Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tupakointikielto ja lastensairaaloiden vastaanotto hengitystieinfektioiden vuoksi Englannissa

perjantai 9. elokuuta 2013 päivittänyt: Jasper Been, University of Edinburgh

Englannin savuton lainsäädäntö ja lasten hengitystieinfektioiden sairaalahoito

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, onko lasten hengitystieinfektioiden vuoksi sairaalahoitoon ottamista koskevien määrässä tapahtunut muutosta Englannin heinäkuussa 2007 voimaan tulleen tupakointikiellon jälkeen julkisilla paikoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen tutkimuskysymys:

Onko 14-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten akuuttien hengitystieinfektioiden (RTI) vuoksi otettujen sairaalahoitojen määrä laskenut sen jälkeen, kun Englannissa 1. heinäkuuta 2007 otettiin käyttöön tupakointikielto julkisilla paikoilla?

Opintojen suunnittelu:

Keskeytetty aikasarjasuunnittelu

Tutkimuspopulaatio:

Riskiväestö tai Englannissa asuvien 14-vuotiaiden ja sitä nuorempien lasten määrä milloin tahansa tutkimusjakson aikana. Ikärajoitusta sovelletaan minimoimaan itsetupakoinnin mahdollinen vaikutus lopputulokseen.

Interventio:

Tutkittavana interventio on Englannissa 1.7.2007 voimaan tullut tupakointikielto suljetuilla julkisilla paikoilla.

Opiskelujakso:

Opintojakso on 1.1.2001-31.12.2012. Tämä on enimmäisaika kiellon käyttöönoton ympärillä, jolta sekä nimittäjä (riskiväestö) että osoittaja (sairaalahoitojen määrä) ovat saatavilla tietolähteiden kautta vaaditulla maantieteellisellä alueella.

Tulokset:

Ensisijainen tulos on suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä akuuttien RTI:iden vuoksi. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien ylempien RTI:iden (URTI) vuoksi ja suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien alempien RTI:iden (LRTI) vuoksi. Hakemukset, jotka sisältävät sekä URTI- että LRTI-diagnoosin, lasketaan vain LRTI:ksi. Toissijaiset tulokset ovat siis toisensa poissulkevia.

Seuraavia kansainvälisen tautien luokituksen (ICD)-10 koodeja käytetään akuuttien RTI:iden tunnistamiseen:

URTI:t: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (paitsi J10.0, J11.0) LRTI:t: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Vain suunnittelemattomat sairaalahoidot, joissa kirjataan joko ensisijainen tai ensimmäinen toissijainen akuutti RTI-diagnoosi, otetaan mukaan. Ensisijaisella astmadiagnoosilla otetut potilaat suljetaan pois, jotta estetään päällekkäisyys edellisen tutkimuksen kanssa, jossa arvioitiin Englannin tupakointikiellon vaikutusta lasten astman sairaalahoitoihin. Kuljetukset sairaaloiden välillä ensihoidon jälkeen eivät sisälly. Koska yksilöllistä potilastunnusta ei ole saatavilla lähdetietokannassa, ei ole mahdollista erottaa yksittäisten lasten ensimmäistä ja myöhempää vastaanottoa.

Tietolähteet:

Tiedot akuuttien RTI-tautien suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrästä saadaan Health and Social Care Information Centerin (HSCIC) hallinnoimasta Hospital Episode Statistics (HES) -tietokannasta. HES sisältää henkilökohtaisia ​​tietoja kaikista sairaalahoidoista National Health Services (NHS) -sairaaloissa kaikkialla Englannissa. Vuoden puolivälin väestöarviot riskiväestön määrittämiseksi saadaan kansallisen tilastotoimiston (ONS) kautta.

Tietojen poiminta ja käsittely:

HES:stä poimittujen 0–14-vuotiaiden lasten suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien RTI-tautien vuoksi aggregoidaan HSCIC:n avulla ositteiksi, jotka perustuvat seuraavien yhteismuuttujien kaikkiin mahdollisiin yhdistelmiin: ikäryhmä (0–4 vuotta; 5–9 vuotta; 10-14 vuotta), sukupuoli (mies; nainen), Middle Super Output Area (MSOA), pääsykuukausi ja pääsyvuosi. MSOA on maantieteellinen indikaattori 5 000–15 000 asukkaan alueille. Näin ollen jokaiselle ositteelle osoitetaan lukumuuttuja, joka ilmaisee vastaavan sairaalahoitojen määrän.

Poimitaan vuoden puolivälin väestöarviot ositteiden mukaan, jotka perustuvat samojen kovariaattien kaikkiin mahdollisiin yhdistelmiin. Kuukausittaiset väestöarviot lasketaan sitten lineaarisella ekstrapoloinnilla vuoden puolivälin arvioista.

Seuraavat lisämuuttujat saadaan yhdistämällä erityiset indikaattorit MSOA-tasolla: alue, kaupungistumistaso ja sosioekonominen tila (SES). MSOA pudotetaan sitten kovariaatiksi ja luvut kootaan ositteiksi seuraavien yhteismuuttujien yhdistelmien perusteella: ikäryhmä, sukupuoli, alue, kaupungistumistaso, SES, pääsykuukausi ja pääsyvuosi. RTI:n sairaalahoitoasteet lasketaan jokaiselle kerrokselle.

Otoskoko:

Otoskoon laskenta aikasuuntautuneisiin analyyseihin on monimutkaista mallien monimutkaisuuden vuoksi ja tavallaan tarpeeton, kun otetaan huomioon, että nykyisessä tutkimuksessa käytetään valtakunnallista dataa. Aiemmissa tutkimuksissa ei ole erityisesti arvioitu muutoksia lasten hengitystieinfektioiden vuoksi sairaalahoitoon ottamistaan ​​savuttomuuslain käyttöönoton jälkeen.

Aiemmassa epidemiologisessa arvioinnissa Skotlannin tupakointikiellosta havaittiin erittäin merkittävä (p<0,001) vuotuinen astmasairaalakäyntien väheneminen 18 % (95 %:n luottamusväli (CI) 15-22) alle 15-vuotiailla lapsilla. Havainnointitutkimusten meta-analyysit osoittavat, että toiselle tupakoinnille altistuminen liittyy suurempaan hengitystieinfektioiden riskiin vauvaiässä (OR 1,54 (95 % CI 1,40-1,69) alempien hengitysteiden infektioille lapsenlapsissa ja 1,62 (95 % CI 1,33-1,97) lapsuuden keskikorvasairaus) verrattuna lasten tapauskohtaiseen ja nykyiseen astmaan (OR 1,21 (95 % CI 1,08-1,36), ja 1,30 (95 % CI 1,22-1,39), vastaavasti. Tämä osoittaa, että savuttomalla lainsäädännöllä on todennäköisesti suurempi vaikutus akuutteihin hengitystieinfektioihin kuin astmaan. Lisäksi lasten akuuttien hengitystieinfektioiden sairaalahoito on yleisempää kuin astman vuoksi, ja tämän tutkimuksen tutkimusjakso on pidempi kuin edelliseen astmatutkimukseen verrattuna. Siksi nykyisellä tutkimuksella odotetaan olevan runsaasti valtaa havaita merkittävä ja kliinisesti merkittävä lasku hengitystieinfektioiden takia sairaalahoidoissa, jos niitä on.

Tilastollinen analyysi:

Asiaankuuluvat väestön määräävät tekijät kuvataan ennen kieltoa ja sen jälkeistä ajanjaksoa. Aggregoidut sairaalahoitoluvut mallinnetaan tutkimusajanjakson aikana käyttämällä keskeytettyjen aikasarjojen lähestymistapaa. Savuttomuuslainsäädännön käyttöönoton jälkeisiä muutoksia tutkitaan ottaen huomioon RTI-määrien kausivaihtelut ja asiaankuuluvien yhteismuuttujien (ikäryhmä, sukupuoli, alue, kaupungistumistaso, SES) mahdollinen vaikutus. Lopullinen mallivalinta perustuu korjattuun Aikaiken tietokriteeriin (cAIC).

4. syyskuuta 2006 7-valenttinen pneumokokkirokote (PCV) otettiin lasten rokotusohjelmaan 2, 4 ja 13 kuukauden iässä, 5.9.2004 alkaen syntyneille lapsille. Todellisten pneumokokki-infektioiden suhteellisen osuuden hengitystieinfektioiden, joista suurin osa on todennäköisesti virusperäistä, kokonaishakumäärästä odotetaan olevan pieni. Ottaen kuitenkin huomioon, että PCV:n käyttöönotto on ajallisesti lähellä tupakointikieltoa, tehdään herkkyysanalyysi sen mahdollisen vaikutuksen selvittämiseksi tupakointikiellon vaikutusten arviointiin.

Kaikki analyysit suoritetaan sekä ensisijaisen että toissijaisen tuloksen osalta käyttämällä Stata 12.0:aa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1660652

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 14 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Riskiväestö kullakin aikapisteellä on Englannissa asuvien 0–14-vuotiaiden lasten lukumäärä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 0-14 vuotta
  • asuu Englannissa

Poissulkemiskriteerit:

  • sairaalahoidot, joissa on astman ensisijainen diagnoosi
  • siirrot sairaaloiden välillä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Koko kohortti
Kunkin ajankohdan riskiryhmä on Englannissa asuvien 0–14-vuotiaiden lasten lukumäärä
Tutkittava toimenpide on Englannin savuttomuuslaki, joka otettiin käyttöön yhdessä yössä 1. heinäkuuta 2007. Tästä päivästä lähtien käytännössä kaikkien suljettujen julkisten paikkojen ja työpaikkojen on lain mukaan oltava savuttomia. Lisätietoja löytyy osoitteesta: http://www.smokefreeengland.co.uk

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien RTI-sairauksien vuoksi
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta

Ensisijainen tulos on suunnittelemattomien sairaalahoitojen määrä akuuttien RTI:iden vuoksi. Seuraavia kansainvälisen tautien luokituksen (ICD)-10 koodeja käytetään akuuttien RTI:iden tunnistamiseen:

URTI:t: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (paitsi J10.0, J11.0) LRTI:t: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42

Vain suunnittelemattomat sairaalahoidot, joissa kirjataan joko ensisijainen tai ensimmäinen toissijainen akuutti RTI-diagnoosi, otetaan mukaan. Ensisijaisella astmadiagnoosilla otetut potilaat suljetaan pois, jotta estetään päällekkäisyys edellisen tutkimuksen kanssa, jossa arvioitiin Englannin tupakointikiellon vaikutusta lasten astman sairaalahoitoihin. Kuljetukset sairaaloiden välillä ensihoidon jälkeen eivät sisälly. Koska yksilöllistä potilastunnusta ei ole saatavilla lähdetietokannassa, ei ole mahdollista erottaa yksittäisten lasten ensimmäistä ja myöhempää vastaanottoa.

jopa 12 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien ylempien RTI-sairauksien vuoksi
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta

Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien ylempien RTI:iden (URTI) vuoksi ja suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien alempien RTI:iden (LRTI) vuoksi. Hakemukset, jotka sisältävät sekä URTI- että LRTI-diagnoosin, lasketaan vain LRTI:ksi. Toissijaiset tulokset ovat siis toisensa poissulkevia. Katso diagnostiset ICD-koodit ensisijaisesta tuloksesta.

Vain suunnittelemattomat sairaalahoidot, joissa kirjataan joko ensisijainen tai ensimmäinen toissijainen akuutti RTI-diagnoosi, otetaan mukaan. Ensisijaisella astmadiagnoosilla otetut potilaat suljetaan pois, jotta estetään päällekkäisyys edellisen tutkimuksen kanssa, jossa arvioitiin Englannin tupakointikiellon vaikutusta lasten astman sairaalahoitoihin. Kuljetukset sairaaloiden välillä ensihoidon jälkeen eivät sisälly. Koska yksilöllistä potilastunnusta ei ole saatavilla lähdetietokannassa, ei ole mahdollista erottaa yksittäisten lasten ensimmäistä ja myöhempää vastaanottoa.

jopa 12 vuotta
suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien alempien RTI:iden vuoksi
Aikaikkuna: jopa 12 vuotta

Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien ylempien RTI:iden (URTI) vuoksi ja suunnittelemattomien sairaalakäyntien määrä akuuttien alempien RTI:iden (LRTI) vuoksi. Hakemukset, jotka sisältävät sekä URTI- että LRTI-diagnoosin, lasketaan vain LRTI:ksi. Toissijaiset tulokset ovat siis toisensa poissulkevia. Katso diagnostiset ICD-koodit ensisijaisesta tuloksesta.

Vain suunnittelemattomat sairaalahoidot, joissa kirjataan joko ensisijainen tai ensimmäinen toissijainen akuutti RTI-diagnoosi, otetaan mukaan. Ensisijaisella astmadiagnoosilla otetut potilaat suljetaan pois, jotta estetään päällekkäisyys edellisen tutkimuksen kanssa, jossa arvioitiin Englannin tupakointikiellon vaikutusta lasten astman sairaalahoitoihin. Kuljetukset sairaaloiden välillä ensihoidon jälkeen eivät sisälly. Koska yksilöllistä potilastunnusta ei ole saatavilla lähdetietokannassa, ei ole mahdollista erottaa yksittäisten lasten ensimmäistä ja myöhempää vastaanottoa.

jopa 12 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jasper V Been, MD MPH PhD, University of Edinburgh

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 5. elokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 9. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. elokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. elokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden infektiot

Kliiniset tutkimukset Savuton laki

Tilaa