Proibição de fumar e internações em hospitais pediátricos por infecções do trato respiratório na Inglaterra

Questão de pesquisa primária:

A taxa de internações hospitalares por infecções agudas do trato respiratório (ITRs) entre crianças com 14 anos ou menos diminuiu após a introdução, em 1º de julho de 2007, da proibição de fumar em locais públicos na Inglaterra?

Design de estudo:

Projeto de série temporal interrompida

População do estudo:

A população em risco ou é o número de crianças com 14 anos ou menos que vivem na Inglaterra a qualquer momento durante o período do estudo. A restrição de idade é aplicada para minimizar o efeito potencial do auto-tabagismo no resultado.

Intervenção:

A intervenção em estudo é a proibição de fumar em locais públicos fechados implementada em Inglaterra a 1 de julho de 2007.

Período de estudos:

O período do estudo é de 1º de janeiro de 2001 a 31 de dezembro de 2012. Este é o período máximo de tempo em torno da introdução da proibição para o qual os dados do denominador (população em risco) e do numerador (número de hospitalizações) estão disponíveis através das fontes de dados ao nível da área geográfica pretendida.

Resultado:

O desfecho primário é a taxa de internações hospitalares não planejadas por ITRs agudas. Os resultados secundários incluem a taxa de internações hospitalares não planejadas para ITRs agudas superiores (URTIs) e a taxa de internações hospitalares não planejadas para ITRs agudas inferiores (LRTIs). Admissões que contenham um diagnóstico de URTI e de ITRI serão contadas apenas como ITRI. Os resultados secundários são, portanto, mutuamente exclusivos.

Os seguintes códigos da Classificação Internacional de Doenças (CID)-10 serão usados ​​para identificar ITRs agudas:

URTIs: A37, H66-H67, J02.0, J00-J06, J09-J11 (excluindo J10.0, J11.0) LRTIs: J10.0, J11.0, J12-J18, J20-J22, J40-J42 Serão incluídas apenas hospitalizações não planejadas em que um diagnóstico primário ou secundário de uma ITR aguda seja registrado. Admissões com diagnóstico primário de asma são excluídas para evitar a sobreposição com um estudo anterior avaliando o impacto da proibição inglesa de fumar em hospitalizações pediátricas por asma. As transferências entre hospitais após a admissão inicial não serão incluídas. Como um identificador único do paciente não está disponível no banco de dados de origem, não é possível distinguir entre a primeira e as subseqüentes internações de cada criança.

Fontes de dados:

Os dados sobre o número de internações hospitalares não planejadas para ITRs agudas serão derivados do banco de dados de Estatísticas de Episódios Hospitalares (HES) administrado pelo Centro de Informações de Saúde e Assistência Social (HSCIC). O HES contém dados individuais sobre todas as admissões hospitalares nos hospitais do National Health Services (NHS) em toda a Inglaterra. As estimativas populacionais para o meio do ano para definir a população em risco serão obtidas por meio do Escritório de Estatísticas Nacionais (ONS).

Extração e tratamento de dados:

O número de internações hospitalares não planejadas por ITRs agudas em crianças de 0 a 14 anos extraídas do HES será agregado pelo HSCIC em estratos com base em todas as combinações possíveis das seguintes covariáveis: faixa etária (0 a 4 anos; 5 a 9 anos; 10-14 anos), sexo (masculino; feminino), Middle Super Output Area (MSOA), mês de admissão e ano de admissão. MSOA é um indicador geográfico para áreas com 5.000 a 15.000 habitantes. A cada estrato será assim atribuída uma variável de contagem que indica o número correspondente de internamentos.

Serão extraídas estimativas populacionais para o meio do ano de acordo com estratos com base em todas as combinações possíveis das mesmas covariáveis. As estimativas populacionais mensais serão então calculadas por meio de extrapolação linear das estimativas do meio do ano.

As seguintes covariáveis ​​adicionais serão obtidas ao vincular os indicadores específicos no nível do MSOA: região, nível de urbanização e status socioeconômico (SES). O MSOA será descartado como uma covariável e as contagens serão agregadas em estratos com base nas combinações das seguintes covariáveis: faixa etária, sexo, região, nível de urbanização, NSE, mês de admissão e ano de admissão. As taxas de internação por ITR serão calculadas para cada estrato.

Tamanho da amostra:

O cálculo do tamanho da amostra para análises orientadas para o tempo é complicado devido à complexidade dos modelos e, de certa forma, redundante, visto que dados nacionais estão sendo usados ​​para o presente estudo. Nenhum estudo anterior avaliou especificamente as mudanças no número de internações hospitalares por infecções respiratórias entre crianças após a introdução da legislação antifumo.

Em uma avaliação epidemiológica anterior da proibição do fumo na Escócia, foi encontrada uma queda anual altamente significativa (p<0,001) nas hospitalizações por asma de 18% (intervalo de confiança (IC) de 95% 15-22) entre crianças <15 anos de idade. Meta-análises de estudos observacionais indicam que a exposição ao fumo passivo está associada a maior risco de infecções do trato respiratório na infância (OR 1,54 (IC 95% 1,40-1,69) para infecções do trato respiratório inferior na infância e 1,62 (IC 95% 1,33-1,97) para doença do ouvido médio na infância) quando comparado à asma incidente e atual em crianças (OR 1,21 (IC 95% 1,08-1,36), e 1,30 (95% CI 1,22-1,39), respectivamente. Isso indica que a legislação antifumo provavelmente terá um efeito maior nas infecções respiratórias agudas do que na asma. Além disso, as admissões hospitalares pediátricas por infecções respiratórias agudas são mais comuns do que por asma, e o período de estudo para o estudo atual é mais longo do que em comparação com o estudo de asma anterior. Portanto, espera-se que o presente estudo tenha amplo poder para detectar uma queda significativa e clinicamente relevante nas internações por infecções respiratórias, se presentes.

Análise estatística:

Determinantes populacionais relevantes serão descritos para os períodos pré e pós-banimento. As taxas agregadas de hospitalização serão modeladas ao longo do período do estudo usando uma abordagem de série temporal interrompida. As mudanças após a introdução da legislação antifumo serão estudadas, levando em consideração os padrões sazonais nas taxas de RTI e o efeito potencial de covariáveis ​​relevantes (faixa etária, sexo, região, nível de urbanização, NSE). A seleção final do modelo será baseada no Critério de Informação de Aikaike corrigido (cAIC).

Em 4 de setembro de 2006, a vacina pneumocócica 7-valente (PCV) foi introduzida no calendário de imunizações infantis aos 2, 4 e 13 meses de idade, com um programa de recuperação para crianças nascidas a partir de 5 de setembro de 2004. Espera-se que a contribuição relativa das infecções pneumocócicas verdadeiras para a carga total de internações por infecções respiratórias, a maioria das quais provavelmente seja de etiologia viral, seja pequena. No entanto, considerando a proximidade temporal da introdução do PCV com a proibição de fumar, uma análise de sensibilidade será realizada para estudar seu efeito potencial na estimativa do impacto da proibição de fumar.

Todas as análises serão realizadas para os desfechos primário e secundário usando o Stata 12.0.