Zákaz kouření a přijetí do dětských nemocnic pro infekce dýchacích cest v Anglii

Primární výzkumná otázka:

Snížil se po zavedení zákazu kouření na veřejných místech v Anglii 1. července 2007 počet hospitalizací pro akutní infekce dýchacích cest (RTI) u dětí ve věku 14 let a méně?

Studovat design:

Návrh přerušené časové řady

Studijní populace:

Populace ohrožená nebo představuje počet dětí ve věku 14 let a méně žijících v Anglii kdykoli během období studie. Věkové omezení se používá k minimalizaci potenciálního vlivu samokouření na výsledek.

Zásah:

Zkoumanou intervencí je zákaz kouření na uzavřených veřejných místech zavedený v Anglii 1. července 2007.

Období studia:

Období studia je od 1. ledna 2001 do 31. prosince 2012. Toto je maximální časové období kolem zavedení zákazu, pro které jsou k dispozici údaje o jmenovateli (ohrožená populace) i čitateli (počet hospitalizací) prostřednictvím zdrojů dat na požadované úrovni zeměpisné oblasti.

Výsledek:

Primárním výsledkem je míra neplánovaných hospitalizací pro akutní RTI. Sekundární výsledky zahrnují míru neplánovaných hospitalizací pro akutní horní RTI (URTI) a míru neplánovaných hospitalizací pro akutní dolní RTI (LRTI). Přijetí obsahující diagnózu URTI i LRTI bude počítáno pouze jako LRTI. Sekundární výsledky se tak vzájemně vylučují.

K identifikaci akutních RTI budou použity následující kódy Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10:

URTI: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (kromě J10.0, J11.0) LRTI: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Budou zahrnuty pouze neplánované hospitalizace, kde je zaznamenána buď primární nebo první sekundární diagnóza akutní RTI. Přijetí s primární diagnózou astmatu je vyloučeno, aby se předešlo překrývání s předchozí studií hodnotící dopad anglického zákazu kouření na hospitalizace dětí s astmatem. Převozy mezi nemocnicemi po prvním přijetí nebudou zahrnuty. Vzhledem k tomu, že ve zdrojové databázi není k dispozici jednoznačný identifikátor pacienta, nelze u jednotlivých dětí rozlišit první a další příjem.

Zdroje dat:

Údaje o počtu neplánovaných hospitalizací pro akutní RTI budou odvozeny z databáze Hospital Episode Statistics (HES) spravované Informačním centrem zdravotní a sociální péče (HSCIC). HES obsahuje údaje na individuální úrovni o všech hospitalizacích v nemocnicích National Health Services (NHS) v celé Anglii. Pololetní odhady populace pro definování ohrožené populace budou získány prostřednictvím Úřadu pro národní statistiku (ONS).

Získávání dat a manipulace s nimi:

Počet neplánovaných hospitalizací pro akutní RTI u dětí ve věku 0-14 let, jak byly extrahovány z HES, bude agregován HSCIC do strat na základě všech možných kombinací následujících proměnných: věková skupina (0-4 roky; 5-9 let; 10-14 let), pohlaví (muž; žena), střední super výstupní oblast (MSOA), měsíc přijetí a rok přijetí. MSOA je geografický ukazatel pro oblasti s 5 000 až 15 000 obyvateli. Každé vrstvě tak bude přiřazena proměnná počtu udávající odpovídající počet hospitalizací.

Budou extrahovány střední odhady populace podle strat na základě všech možných kombinací stejných kovariát. Měsíční odhady počtu obyvatel budou následně vypočítány pomocí lineární extrapolace pololetních odhadů.

Propojením specifických ukazatelů na úrovni MSOA budou získány následující další kovariáty: region, úroveň urbanizace a socioekonomický status (SES). MSOA pak bude vynechána jako kovariát a počty budou agregovány do strat na základě kombinací následujících kovariát: věková skupina, pohlaví, region, úroveň urbanizace, SES, měsíc přijetí a rok přijetí. Míra hospitalizace RTI bude vypočítána pro každou vrstvu.

Velikost vzorku:

Výpočet velikosti vzorku pro časově orientované analýzy je komplikovaný vzhledem ke složitosti modelů a svým způsobem nadbytečný vzhledem k tomu, že pro současnou studii se používají celostátní data. Žádné předchozí studie konkrétně nehodnotily změny v počtu hospitalizací pro respirační infekce u dětí po zavedení nekuřácké legislativy.

V předchozím epidemiologickém hodnocení skotského zákazu kouření byl zjištěn vysoce významný (p<0,001) roční pokles hospitalizací s astmatem o 18 % (95% interval spolehlivosti (CI) 15-22) u dětí <15 let. Metaanalýzy observačních studií ukazují, že expozice pasivního kouření je spojena s vyšším rizikem infekcí dýchacích cest v kojeneckém věku (OR 1,54 (95% CI 1,40-1,69) pro infekce dolních cest dýchacích v kojeneckém věku a 1,62 (95% CI 1,33-1,97) pro onemocnění středního ucha v dětství) ve srovnání s incidentním a současným astmatem u dětí (OR 1,21 (95% CI 1,08-1,36), a 1,30 (95% CI 1,22-1,39), respektive. To naznačuje, že legislativa bez kouře bude mít pravděpodobně větší vliv na akutní respirační infekce než astma. Kromě toho jsou hospitalizace pediatrických pacientů pro akutní respirační infekce častější než pro astma a období studie pro současnou studii je delší než ve srovnání s předchozí studií astmatu. Proto se očekává, že současná studie bude mít dostatečnou sílu pro detekci významného a klinicky relevantního poklesu hospitalizací pro respirační infekce, pokud jsou přítomny.

Statistická analýza:

Budou popsány relevantní populační determinanty pro období před a po zákazu. Agregované míry hospitalizací budou modelovány v průběhu studijního období pomocí přístupu přerušovaných časových řad. Budou studovány změny po zavedení nekuřácké legislativy s přihlédnutím k sezónním vzorcům v míře RTI a potenciálnímu vlivu příslušných kovariát (věková skupina, pohlaví, region, úroveň urbanizace, SES). Konečný výběr modelu bude založen na opraveném Aikaike's Information Criterion (cAIC).

Dne 4. září 2006 byla do schématu očkování dětí ve věku 2, 4 a 13 měsíců zařazena 7valentní pneumokoková vakcína (PCV) s doháněcím programem pro děti narozené od 5. září 2004. Relativní příspěvek skutečných pneumokokových infekcí k celkové zátěži hospitalizací pro respirační infekce, z nichž většina je pravděpodobně virové etiologie, se očekává, že bude malý. Vzhledem k těsné časové blízkosti zavedení PCV k zavedení zákazu kouření však bude provedena analýza citlivosti za účelem prostudování jeho potenciálního účinku na odhad dopadu zákazu kouření.

Všechny analýzy budou provedeny pro primární i sekundární výsledky pomocí Stata 12.0.