英国における禁煙と気道感染症による小児入院

主な研究課題:

2007 年 7 月 1 日に英国で公共の場所での禁煙が導入されて以来、14 歳以下の子供の急性気道感染症 (RTI) による入院率は減少しましたか?

研究デザイン:

中断された時系列設計

調査対象母集団：

危険にさらされている人口、または研究期間中の任意の時点でイギリスに住む 14 歳以下の子供の数です。 年齢制限は、自己喫煙が結果に及ぼす潜在的な影響を最小限に抑えるために適用されます。

介入：

研究中の介入は、2007 年 7 月 1 日にイギリスで施行された密閉された公共の場所での喫煙の禁止です。

勉強期間：

調査期間は2001年1月1日から2012年12月31日まで。 これは、分母 (リスクにさらされている人口) と分子 (入院者数) の両方のデータが、必要な地理的エリア レベルのデータ ソースを通じて利用できる禁止措置の導入前後の最大期間です。

結果：

主要アウトカムは、急性RTIによる計画外の入院率です。 副次アウトカムには、急性上部RTI（URTI）の計画外入院率、および急性下部RTI（LRTI）の計画外入院率が含まれます。 URTI と LRTI の両方の診断が含まれる入院は、LRTI のみとしてカウントされます。 したがって、副次的な結果は相互に排他的です。

急性RTIを識別するには、次の国際疾病分類(ICD)-10コードが使用されます。

URTI：A37、H66～H67、J02.0、J00～J06、J09～J11（J10.0、J11.0を除く） LRTI：J10.0、J11.0、J12～J18、J20～J22、J40～J42急性RTIの一次診断または最初の二次診断が記録された計画外の入院のみが含まれます。 喘息の一次診断による入院は、英国の禁煙が小児喘息の入院に及ぼす影響を評価した以前の研究との重複を避けるために除外されている。 初診後の病院間の転院は対象外となります。 ソースデータベースでは一意の患者識別子が利用できないため、個々の子供の最初の入院とその後の入院を区別することはできません。

データソース:

急性 RTI による予定外の入院数に関するデータは、保健社会福祉情報センター (HSCIC) が管理する病院エピソード統計 (HES) データベースから取得されます。 HES には、イングランド全土の国民保健サービス (NHS) 病院におけるすべての入院に関する個人レベルのデータが含まれています。 リスクにさらされている人口を定義するための年半ばの人口推計は、国家統計局 (ONS) を通じて取得されます。

データの抽出と処理:

HES から抽出された 0 ～ 14 歳の小児における急性 RTI による計画外の入院数は、HSCIC によって次の共変量のすべての可能な組み合わせに基づいて層に集計されます: 年齢グループ (0 ～ 4 歳、5 ～ 9 歳、5 ～ 9 歳、5 ～ 9 歳)。 10 ～ 14 歳）、性別（男性、女性）、中スーパー出力領域（MSOA）、入学月、入学年。 MSOA は、人口 5,000 ～ 15,000 人の地域を表す地理的指標です。 したがって、対応する入院数を示すカウント変数が各階層に割り当てられます。

同じ共変量の考えられるすべての組み合わせに基づいて、層別の年央人口推定値が抽出されます。 その後、月次の人口推定値が、年半ばの推定値の線形外挿によって計算されます。

次の追加の共変量は、MSOA レベルで特定の指標 (地域、都市化レベル、社会経済的地位 (SES)) をリンクすることによって取得されます。 MSOA は共変量として削除され、年齢層、性別、地域、都市化レベル、SES、入院月、入院年といった共変量の組み合わせに基づいて層にカウントが集計されます。 RTI 入院率は各階層ごとに計算されます。

サンプルサイズ：

時間指向分析のサンプル サイズの計算は、モデルの複雑さを考慮すると複雑であり、現在の研究に全国的なデータが使用されていることを考慮すると、ある意味で冗長です。 禁煙法の導入後の小児の呼吸器感染症による入院数の変化を具体的に評価した先行研究は存在しない。

スコットランドの禁煙に関する以前の疫学評価では、15歳未満の小児では喘息による入院が年間18%(95%信頼区間(CI)15-22)減少することが非常に有意(p<0.001)であった。 観察研究のメタ分析は、受動喫煙への曝露が乳児期の気道感染症のリスクの上昇と関連していることを示しています (OR 1.54 (95% CI 1.40-1.69) 乳児期の下気道感染症の場合、1.62 (95% CI 1.33-1.97) 小児の中耳疾患の場合）と小児の喘息の発生および現在の喘息と比較した場合（OR 1.21（95% CI 1.08-1.36）、 および 1.30 (95% CI 1.22-1.39)、 それぞれ。 これは、禁煙法が喘息よりも急性呼吸器感染症に大きな影響を与える可能性が高いことを示しています。 さらに、急性呼吸器感染症による小児入院は喘息よりも一般的であり、今回の研究の研究期間は以前の喘息研究と比較して長くなっています。 したがって、今回の研究は、呼吸器感染症による入院が存在する場合、その減少を検出するのに十分な力を持っていると期待されている。

統計分析：

関連する人口決定要因については禁止前と禁止後の期間について説明します。 集計された入院率は、中断時系列アプローチを使用して研究期間にわたってモデル化されます。 RTI率の季節パターンと、関連する共変量（年齢層、性別、地域、都市化レベル、SES）の潜在的な影響を考慮して、禁煙法の導入後の変化が研究される。 最終的なモデルの選択は、修正された Aikaike 情報量基準 (cAIC) に基づいて行われます。

2006 年 9 月 4 日、7 価肺炎球菌ワクチン (PCV) が生後 2 か月、4 か月、および 13 か月の小児予防接種スケジュールに導入され、2004 年 9 月 5 日以降に生まれた小児向けのキャッチアップ プログラムが導入されました。 呼吸器感染症による入院の総負担に対する真性肺炎球菌感染症の相対的な寄与は、その大部分がウイルスによるものである可能性が高く、小さいと予想される。 ただし、PCV 導入と禁煙の時間的近接性を考慮して、禁煙の影響推定に対する潜在的な影響を研究するために感度分析が実施される予定である。

すべての分析は、Stata 12.0 を使用して、一次結果と二次結果の両方について実行されます。