Rauchverbot und pädiatrische Krankenhauseinweisungen wegen Atemwegsinfektionen in England

Primäre Forschungsfrage:

Ist die Rate der Krankenhauseinweisungen wegen akuter Atemwegsinfektionen (RTIs) bei Kindern unter 14 Jahren nach der Einführung eines Rauchverbots an öffentlichen Orten in England am 1. Juli 2007 gesunken?

Studiendesign:

Design unterbrochener Zeitreihen

Studienpopulation:

Die gefährdete Bevölkerung oder die Anzahl der Kinder im Alter von 14 Jahren und darunter, die zu irgendeinem Zeitpunkt während des Studienzeitraums in England leben. Die Altersbeschränkung wird angewendet, um die möglichen Auswirkungen des Selbstrauchens auf das Ergebnis zu minimieren.

Intervention:

Bei der untersuchten Intervention handelt es sich um das Rauchverbot in geschlossenen öffentlichen Räumen, das in England am 1. Juli 2007 eingeführt wurde.

Studiendauer:

Der Studienzeitraum erstreckt sich vom 1. Januar 2001 bis 31. Dezember 2012. Dies ist der maximale Zeitraum um die Einführung des Verbots, für den sowohl Nennerdaten (Risikopopulation) als auch Zählerdaten (Anzahl der Krankenhauseinweisungen) über die Datenquellen auf der erforderlichen geografischen Gebietsebene verfügbar sind.

Ergebnis:

Das primäre Ergebnis ist die Rate ungeplanter Krankenhauseinweisungen wegen akuter RTI. Zu den sekundären Ergebnissen gehören die Rate ungeplanter Krankenhauseinweisungen wegen akuter oberer RTIs (URTIs) und die Rate ungeplanter Krankenhauseinweisungen wegen akuter unterer RTIs (LRTIs). Aufnahmen, die sowohl die Diagnose einer URTI als auch einer LRTI enthalten, werden nur als LRTI gezählt. Die sekundären Ergebnisse schließen sich somit gegenseitig aus.

Die folgenden International Classification of Diseases (ICD)-10-Codes werden zur Identifizierung akuter RTIs verwendet:

URTIs: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (außer J10.0, J11.0) LRTIs: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Es werden nur ungeplante Krankenhausaufenthalte berücksichtigt, bei denen entweder die primäre oder erste sekundäre Diagnose einer akuten RTI erfasst wird. Einweisungen mit der Primärdiagnose Asthma werden ausgeschlossen, um Überschneidungen mit einer früheren Studie zu vermeiden, in der die Auswirkungen des englischen Rauchverbots auf Krankenhauseinweisungen wegen Asthma bei Kindern untersucht wurden. Transfers zwischen Krankenhäusern nach der Erstaufnahme werden nicht berücksichtigt. Da in der Quelldatenbank keine eindeutige Patientenidentifikation verfügbar ist, ist eine Unterscheidung zwischen Erst- und Folgeaufnahmen einzelner Kinder nicht möglich.

Datenquellen:

Daten zur Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen wegen akuter RTIs werden aus der Datenbank „Hospital Episode Statistics“ (HES) des Health and Social Care Information Center (HSCIC) abgeleitet. HES enthält individuelle Daten zu allen Krankenhauseinweisungen in Krankenhäusern des National Health Services (NHS) in ganz England. Bevölkerungsschätzungen zur Jahresmitte zur Definition der gefährdeten Bevölkerung werden vom Office for National Statistics (ONS) eingeholt.

Datenextraktion und -verarbeitung:

Die aus HES ermittelte Anzahl ungeplanter Krankenhauseinweisungen wegen akuter RTIs bei Kindern im Alter von 0–14 Jahren wird von HSCIC auf der Grundlage aller möglichen Kombinationen der folgenden Kovariaten in Schichten aggregiert: Altersgruppe (0–4 Jahre; 5–9 Jahre; 10-14 Jahre), Geschlecht (männlich; weiblich), Middle Super Output Area (MSOA), Zulassungsmonat und Zulassungsjahr. MSOA ist ein geografischer Indikator für Gebiete mit 5.000 bis 15.000 Einwohnern. Jedem Stratum wird daher eine Zählvariable zugeordnet, die die entsprechende Anzahl an Hospitalisierungen angibt.

Es werden Bevölkerungsschätzungen zur Jahresmitte nach Schichten basierend auf allen möglichen Kombinationen derselben Kovariaten extrahiert. Die monatlichen Bevölkerungsschätzungen werden dann durch lineare Extrapolation der Halbjahresschätzungen berechnet.

Durch die Verknüpfung der spezifischen Indikatoren auf MSOA-Ebene werden die folgenden zusätzlichen Kovariaten ermittelt: Region, Urbanisierungsgrad und sozioökonomischer Status (SES). MSOA wird dann als Kovariate gelöscht und die Zählungen werden basierend auf Kombinationen der folgenden Kovariaten in Schichten aggregiert: Altersgruppe, Geschlecht, Region, Urbanisierungsgrad, SES, Aufnahmemonat und Aufnahmejahr. Die RTI-Krankenhauseinweisungsraten werden für jede Schicht berechnet.

Probengröße:

Die Berechnung der Stichprobengröße für zeitorientierte Analysen ist angesichts der Komplexität der Modelle kompliziert und in gewisser Weise überflüssig, da für die aktuelle Studie bundesweite Daten verwendet werden. In keiner früheren Studie wurden speziell Veränderungen in der Zahl der Krankenhauseinweisungen wegen Atemwegsinfektionen bei Kindern nach der Einführung der Rauchverbotsgesetzgebung untersucht.

In einer früheren epidemiologischen Auswertung des schottischen Rauchverbots wurde bei Kindern unter 15 Jahren ein hochsignifikanter (p<0,001) jährlicher Rückgang der Asthma-Krankenhauseinweisungen um 18 % (95 %-Konfidenzintervall (KI) 15-22) festgestellt. Metaanalysen von Beobachtungsstudien weisen darauf hin, dass die Exposition gegenüber Passivrauchen mit einem höheren Risiko für Atemwegsinfektionen im Säuglingsalter verbunden ist (OR 1,54 (95 %-KI 1,40–1,69). für Infektionen der unteren Atemwege im Säuglingsalter und 1,62 (95 %-KI 1,33–1,97) bei Mittelohrerkrankungen im Kindesalter) im Vergleich zu neu aufgetretenem und aktuellem Asthma bei Kindern (OR 1,21 (95 %-KI 1,08–1,36), und 1,30 (95 %-KI 1,22–1,39), bzw. Dies deutet darauf hin, dass die Rauchverbotsgesetzgebung wahrscheinlich einen größeren Einfluss auf akute Atemwegsinfektionen haben wird als auf Asthma. Darüber hinaus sind pädiatrische Krankenhauseinweisungen wegen akuter Atemwegsinfektionen häufiger als wegen Asthma, und der Studienzeitraum für die aktuelle Studie ist länger als im Vergleich zur vorherigen Asthmastudie. Daher wird erwartet, dass die aktuelle Studie über ausreichend Aussagekraft verfügt, um einen signifikanten und klinisch relevanten Rückgang der Krankenhauseinweisungen wegen Atemwegsinfektionen, sofern vorhanden, festzustellen.

Statistische Analyse:

Relevante Bevölkerungsdeterminanten werden für die Zeit vor und nach dem Verbot beschrieben. Die aggregierten Krankenhauseinweisungsraten werden über den Studienzeitraum mithilfe eines Ansatzes mit unterbrochenen Zeitreihen modelliert. Änderungen nach der Einführung der Rauchverbotsgesetzgebung werden unter Berücksichtigung saisonaler Muster bei den RTI-Raten und der möglichen Auswirkungen relevanter Kovariaten (Altersgruppe, Geschlecht, Region, Urbanisierungsgrad, SES) untersucht. Die endgültige Modellauswahl basiert auf dem korrigierten Aikaike-Informationskriterium (cAIC).

Am 4. September 2006 wurde der 7-valente Pneumokokken-Impfstoff (PCV) in den Impfplan für Kinder im Alter von 2, 4 und 13 Monaten aufgenommen, mit einem Nachholprogramm für Kinder, die ab dem 5. September 2004 geboren wurden. Es wird erwartet, dass der relative Beitrag echter Pneumokokken-Infektionen zur Gesamtbelastung durch Einweisungen wegen Atemwegsinfektionen, von denen die meisten wahrscheinlich viraler Ätiologie zuzuordnen sind, gering ist. Angesichts der engen zeitlichen Nähe der PCV-Einführung mit der Einführung des Rauchverbots wird jedoch eine Sensitivitätsanalyse durchgeführt, um die möglichen Auswirkungen auf die Folgenabschätzung des Rauchverbots zu untersuchen.

Alle Analysen werden sowohl für den primären als auch für den sekundären Endpunkt mit Stata 12.0 durchgeführt.