Rökförbud och pediatriska sjukhusinläggningar för luftvägsinfektioner i England

Primär forskningsfråga:

Har antalet sjukhusinläggningar för akuta luftvägsinfektioner (RTI) bland barn i åldern 14 år och under minskat efter införandet av ett förbud mot rökning på offentliga platser i England den 1 juli 2007?

Studera design:

Avbruten tidsseriedesign

Studera befolkning:

Befolkningen i riskzonen eller är antalet barn i åldern 14 år och under som bor i England när som helst under studieperioden. Åldersbegränsningen tillämpas för att minimera den potentiella effekten av självrökning på resultatet.

Intervention:

Interventionen som studeras är förbudet mot rökning på slutna offentliga platser som genomfördes i England den 1 juli 2007.

Studieperiod:

Studietiden är 1 januari 2001 till 31 december 2012. Detta är den maximala tidsperioden kring förbudets införande för vilken både nämnare (befolkning i riskzonen) och täljare (antal sjukhusvistelser) finns tillgängliga via datakällorna på den geografiska områdesnivå som krävs.

Resultat:

Det primära resultatet är antalet oplanerade sjukhusinläggningar för akuta RTI. Sekundära utfall inkluderar andelen oplanerade sjukhusinläggningar för akuta övre RTI (URTIs) och andelen oplanerade sjukhusinläggningar för akuta nedre RTI (LRTIs). Anläggningar som innehåller både en diagnos av en URTI och en LRTI kommer endast att räknas som en LRTI. De sekundära resultaten utesluter således varandra.

Följande International Classification of Diseases (ICD)-10-koder kommer att användas för att identifiera akuta RTI:

URTI:er: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (exklusive J10.0, J11.0) LRTI: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Endast oplanerade sjukhusinläggningar där antingen en primär eller första sekundär diagnos av en akut RTI registreras, kommer att inkluderas. Intagningar med en primär diagnos av astma är uteslutna för att förhindra överlappning med en tidigare studie som bedömer effekten av det engelska rökförbudet på sjukhusvistelser med astma hos barn. Överföringar mellan sjukhus efter första inläggning kommer inte att inkluderas. Eftersom en unik patientidentifierare inte finns tillgänglig i källdatabasen går det inte att skilja mellan första och efterföljande inläggningar för enskilda barn.

Datakällor:

Data om antalet oplanerade sjukhusinläggningar för akuta RTI kommer att hämtas från databasen Hospital Episode Statistics (HES) som styrs av Health and Social Care Information Center (HSCIC). HES innehåller data på individnivå om alla sjukhusinläggningar vid National Health Services (NHS) sjukhus över hela England. Befolkningsuppskattningar efter halvårsskiftet för att definiera riskpopulationen kommer att erhållas genom Office for National Statistics (ONS).

Dataextraktion och hantering:

Antalet oplanerade sjukhusinläggningar för akuta RTI bland barn i åldern 0-14 år som extraherats från HES kommer att aggregeras av HSCIC i strata baserat på alla möjliga kombinationer av följande kovariater: åldersgrupp (0-4 år, 5-9 år; 10-14 år), kön (man, kvinna), Middle Super Output Area (MSOA), antagningsmånad och antagningsår. MSOA är en geografisk indikator för områden med 5 000 till 15 000 invånare. En räknevariabel som anger motsvarande antal sjukhusvistelser kommer således att tilldelas varje stratum.

Befolkningsuppskattningar efter halvårsskiftet baserat på alla möjliga kombinationer av samma kovariater kommer att extraheras. Månatliga befolkningsuppskattningar kommer sedan att beräknas genom linjär extrapolering av halvårsestimat.

Följande ytterligare kovariater kommer att erhållas genom att länka de specifika indikatorerna på MSOA-nivå: region, urbaniseringsnivå och socioekonomisk status (SES). MSOA kommer sedan att tas bort som en kovariat och antalet kommer att aggregeras i strata baserat på kombinationer av följande kovariater: åldersgrupp, kön, region, urbaniseringsnivå, SES, antagningsmånad och antagningsår. RTI sjukhusvistelse kommer att beräknas för varje stratum.

Provstorlek:

Provstorleksberäkning för tidsorienterade analyser är komplicerad med tanke på modellernas komplexitet och på sätt och vis överflödig med tanke på att rikstäckande data används för den aktuella studien. Inga tidigare studier har specifikt utvärderat förändringar i antalet sjukhusinläggningar för luftvägsinfektioner bland barn efter införandet av rökfri lagstiftning.

I en tidigare epidemiologisk utvärdering av det skotska rökförbudet fann man en mycket signifikant (p<0,001) årlig minskning av astmainläggningar på 18 % (95 % konfidensintervall (CI) 15-22) bland barn <15 år. Metaanalyser av observationsstudier indikerar att exponering för passiv rökning är associerad med högre risk för luftvägsinfektioner i spädbarnsåldern (OR 1,54 (95 % CI 1,40-1,69) för nedre luftvägsinfektioner i spädbarnsåldern och 1,62 (95 % KI 1,33-1,97) för mellanörasjukdom i barndomen) jämfört med incident och aktuell astma hos barn (OR 1,21 (95 % KI 1,08-1,36), och 1,30 (95 % KI 1,22-1,39), respektive. Detta tyder på att en rökfri lagstiftning sannolikt har större effekt på akuta luftvägsinfektioner än astma. Vidare är pediatriska sjukhusinläggningar för akuta luftvägsinfektioner vanligare än för astma, och studietiden för den aktuella studien är längre än jämfört med den tidigare astmastudien. Därför förväntas den aktuella studien ha gott om kraft för att upptäcka en signifikant och kliniskt relevant minskning av sjukhusinläggningar för luftvägsinfektioner, om de förekommer.

Statistisk analys:

Relevanta populationsbestämningsfaktorer kommer att beskrivas för perioderna före och efter förbudet. Aggregerade sjukhusvistelser kommer att modelleras över studieperioden med hjälp av en avbruten tidsseriemetod. Förändringar efter införandet av rökfri lagstiftning kommer att studeras, med hänsyn till säsongsmönster i RTI-frekvenser och den potentiella effekten av relevanta kovariater (åldersgrupp, kön, region, urbaniseringsnivå, SES). Det slutliga valet av modell kommer att baseras på det korrigerade Aikaikes informationskriterium (cAIC).

Den 4 september 2006 infördes det 7-valenta pneumokockvaccinet (PCV) i barnvaccinationsschemat vid 2, 4 och 13 månaders ålder, med ett upphämtningsprogram för barn födda från den 5 september 2004. Det relativa bidraget från verkliga pneumokockinfektioner till den totala bördan av inläggningar för luftvägsinfektioner, varav majoriteten sannolikt är av viral etiologi, förväntas vara liten. Men med tanke på den nära tidsmässiga närheten av PCV-introduktionen till rökförbudet kommer en känslighetsanalys att göras för att studera dess potentiella effekt på effekten uppskattning av rökförbudet.

Alla analyser kommer att utföras för både de primära och sekundära resultaten med hjälp av Stata 12.0.