek kell lennie. További részletek a következő címen találhatók: http://www.smokefreeengland.co.uk

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az akut RTI-k miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya
Időkeret: 12 évig

Az elsődleges eredmény az akut RTI-k miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya. A következő Nemzetközi Betegségek Osztályozási (ICD)-10 kódokat kell használni az akut RTI azonosítására:

URTI-k: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (kivéve J10.0, J11.0) LRTI-k: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42

Csak azokat a nem tervezett kórházi kezeléseket veszik figyelembe, amelyeknél az akut RTI elsődleges vagy első másodlagos diagnózisát rögzítik. Az elsődleges diagnózissal asztmával történő felvételek kizárásra kerültek, hogy elkerüljük az átfedést egy korábbi vizsgálattal, amely az angol dohányzási tilalom hatását értékelte az asztmás gyermekkori kórházi kezelésekre. Az első felvételt követő kórházak közötti transzfereket nem tartalmazza. Mivel egyedi betegazonosító nem áll rendelkezésre a forrásadatbázisban, nem lehet különbséget tenni az egyes gyermekek első és későbbi felvételei között.

12 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a nem tervezett kórházi felvételek aránya akut felső RTI-k miatt
Időkeret: 12 évig

A másodlagos kimenetelek közé tartozik az akut felső RTI-k (URTI-k) miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya, valamint az akut alsó RTI-k (LRTI-k) miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya. Az URTI-t és az LRTI-t is tartalmazó felvételek csak LRTI-nek számítanak. A másodlagos következmények tehát kölcsönösen kizárják egymást. Kérjük, tekintse meg az elsődleges eredményt a diagnosztikai ICD-kódokhoz.

Csak azokat a nem tervezett kórházi kezeléseket veszik figyelembe, amelyeknél az akut RTI elsődleges vagy első másodlagos diagnózisát rögzítik. Az elsődleges diagnózissal asztmával történő felvételek kizárásra kerültek, hogy elkerüljük az átfedést egy korábbi vizsgálattal, amely az angol dohányzási tilalom hatását értékelte az asztmás gyermekkori kórházi kezelésekre. Az első felvételt követő kórházak közötti transzfereket nem tartalmazza. Mivel egyedi betegazonosító nem áll rendelkezésre a forrásadatbázisban, nem lehet különbséget tenni az egyes gyermekek első és későbbi felvételei között.

12 évig
a nem tervezett kórházi felvételek aránya akut alacsonyabb RTI-k miatt
Időkeret: 12 évig

A másodlagos kimenetelek közé tartozik az akut felső RTI-k (URTI-k) miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya, valamint az akut alsó RTI-k (LRTI-k) miatti nem tervezett kórházi felvételek aránya. Az URTI-t és az LRTI-t is tartalmazó felvételek csak LRTI-nek számítanak. A másodlagos következmények tehát kölcsönösen kizárják egymást. Kérjük, tekintse meg az elsődleges eredményt a diagnosztikai ICD-kódokhoz.

Csak azokat a nem tervezett kórházi kezeléseket veszik figyelembe, amelyeknél az akut RTI elsődleges vagy első másodlagos diagnózisát rögzítik. Az elsődleges diagnózissal asztmával történő felvételek kizárásra kerültek, hogy elkerüljük az átfedést egy korábbi vizsgálattal, amely az angol dohányzási tilalom hatását értékelte az asztmás gyermekkori kórházi kezelésekre. Az első felvételt követő kórházak közötti transzfereket nem tartalmazza. Mivel egyedi betegazonosító nem áll rendelkezésre a forrásadatbázisban, nem lehet különbséget tenni az egyes gyermekek első és későbbi felvételei között.

12 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jasper V Been, MD MPH PhD, University of Edinburgh

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2001. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 7.

Első közzététel (Becslés)

2013. augusztus 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. augusztus 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 9.

Utolsó ellenőrzés

2013. augusztus 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel