Rygeforbud og pædiatriske hospitalsindlæggelser for luftvejsinfektioner i England

Primært forskningsspørgsmål:

Er antallet af hospitalsindlæggelser for akutte luftvejsinfektioner (RTI'er) blandt børn i alderen 14 år og under faldet efter indførelsen af ​​et forbud mod rygning på offentlige steder den 1. juli 2007 i England?

Studere design:

Afbrudt tidsseriedesign

Undersøgelsespopulation:

Befolkningen i risikogruppen eller er antallet af børn på 14 år og derunder, der bor i England på et hvilket som helst tidspunkt i undersøgelsesperioden. Aldersbegrænsningen anvendes for at minimere den potentielle effekt af selvrygning på resultatet.

Intervention:

Interventionen, der undersøges, er forbuddet mod rygning på lukkede offentlige steder, implementeret i England 1. juli 2007.

Studieperiode:

Studieperioden er 1. januar 2001 til 31. december 2012. Dette er den maksimale tidsperiode omkring forbuddets indførelse, hvor både nævner (befolkning i risikogruppen) og tæller (antal indlæggelser) er tilgængelige via datakilderne på det krævede geografiske områdeniveau.

Resultat:

Det primære resultat er antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser for akutte RTI'er. Sekundære resultater omfatter frekvensen af ​​uplanlagte hospitalsindlæggelser for akutte øvre RTI'er (URTI'er) og frekvensen af ​​ikke-planlagte hospitalsindlæggelser for akutte nedre RTI'er (LRTI'er). Indlæggelser, der indeholder både en diagnose af en URTI og en LRTI, tælles kun som en LRTI. De sekundære resultater udelukker således hinanden.

Følgende International Classification of Diseases (ICD)-10-koder vil blive brugt til at identificere akutte RTI'er:

URTI'er: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (undtagen J10.0, J11.0) LRTI'er: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Kun ikke-planlagte indlæggelser, hvor der registreres enten en primær eller første sekundær diagnose af en akut RTI, vil blive inkluderet. Indlæggelser med en primær diagnose astma er udelukket for at forhindre overlapning med en tidligere undersøgelse, der vurderer virkningen af ​​det engelske rygeforbud på pædiatriske astmaindlæggelser. Overførsler mellem hospitaler efter første indlæggelse er ikke inkluderet. Da en unik patientidentifikator ikke er tilgængelig i kildedatabasen, er det ikke muligt at skelne mellem første og efterfølgende indlæggelser for enkelte børn.

Data kilder:

Data om antallet af ikke-planlagte hospitalsindlæggelser for akutte RTI'er vil blive afledt fra Hospital Episode Statistics (HES)-databasen styret af Health and Social Care Information Center (HSCIC). HES indeholder data på individuelt niveau om alle hospitalsindlæggelser på National Health Services (NHS) hospitaler i hele England. Befolkningsestimater midt i året til at definere den risikobefolkede befolkning vil blive indhentet gennem Office for National Statistics (ONS).

Dataudtræk og håndtering:

Antallet af uplanlagte hospitalsindlæggelser for akutte RTI'er blandt børn i alderen 0-14 år, som uddraget fra HES, vil blive aggregeret af HSCIC i strata baseret på alle mulige kombinationer af følgende kovariater: aldersgruppe (0-4 år; 5-9 år; 10-14 år), køn (mand; kvinde), Middle Super Output Area (MSOA), optagelsesmåned og optagelsesår. MSOA er en geografisk indikator for områder med 5.000 til 15.000 indbyggere. En tællevariabel, der angiver det tilsvarende antal indlæggelser, vil således blive tildelt hvert stratum.

Midt-års befolkningsestimater i henhold til strata baseret på alle mulige kombinationer af de samme kovariater vil blive ekstraheret. Månedlige befolkningsestimater vil derefter blive beregnet via lineær ekstrapolering af halvårsestimater.

Følgende yderligere kovariater vil blive opnået ved at sammenkæde de specifikke indikatorer på MSOA-niveau: region, urbaniseringsniveau og socioøkonomisk status (SES). MSOA vil derefter blive droppet som en kovariat, og tællinger vil blive aggregeret i strata baseret på kombinationer af følgende kovariater: aldersgruppe, køn, region, urbaniseringsniveau, SES, optagelsesmåned og optagelsesår. RTI indlæggelsesrater vil blive beregnet for hvert stratum.

Prøvestørrelse:

Prøvestørrelsesberegning til tidsorienterede analyser er kompliceret i betragtning af modellernes kompleksitet og på en måde overflødig i betragtning af, at landsdækkende data bliver brugt til den aktuelle undersøgelse. Ingen tidligere undersøgelser har specifikt evalueret ændringer i antallet af hospitalsindlæggelser for luftvejsinfektioner blandt børn efter indførelsen af ​​røgfri lovgivning.

I en tidligere epidemiologisk evaluering af det skotske rygeforbud blev der fundet et meget signifikant (p<0,001) årligt fald i astmaindlæggelser på 18 % (95 % konfidensinterval (CI) 15-22) blandt børn <15 år. Metaanalyser af observationsstudier indikerer, at passiv rygning er forbundet med højere risiko for luftvejsinfektioner i spædbarnsalderen (OR 1,54 (95 % CI 1,40-1,69) for nedre luftvejsinfektioner i spædbørn og 1,62 (95 % CI 1,33-1,97) for mellemøresygdom i barndommen) sammenlignet med hændelig og aktuel astma hos børn (OR 1,21 (95 % CI 1,08-1,36), og 1,30 (95 % CI 1,22-1,39), henholdsvis. Dette indikerer, at røgfri lovgivning sandsynligvis vil have en større effekt på akutte luftvejsinfektioner end astma. Ydermere er pædiatriske hospitalsindlæggelser for akutte luftvejsinfektioner mere almindelige end for astma, og undersøgelsesperioden for den aktuelle undersøgelse er længere end i forhold til den tidligere astmaundersøgelse. Derfor forventes det nuværende studie at have rigelig styrke til at påvise et signifikant og klinisk relevant fald i indlæggelser for luftvejsinfektioner, hvis de er til stede.

Statistisk analyse:

Relevante populationsdeterminanter vil blive beskrevet for pre- og postban-perioderne. Aggregerede hospitalsindlæggelsesrater vil blive modelleret over undersøgelsesperioden ved hjælp af en afbrudt tidsserietilgang. Ændringer efter indførelsen af ​​røgfri lovgivning vil blive undersøgt under hensyntagen til sæsonbestemte mønstre i RTI-rater og den potentielle effekt af relevante kovariater (aldersgruppe, køn, region, urbaniseringsniveau, SES). Det endelige modelvalg vil blive baseret på det korrigerede Aikaikes informationskriterium (cAIC).

Den 4. september 2006 blev den 7-valente pneumokokvaccine (PCV) introduceret i børnevaccinationsplanen ved 2, 4 og 13 måneders alderen med et opsamlingsprogram for børn født fra 5. september 2004. Det relative bidrag fra ægte pneumokokinfektioner til den samlede indlæggelsesbyrde for luftvejsinfektioner, hvoraf størstedelen sandsynligvis er af viral ætiologi, forventes at være lille. Men i betragtning af den tætte tidsmæssige nærhed af PCV-introduktion til rygeforbuddet, vil der blive udført en følsomhedsanalyse for at undersøge dets potentielle effekt på virkningsestimatet af rygeforbuddet.

Alle analyser vil blive udført for både de primære og de sekundære resultater ved hjælp af Stata 12.0.