Rookverbod en opname in kinderziekenhuizen voor luchtweginfecties in Engeland

Primaire onderzoeksvraag:

Is het aantal ziekenhuisopnames voor acute luchtweginfecties (RTI's) onder kinderen van 14 jaar en jonger gedaald na de invoering van een rookverbod op openbare plaatsen in Engeland op 1 juli 2007?

Studie ontwerp:

Onderbroken tijdreeksontwerp

Studiepopulatie:

De risicopopulatie of is het aantal kinderen van 14 jaar en jonger dat op enig moment tijdens de onderzoeksperiode in Engeland woont. De leeftijdsbeperking wordt toegepast om het mogelijke effect van zelfroken op de uitkomst te minimaliseren.

Interventie:

De onderzochte interventie is het verbod op roken in afgesloten openbare ruimten dat op 1 juli 2007 in Engeland is ingevoerd.

Studeer periode:

De studieperiode is van 1 januari 2001 tot en met 31 december 2012. Dit is de maximale periode rond de invoering van het verbod waarover zowel de noemer (risicopopulatie) als de teller (aantal ziekenhuisopnames) gegevens beschikbaar zijn via de gegevensbronnen op het vereiste geografische gebiedsniveau.

Resultaat:

De primaire uitkomstmaat is het aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor acute RTI's. Secundaire uitkomsten zijn onder meer het aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor acute bovenste RTI's (URTI's) en het aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor acute onderste RTI's (LRTI's). Opnames met zowel een diagnose van een URTI als een LLWI worden alleen als een LLWI meegeteld. De secundaire uitkomsten sluiten elkaar dus wederzijds uit.

De volgende International Classification of Diseases (ICD)-10-codes worden gebruikt om acute RTI's te identificeren:

URTI's: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (exclusief J10.0, J11.0) LRTI's: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Alleen ongeplande ziekenhuisopnames waarbij een primaire of eerste secundaire diagnose van een acute RTI wordt geregistreerd, worden opgenomen. Opnames met als hoofddiagnose astma zijn uitgesloten om overlap te voorkomen met een eerdere studie waarin de impact van het Engelse rookverbod op ziekenhuisopnames voor pediatrische astma werd beoordeeld. Transfers tussen ziekenhuizen na eerste opname zijn niet inbegrepen. Omdat in de brondatabase geen uniek patiëntkenmerk aanwezig is, is het voor individuele kinderen niet mogelijk onderscheid te maken tussen eerste en volgende opnames.

Data bronnen:

Gegevens over het aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor acute RTI's zullen worden ontleend aan de Hospital Episode Statistics (HES)-database die wordt beheerd door het Health and Social Care Information Center (HSCIC). HES bevat gegevens op individueel niveau over alle ziekenhuisopnames in ziekenhuizen van de National Health Services (NHS) in heel Engeland. Halverwege het jaar zullen bevolkingsschattingen om de risicopopulatie te definiëren worden verkregen via het Office for National Statistics (ONS).

Gegevensextractie en -verwerking:

Het aantal ongeplande ziekenhuisopnames voor acute RTI's bij kinderen van 0-14 jaar zoals geëxtraheerd uit HES zal door HSCIC worden samengevoegd in strata op basis van alle mogelijke combinaties van de volgende covariaten: leeftijdsgroep (0-4 jaar; 5-9 jaar; 10-14 jaar), geslacht (man; vrouw), Middle Super Output Area (MSOA), opnamemaand en opnamejaar. MSOA is een geografische indicator voor gebieden met 5.000 tot 15.000 inwoners. Aan elk stratum zal dus een telvariabele worden toegewezen die het overeenkomstige aantal ziekenhuisopnames aangeeft.

Halverwege het jaar zullen populatieschattingen volgens strata worden geëxtraheerd op basis van alle mogelijke combinaties van dezelfde covariaten. Maandelijkse bevolkingsschattingen zullen dan worden berekend via lineaire extrapolatie van halfjaarlijkse schattingen.

Door de specifieke indicatoren op MSOA-niveau te koppelen, worden de volgende aanvullende covariaten verkregen: regio, urbanisatieniveau en sociaaleconomische status (SES). MSOA wordt dan geschrapt als covariabele en tellingen worden samengevoegd in strata op basis van combinaties van de volgende covariaten: leeftijdsgroep, geslacht, regio, urbanisatieniveau, SES, opnamemaand en opnamejaar. RTI-hospitalisatiepercentages worden berekend voor elk stratum.

Steekproefgrootte:

Het berekenen van de steekproefomvang voor tijdgeoriënteerde analyses is gecompliceerd gezien de complexiteit van de modellen, en in zekere zin overbodig gezien het feit dat landelijke gegevens worden gebruikt voor het huidige onderzoek. Er zijn geen eerdere studies die specifiek de veranderingen in het aantal ziekenhuisopnames voor luchtweginfecties bij kinderen na de invoering van de rookvrij-wetgeving hebben geëvalueerd.

In een eerdere epidemiologische evaluatie van het Schotse rookverbod werd een zeer significante (p<0,001) jaarlijkse daling van ziekenhuisopnames voor astma van 18% (95% betrouwbaarheidsinterval (BI) 15-22) gevonden bij kinderen <15 jaar. Meta-analyses van observationele studies geven aan dat passief roken in verband wordt gebracht met een hoger risico op luchtweginfecties in de kindertijd (OR 1,54 (95% CI 1,40-1,69) voor lagere luchtweginfecties in de zuigelingentijd en 1,62 (95% BI 1,33-1,97) voor middenooraandoeningen in de kindertijd) in vergelijking met incidenteel en actueel astma bij kinderen (OR 1,21 (95% CI 1,08-1,36), en 1,30 (95% BI 1,22-1,39), respectievelijk. Dit geeft aan dat rookvrij-wetgeving waarschijnlijk een groter effect heeft op acute luchtweginfecties dan astma. Bovendien komen pediatrische ziekenhuisopnames voor acute luchtweginfecties vaker voor dan voor astma, en is de studieperiode voor de huidige studie langer dan in vergelijking met de vorige astmastudie. Daarom wordt verwacht dat de huidige studie voldoende power zal hebben om een ​​significante en klinisch relevante daling van ziekenhuisopnames voor luchtweginfecties, indien aanwezig, te detecteren.

Statistische analyse:

Relevante populatiedeterminanten worden beschreven voor de pre- en postban-periode. Geaggregeerde ziekenhuisopnamecijfers zullen over de onderzoeksperiode worden gemodelleerd met behulp van een onderbroken tijdreeksbenadering. Veranderingen na de introductie van rookvrijwetgeving zullen worden bestudeerd, rekening houdend met seizoenspatronen in RTI-tarieven en het potentiële effect van relevante covariaten (leeftijdsgroep, geslacht, regio, urbanisatieniveau, SES). De uiteindelijke modelselectie zal gebaseerd zijn op het gecorrigeerde Aikaike's Informatiecriterium (cAIC).

Op 4 september 2006 werd het 7-valent pneumokokkenvaccin (PCV) geïntroduceerd in het vaccinatieschema voor kinderen op de leeftijd van 2, 4 en 13 maanden, met een inhaalprogramma voor kinderen geboren vanaf 5 september 2004. De relatieve bijdrage van echte pneumokokkeninfecties aan de totale opnamelast voor luchtweginfecties, waarvan de meerderheid waarschijnlijk van virale etiologie is, is naar verwachting klein. Aangezien de introductie van PCV in de tijd dicht bij die van het rookverbod ligt, zal er echter een gevoeligheidsanalyse worden uitgevoerd om het potentiële effect ervan op de impactschatting van het rookverbod te bestuderen.

Alle analyses worden uitgevoerd voor zowel de primaire als de secundaire uitkomsten met behulp van Stata 12.0.