Røykeforbud og pediatriske sykehusinnleggelser for luftveisinfeksjoner i England

Primært forskningsspørsmål:

Har antallet sykehusinnleggelser for akutte luftveisinfeksjoner (RTI) blant barn i alderen 14 år og under gått ned etter at 1. juli 2007 ble innført et forbud mot røyking på offentlige steder i England?

Studere design:

Avbrutt tidsseriedesign

Studiepopulasjon:

Befolkningen i risikogruppen eller er antall barn i alderen 14 år og under som bor i England til enhver tid i løpet av studieperioden. Aldersbegrensningen brukes for å minimere den potensielle effekten av selvrøyking på resultatet.

Innblanding:

Intervensjonen som studeres er forbudet mot røyking på lukkede offentlige steder implementert i England 1. juli 2007.

Studieperiode:

Studieperioden er 1. januar 2001 til 31. desember 2012. Dette er den maksimale tidsperioden rundt forbudets innføring der både nevner (befolkning i fare) og teller (antall sykehusinnleggelser) er tilgjengelig gjennom datakildene på det geografiske områdenivået som kreves.

Utfall:

Det primære utfallet er frekvensen av ikke-planlagte sykehusinnleggelser for akutte RTIer. Sekundære utfall inkluderer frekvensen av ikke-planlagte sykehusinnleggelser for akutte øvre RTIer (URTIs), og frekvensen av ikke-planlagte sykehusinnleggelser for akutte nedre RTIs (LRTIs). Innleggelser som inneholder både en diagnose av en URTI og en LRTI vil kun regnes som en LRTI. De sekundære resultatene utelukker dermed hverandre.

Følgende International Classification of Diseases (ICD)-10-koder vil bli brukt for å identifisere akutte RTIer:

URTIer: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (unntatt J10.0, J11.0) LRTIer: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Kun ikke-planlagte sykehusinnleggelser hvor enten en primær- eller første sekundærdiagnose av en akutt RTI er registrert, vil bli inkludert. Innleggelser med primærdiagnose astma er utelukket for å forhindre overlapping med en tidligere studie som vurderer virkningen av det engelske røykeforbudet på sykehusinnleggelser for pediatrisk astma. Overføringer mellom sykehus etter førstegangsinnleggelse vil ikke være inkludert. Ettersom en unik pasientidentifikator ikke er tilgjengelig i kildedatabasen, er det ikke mulig å skille mellom første og etterfølgende innleggelser for enkeltbarn.

Datakilder:

Data om antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser for akutte RTIer vil bli hentet fra Hospital Episode Statistics (HES) databasen styrt av Health and Social Care Information Center (HSCIC). HES inneholder data på individnivå om alle sykehusinnleggelser ved National Health Services (NHS) sykehus over hele England. Befolkningsestimater midt i året for å definere risikopopulasjonen vil bli innhentet gjennom Office for National Statistics (ONS).

Datautvinning og håndtering:

Antall ikke-planlagte sykehusinnleggelser for akutte RTIer blant barn i alderen 0-14 år som hentet fra HES vil bli aggregert av HSCIC i strata basert på alle mulige kombinasjoner av følgende kovariater: aldersgruppe (0-4 år; 5-9 år; 10-14 år), kjønn (mann; kvinne), Middle Super Output Area (MSOA), opptaksmåned og opptaksår. MSOA er en geografisk indikator for områder med 5 000 til 15 000 innbyggere. En tellevariabel som angir tilsvarende antall sykehusinnleggelser vil dermed bli tilordnet hvert stratum.

Midtårspopulasjonsestimater i henhold til strata basert på alle mulige kombinasjoner av de samme kovariatene vil bli hentet ut. Månedlige befolkningsestimater vil da bli beregnet via lineær ekstrapolering av halvårsestimater.

Følgende ekstra kovariater vil bli oppnådd ved å koble de spesifikke indikatorene på MSOA-nivå: region, urbaniseringsnivå og sosioøkonomisk status (SES). MSOA vil da bli droppet som et kovariat og tellinger vil bli aggregert i strata basert på kombinasjoner av følgende kovariater: aldersgruppe, kjønn, region, urbaniseringsnivå, SES, opptaksmåned og opptaksår. RTI sykehusinnleggelsesrater vil bli beregnet for hvert stratum.

Eksempelstørrelse:

Prøvestørrelsesberegning for tidsorienterte analyser er komplisert gitt modellenes kompleksitet, og på en måte overflødig gitt at landsdekkende data brukes til den aktuelle studien. Ingen tidligere studier har spesifikt evaluert endringer i antall sykehusinnleggelser for luftveisinfeksjoner blant barn etter innføringen av røykfri lovgivning.

I en tidligere epidemiologisk evaluering av det skotske røykeforbudet ble det funnet en svært signifikant (p<0,001) årlig nedgang i astmainnleggelser på 18 % (95 % konfidensintervall (KI) 15-22) blant barn <15 år. Metaanalyser av observasjonsstudier indikerer at passiv røyking er assosiert med høyere risiko for luftveisinfeksjoner i spedbarnsalderen (OR 1,54 (95 % KI 1,40-1,69) for nedre luftveisinfeksjoner i spedbarnsalderen og 1,62 (95 % KI 1,33-1,97) for mellomøresykdom i barndommen) sammenlignet med hendelse og nåværende astma hos barn (OR 1,21 (95 % KI 1,08-1,36), og 1,30 (95 % KI 1,22-1,39), hhv. Dette indikerer at røykfri lovgivning sannsynligvis vil ha større effekt på akutte luftveisinfeksjoner enn astma. Videre er pediatriske sykehusinnleggelser for akutte luftveisinfeksjoner mer vanlig enn for astma, og studietiden for den aktuelle studien er lengre enn sammenlignet med forrige astmastudie. Derfor forventes den nåværende studien å ha rikelig kraft til å oppdage en betydelig og klinisk relevant nedgang i sykehusinnleggelser for luftveisinfeksjoner, hvis tilstede.

Statistisk analyse:

Relevante populasjonsdeterminanter vil bli beskrevet for perioden før og etter forbud. Aggregerte sykehusinnleggelsesrater vil bli modellert over studieperioden ved å bruke en avbrutt tidsserietilnærming. Endringer etter innføringen av røykfri lovgivning vil bli studert, med hensyn til sesongmessige mønstre i RTI-rater og potensiell effekt av relevante kovariater (aldersgruppe, kjønn, region, urbaniseringsnivå, SES). Endelig modellvalg vil være basert på det korrigerte Aikaikes informasjonskriterium (cAIC).

Den 4. september 2006 ble den 7-valente pneumokokkvaksinen (PCV) introdusert i barnevaksinasjonsskjemaet ved 2, 4 og 13 måneders alder, med et oppsamlingsprogram for barn født fra 5. september 2004. Det relative bidraget fra ekte pneumokokkinfeksjoner til den totale belastningen av innleggelser for luftveisinfeksjoner, hvorav de fleste sannsynligvis er av viral etiologi, forventes å være liten. Med tanke på den nære tidsmessige nærheten av PCV-introduksjonen til røykeforbudet, vil det imidlertid bli utført en sensitivitetsanalyse for å studere den potensielle effekten på konsekvensestimeringen av røykeforbudet.

Alle analyser vil bli utført for både primær- og sekundærutfall ved bruk av Stata 12.0.