Zakaz palenia i przyjęcia do szpitali pediatrycznych z powodu infekcji dróg oddechowych w Anglii

Podstawowe pytanie badawcze:

Czy po wprowadzeniu od 1 lipca 2007 r. w Anglii zakazu palenia w miejscach publicznych zmniejszyła się liczba hospitalizacji z powodu ostrych infekcji dróg oddechowych (RTI) wśród dzieci do lat 14?

Projekt badania:

Projektowanie przerywanych szeregów czasowych

Badana populacja:

Zagrożona populacja to liczba dzieci w wieku do 14 lat mieszkających w Anglii w dowolnym momencie okresu badania. Ograniczenie wiekowe stosuje się w celu zminimalizowania potencjalnego wpływu palenia papierosów na wynik.

Interwencja:

Badana interwencja to zakaz palenia w zamkniętych miejscach publicznych wprowadzony w Anglii 1 lipca 2007 roku.

Okres nauki:

Okres studiów: od 1 stycznia 2001 do 31 grudnia 2012. Jest to maksymalny okres wokół wprowadzenia zakazu, dla którego zarówno dane w mianowniku (zagrożona populacja), jak iw liczniku (liczba hospitalizacji) są dostępne w źródłach danych na wymaganym poziomie obszaru geograficznego.

Wynik:

Głównym wynikiem jest odsetek nieplanowanych przyjęć do szpitala z powodu ostrych RTI. Wtórne wyniki obejmują wskaźnik nieplanowanych przyjęć do szpitala z powodu ostrych górnych dróg oddechowych (ZUM) oraz wskaźnik nieplanowanych przyjęć do szpitala z powodu ostrych dolnych RTI (LRTI). Przyjęcia zawierające zarówno diagnozę URTI, jak i LRTI będą liczone tylko jako LRTI. Wyniki drugorzędne wykluczają się zatem wzajemnie.

Następujące kody Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 będą używane do identyfikacji ostrych RTI:

URTI: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (z wyłączeniem J10.0, J11.0) LRTI: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Uwzględnione zostaną tylko nieplanowane hospitalizacje, w których zarejestrowano pierwotną lub pierwszą wtórną diagnozę ostrego zakażenia dróg oddechowych. Przyjęcia z pierwotną diagnozą astmy są wykluczone, aby zapobiec nakładaniu się wyników z poprzedniego badania oceniającego wpływ angielskiego zakazu palenia na hospitalizacje dzieci z astmą. Transfery między szpitalami po pierwszym przyjęciu nie będą uwzględniane. Ponieważ w źródłowej bazie danych nie jest dostępny unikalny identyfikator pacjenta, nie ma możliwości rozróżnienia pierwszego i kolejnych przyjęć poszczególnych dzieci.

Źródła danych:

Dane dotyczące liczby nieplanowanych przyjęć do szpitala z powodu ostrych RTI będą pochodzić z bazy danych Hospital Episode Statistics (HES) zarządzanej przez Centrum Informacji o Zdrowiu i Opieki Społecznej (HSCIC). HES zawiera dane na poziomie indywidualnym dotyczące wszystkich przyjęć do szpitali w szpitalach National Health Services (NHS) w całej Anglii. Szacunki dotyczące populacji w połowie roku w celu określenia populacji zagrożonej zostaną uzyskane za pośrednictwem Urzędu Statystyk Narodowych (ONS).

Ekstrakcja i obsługa danych:

Liczba nieplanowanych przyjęć do szpitala z powodu ostrych RTI wśród dzieci w wieku 0-14 lat, wyodrębniona z HES, zostanie zagregowana przez HSCIC w warstwy w oparciu o wszystkie możliwe kombinacje następujących współzmiennych: grupa wiekowa (0-4 lata; 5-9 lat; 10-14 lat), płeć (mężczyzna; kobieta), obszar średniego superwyjścia (MSOA), miesiąc przyjęć i rok przyjęć. MSOA jest wskaźnikiem geograficznym dla obszarów liczących od 5 000 do 15 000 mieszkańców. Zmienna liczbowa wskazująca odpowiednią liczbę hospitalizacji zostanie zatem przypisana do każdej warstwy.

Zostaną wyodrębnione szacunki populacji w połowie roku według warstw opartych na wszystkich możliwych kombinacjach tych samych zmiennych towarzyszących. Miesięczne szacunki populacji zostaną następnie obliczone poprzez ekstrapolację liniową szacunków w połowie roku.

Następujące dodatkowe współzmienne zostaną uzyskane poprzez połączenie określonych wskaźników na poziomie MSOA: region, poziom urbanizacji i status społeczno-ekonomiczny (SES). MSOA zostanie następnie usunięta jako zmienna towarzysząca, a liczby zostaną połączone w warstwy na podstawie kombinacji następujących zmiennych towarzyszących: grupa wiekowa, płeć, region, poziom urbanizacji, SES, miesiąc przyjęcia i rok przyjęcia. Wskaźniki hospitalizacji RTI zostaną obliczone dla każdej warstwy.

Wielkość próbki:

Obliczenie wielkości próby dla analiz zorientowanych czasowo jest skomplikowane, biorąc pod uwagę złożoność modeli, iw pewnym sensie zbędne, biorąc pod uwagę, że w bieżącym badaniu wykorzystywane są dane ogólnokrajowe. Żadne wcześniejsze badania nie oceniały konkretnie zmian w liczbie przyjęć do szpitala z powodu infekcji dróg oddechowych wśród dzieci po wprowadzeniu przepisów antynikotynowych.

We wcześniejszej ocenie epidemiologicznej szkockiego zakazu palenia stwierdzono bardzo istotny (p<0,001) roczny spadek hospitalizacji z powodu astmy o 18% (95% przedział ufności (CI) 15-22) wśród dzieci w wieku <15 lat. Metaanalizy badań obserwacyjnych wskazują, że narażenie na bierne palenie wiąże się z wyższym ryzykiem infekcji dróg oddechowych u niemowląt (OR 1,54 (95% CI 1,40-1,69) dla infekcji dolnych dróg oddechowych u niemowląt i 1,62 (95% CI 1,33-1,97) w przypadku choroby ucha środkowego w dzieciństwie) w porównaniu z incydentem i obecną astmą u dzieci (OR 1,21 (95% CI 1,08-1,36), i 1,30 (95% CI 1,22-1,39), odpowiednio. Wskazuje to, że przepisy dotyczące zakazu palenia mogą mieć większy wpływ na ostre infekcje dróg oddechowych niż na astmę. Ponadto hospitalizacje pediatryczne z powodu ostrych infekcji dróg oddechowych są częstsze niż z powodu astmy, a okres badania w bieżącym badaniu jest dłuższy niż w poprzednim badaniu dotyczącym astmy. Dlatego oczekuje się, że obecne badanie będzie miało wystarczającą moc do wykrycia znaczącego i klinicznie istotnego spadku liczby hospitalizacji z powodu infekcji dróg oddechowych, jeśli występują.

Analiza statystyczna:

Opisane zostaną istotne determinanty populacji dla okresu przed i po zakazie. Zagregowane wskaźniki hospitalizacji będą modelowane w okresie badania przy użyciu metody przerywanych szeregów czasowych. Zbadane zostaną zmiany, jakie nastąpiły po wprowadzeniu przepisów dotyczących zakazu palenia, z uwzględnieniem sezonowych wzorców stawek RTI i potencjalnego wpływu odpowiednich zmiennych towarzyszących (grupa wiekowa, płeć, region, poziom urbanizacji, SES). Ostateczny wybór modelu będzie oparty na poprawionym kryterium informacyjnym Aikaike (cAIC).

4 września 2006 r. do kalendarza szczepień ochronnych dzieci w wieku 2, 4 i 13 miesięcy wprowadzono 7-walentną szczepionkę przeciwko pneumokokom (PCV) z programem uzupełniającym dla dzieci urodzonych po 5 września 2004 r. Oczekuje się, że względny udział prawdziwych infekcji pneumokokowych w całkowitym obciążeniu przyjęć z powodu infekcji dróg oddechowych, z których większość prawdopodobnie ma etiologię wirusową, będzie niewielki. Jednak biorąc pod uwagę bliskość czasową wprowadzenia PCV i zakazu palenia, zostanie przeprowadzona analiza wrażliwości w celu zbadania jego potencjalnego wpływu na oszacowanie wpływu zakazu palenia.

Wszystkie analizy zostaną przeprowadzone zarówno dla wyników pierwotnych, jak i drugorzędnych przy użyciu Stata 12.0.