Prohibición de fumar e ingresos en hospitales pediátricos por infecciones de las vías respiratorias en Inglaterra

Pregunta de investigación principal:

¿Ha disminuido la tasa de ingresos hospitalarios por infecciones agudas de las vías respiratorias (ITR) entre los niños menores de 14 años tras la introducción el 1 de julio de 2007 de la prohibición de fumar en lugares públicos en Inglaterra?

Diseño del estudio:

Diseño de series temporales interrumpidas

Población de estudio:

La población en riesgo es el número de niños menores de 14 años que viven en Inglaterra en cualquier momento durante el período de estudio. La restricción de edad se aplica para minimizar el efecto potencial de fumar por cuenta propia en el resultado.

Intervención:

La intervención objeto de estudio es la prohibición de fumar en lugares públicos cerrados implantada en Inglaterra el 1 de julio de 2007.

Periodo de estudio:

El período de estudio es del 1 de enero de 2001 al 31 de diciembre de 2012. Este es el período de tiempo máximo alrededor de la introducción de la prohibición para el cual los datos del denominador (población en riesgo) y del numerador (número de hospitalizaciones) están disponibles a través de las fuentes de datos en el nivel de área geográfica requerida.

Resultado:

El resultado primario es la tasa de ingresos hospitalarios no planificados por ITR aguda. Los resultados secundarios incluyen la tasa de ingresos hospitalarios no planificados por ITR aguda superior (URTI) y la tasa de ingresos hospitalarios no planificados por ITR aguda inferior (IVRI). Las admisiones que contengan un diagnóstico de URTI y LRTI se contarán como LRTI únicamente. Los resultados secundarios son, por lo tanto, mutuamente excluyentes.

Los siguientes códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (ICD)-10 se utilizarán para identificar las ITR agudas:

URTI: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (excepto J10.0, J11.0) LRTI: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Solo se incluirán las hospitalizaciones no planificadas en las que se registre un diagnóstico primario o un primer secundario de una ITR aguda. Se excluyen los ingresos con un diagnóstico primario de asma para evitar la superposición con un estudio anterior que evaluó el impacto de la prohibición de fumar en inglés en las hospitalizaciones pediátricas por asma. No se incluirán los traslados entre hospitales tras el ingreso inicial. Dado que no se dispone de un identificador único de paciente en la base de datos de origen, no es posible distinguir entre la primera y las posteriores admisiones de niños individuales.

Fuentes de datos:

Los datos sobre el número de admisiones hospitalarias no planificadas por RTI agudas se derivarán de la base de datos de Estadísticas de episodios hospitalarios (HES) gobernada por el Centro de información de atención social y de salud (HSCIC). HES contiene datos a nivel individual sobre todas las admisiones hospitalarias en los hospitales del Servicio Nacional de Salud (NHS) en toda Inglaterra. Las estimaciones de población a mitad de año para definir la población en riesgo se obtendrán a través de la Oficina de Estadísticas Nacionales (ONS).

Extracción y manejo de datos:

El HSCIC agregará la cantidad de admisiones hospitalarias no planificadas por ITR aguda entre niños de 0 a 14 años de edad según lo extraído de HES en estratos en función de todas las combinaciones posibles de las siguientes covariables: grupo de edad (0 a 4 años; 5 a 9 años; 10-14 años), sexo (masculino; femenino), Área de Súper Salida Media (MSOA), mes de ingreso y año de ingreso. MSOA es un indicador geográfico para áreas con 5.000 a 15.000 habitantes. Así, a cada estrato se le asignará una variable de conteo que indicará el número correspondiente de hospitalizaciones.

Se extraerán estimaciones de población a mitad de año según estratos basadas en todas las combinaciones posibles de las mismas covariables. Luego, las estimaciones de población mensuales se calcularán mediante la extrapolación lineal de las estimaciones de mitad de año.

Las siguientes covariables adicionales se obtendrán al vincular los indicadores específicos a nivel de MSOA: región, nivel de urbanización y nivel socioeconómico (SES). Luego, la MSOA se descartará como una covariable y los recuentos se agregarán en estratos basados ​​en combinaciones de las siguientes covariables: grupo de edad, sexo, región, nivel de urbanización, SES, mes de admisión y año de admisión. Las tasas de hospitalización por RTI se calcularán para cada estrato.

Tamaño de la muestra:

El cálculo del tamaño de la muestra para los análisis orientados en el tiempo es complicado dada la complejidad de los modelos y, en cierto modo, redundante dado que se utilizan datos de todo el país para el estudio actual. Ningún estudio previo ha evaluado específicamente los cambios en el número de ingresos hospitalarios por infecciones respiratorias entre los niños después de la introducción de la legislación libre de humo.

En una evaluación epidemiológica previa de la prohibición escocesa de fumar, se encontró una caída anual altamente significativa (p<0,001) en las hospitalizaciones por asma del 18 % (intervalo de confianza (IC) del 95 % 15-22) entre niños <15 años de edad. Los metanálisis de estudios observacionales indican que la exposición pasiva al humo del tabaco está asociada con un mayor riesgo de infecciones del tracto respiratorio en la infancia (OR 1,54 (IC del 95 %: 1,40-1,69) para infecciones del tracto respiratorio inferior en la infancia y 1,62 (IC del 95 %: 1,33-1,97) para la enfermedad del oído medio en la infancia) en comparación con el asma incidente y actual en niños (OR 1,21 (IC del 95%: 1,08-1,36), y 1,30 (IC 95% 1,22-1,39), respectivamente. Esto indica que es probable que la legislación libre de humo tenga un efecto mayor sobre las infecciones respiratorias agudas que sobre el asma. Además, los ingresos hospitalarios pediátricos por infecciones respiratorias agudas son más comunes que por asma, y ​​el período de estudio para el estudio actual es más largo que en comparación con el estudio de asma anterior. Por lo tanto, se espera que el estudio actual tenga un amplio poder para detectar una caída significativa y clínicamente relevante en las hospitalizaciones por infecciones respiratorias, si las hay.

Análisis estadístico:

Se describirán los determinantes de población pertinentes para los períodos anterior y posterior a la prohibición. Las tasas de hospitalización agregadas se modelarán durante el período de estudio utilizando un enfoque de serie de tiempo interrumpido. Se estudiarán los cambios posteriores a la introducción de la legislación libre de humo, teniendo en cuenta los patrones estacionales en las tasas de RTI y el efecto potencial de las covariables relevantes (grupo de edad, sexo, región, nivel de urbanización, NSE). La selección del modelo final se basará en el Criterio de Información de Aikaike (cAIC) corregido.

El 4 de septiembre de 2006 se introdujo en el calendario vacunal infantil la vacuna antineumocócica heptavalente (PCV) a los 2, 4 y 13 meses de edad, con un programa de recuperación para los niños nacidos a partir del 5 de septiembre de 2004. Se espera que la contribución relativa de las infecciones neumocócicas verdaderas a la carga total de ingresos por infecciones respiratorias, la mayoría de las cuales probablemente sea de etiología viral, sea pequeña. Sin embargo, considerando la estrecha proximidad temporal de la introducción de PCV a la de la prohibición de fumar, se realizará un análisis de sensibilidad para estudiar su efecto potencial en la estimación del impacto de la prohibición de fumar.

Todos los análisis se realizarán para los resultados primarios y secundarios utilizando Stata 12.0.