Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Adavosertib és helyi sugárterápia az újonnan diagnosztizált diffúz intrinsic pontine gliomákban szenvedő gyermekek kezelésében

2024. január 3. frissítette: National Cancer Institute (NCI)

Az AZD1775 (MK-1775) 1. fázisú vizsgálata helyi sugárterápiával egyidejűleg újonnan diagnosztizált, diffúz intrinsic Pontine gliomában szenvedő gyermekek kezelésére

Ez az I. fázisú vizsgálat az adavosertib mellékhatásait és a legjobb dózist vizsgálja helyi sugárterápiával együtt az újonnan diagnosztizált diffúz intrinsic pontine gliomákban szenvedő gyermekek kezelésében. Az adavosertib megállíthatja a tumorsejtek növekedését azáltal, hogy blokkolja a sejtnövekedéshez szükséges egyes enzimeket. A sugárterápia nagy energiájú röntgen-, gamma-sugarakat, neutronokat, protonokat vagy más forrásokat használ a daganatsejtek elpusztítására és a daganatok zsugorítására. A diffúz intrinsic pontine gliomák kezelésében az adavosertib helyi sugárterápiával történő alkalmazása jobban működhet, mint a helyi sugárterápia önmagában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. A sugárterápiával egyidejűleg adott adavosertib (Wee1 inhibitor AZD1775 [MK-1775]) maximális tolerálható dózisának (MTD) vagy javasolt 2. fázisú dózisának és ütemezésének becslése újonnan diagnosztizált diffúz intrinsic pontine gliomában (DIPG) szenvedő gyermekeknél.

II. Az AZD1775 (MK-1775) toxicitásának meghatározása és leírása újonnan diagnosztizált DIPG-ben szenvedő gyermekek sugárterápiájával egyidejűleg.

III. Az AZD1775 (MK-1775) farmakokinetikájának jellemzése újonnan diagnosztizált DIPG-ben szenvedő gyermekeknél, ha sugárterápiával egyidejűleg adják.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. Az AZD1775 (MK-1775) daganatellenes aktivitásának előzetes meghatározása egy fázis 1 vizsgálat keretein belül, beleértve a válaszarányt, a progressziómentes túlélést és a kezelt betegek teljes túlélését.

II. Az AZD1775 (MK-1775) biológiai aktivitásának felmérése a foszforilált sejtosztódási ciklus 2 G1-S és G2-M (p-CDC2) (ciklinfüggő kináz 1 [CDK1]) és foszforilált hiszton H3 ( p-HH3) perifériás vér mononukleáris sejtjeiben (PBMC) az AZD1775 (MK-1775) beadása előtt és után újonnan diagnosztizált DIPG-ben szenvedő gyermekeknél.

III. Az AZD1775 (MK-1775) biológiai aktivitásának felmérése a gamma-H2A hisztoncsalád, az X tag (H2AX) expressziójának mérésével a PBMC-kben, a dezoxiribonukleinsav (DNS) kettős szálú megszakadásának (dsDNS) markere, beadás előtt és után AZD1775 (MK-1775) esetében újonnan diagnosztizált DIPG-ben szenvedő gyermekeknél.

VÁZLAT: Ez az adavosertib dózis-eszkalációs vizsgálata.

A betegek heti 5 napon át sugárterápián vesznek részt 6 héten keresztül (legfeljebb 30 frakció). A betegek adavosertibet is kapnak orálisan (PO) az 1., 3. és 5. hét 1-5. napján; az 1., 3. és 5. hét 1-5. napja ÉS a 2., 4. és 6. hét 1., 3. és 5. napja; VAGY az 1-6. hét 1-5. napjai a dózisszint hozzárendelésétől függően. A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik.

A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 30 naponként, 6 hónapon keresztül 2 havonta, majd ezt követően 3 havonta követik nyomon.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

46

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35233
        • Children's Hospital of Alabama
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • Children's Hospital Los Angeles
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Children's Hospital of Orange County
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94158
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
        • UCSF Medical Center-Parnassus
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • Children's Hospital Colorado
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Children's National Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Children's Healthcare of Atlanta - Egleston
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • Dana-Farber Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • C S Mott Children's Hospital
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10032
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Oregon Health and Science University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38105
        • Saint Jude Children's Research Hospital
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98105
        • Seattle Children's Hospital
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53226
        • Children's Hospital of Wisconsin
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

9 hónap (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek újonnan diagnosztizált DIPG-je van, mint a pontin epicentrummal és a híd diffúz érintettségével rendelkező daganatok, szövettani megerősítés nélkül jogosultak.

    • Azok a betegek, akiknek agytörzsi daganatai nem felelnek meg ezeknek a kritériumoknak, vagy nem tekinthetők tipikus intrinsic pontine gliomának, csak akkor jogosultak, ha a daganatokat biopsziás vizsgálatnak vetik alá, és bebizonyosodott, hogy anaplasztikus asztrocitóma, glioblasztóma, gliosarcoma, diffúz középvonali glióma hiszton H3 K27M mutációval, vagy anaplasztikus vegyes glioma; pilocytás asztrocitómában, fibrilláris asztrocitómában, gangliogliomában vagy más vegyes gliomában szenvedő betegek anaplasia nélkül nem jogosultak
    • Disszeminált betegségben szenvedő betegek nem jogosultak erre, és a gerinc mágneses rezonancia képalkotását (MRI) kell elvégezni, ha a kezelőorvos disszeminált betegségre gyanakszik.
    • A beiratkozásnak legkésőbb 28 nappal a radiográfiai diagnózis vagy műtét időpontja után kell történnie, attól függően, hogy melyik a későbbi időpont.
  • A vizsgálatba való felvétel időpontjában a betegek testfelületének >= 0,35 m^2-nek kell lennie
  • Karnofsky >= 50% a 16 évesnél idősebb betegeknél és Lansky >= 50 a =< 16 éves betegeknél; a bénulás miatt járni nem tudó, de tolószékben ülő betegeket járóbetegnek kell tekinteni a teljesítménypontszám értékelése céljából.
  • A betegek nem részesülhetnek előzetesen rákellenes kezelésben, például kemoterápiában, sugárterápiában, immunterápiában vagy csontvelő-transzplantációban a DIPG kezelésére; előzetes dexametazon és/vagy műtét megengedett
  • Perifériás abszolút neutrofilszám (ANC) >= 1000/mm^3
  • Thrombocytaszám >= 100 000/mm^3 (transzfúziótól független, úgy definiálják, hogy a beiratkozás előtt legalább 7 napig nem kapott vérlemezke-transzfúziót)
  • Kreatinin-clearance vagy radioizotóp glomeruláris filtrációs ráta (GFR) >= 70 ml/perc/1,73 m^2 vagy

  • A szérum kreatinin kor/nem alapján, az alábbiak szerint:

    • 0,8 mg/dl (3-6 éves korig)
    • 1,0 mg/dl (6 és < 10 éves kor között)
    • 1,2 mg/dl (10-től < 13 éves korig)
    • 1,5 mg/dl (férfiak) vagy 1,4 mg/dl (nők) (13-16 éves korig)
    • 1,7 mg/dl (férfi) vagy 1,4 mg/dl (nő) (>= 16 éves kor)
  • Bilirubin (konjugált + nem konjugált értékek összege) =< 1,5-szerese az életkor felső határának (ULN)
  • Szérum glutamát piruvát transzamináz (SGPT) (alanin aminotranszferáz [ALT]) =< 3 x ULN = 135 egység literenként (U/L); ebben a vizsgálatban az SGPT ULN értéke 45 U/L
  • Szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) aszpartát-aminotranszferáz [AST] = < 3 x ULN = 150 U/L; e tanulmány céljára az SGOT ULN értéke 50 U/L
  • Szérum albumin >= 2 g/dl
  • A görcsrohamban szenvedő betegek bevonhatók, ha nem enzimindukáló antikonvulzív szereket kapnak, és jól kontrollált állapotban vannak.
  • Az idegrendszeri rendellenességek (általános terminológiai kritériumok a nemkívánatos eseményekhez [CTCAE] verzió [v]5), amelyek a korábbi terápiából erednek, =< 2. fokozatúnak kell lenniük, kivéve az ínreflexet (mély ínreflex [DTR]); a DTR bármely fokozata támogatható
  • Korrigált QT-intervallum (QTc) =< 480 msec
  • Minden betegnek és/vagy szüleinek vagy törvényes képviselőjének írásos beleegyező nyilatkozatot kell aláírnia; a hozzájárulást adott esetben az intézményi iránymutatásoknak megfelelően kell megszerezni

Kizárási kritériumok:

  • Terhes vagy szoptató nők nem vehetők részt ebben a vizsgálatban; posztmenarchális lányoknál terhességi tesztet kell végezni; negatív szérum vagy vizelet terhességi teszt a felvételt megelőző 3 napon belül
  • Reproduktív képességű hímek vagy nőstények csak akkor vehetnek részt a részvételben, ha beleegyeztek az alábbiak szerint hatékony fogamzásgátló módszerek alkalmazásába: termékeny, fogamzóképes nőstények, akik vállalják, hogy megfelelő fogamzásgátló módszert alkalmaznak a vizsgálatot megelőző 2 héttől és a vizsgálati kezelés abbahagyását követő 1 hónapig; Férfi betegek, akik hajlandóak tartózkodni, vagy használni a barrier fogamzásgátlást (pl. óvszer) a vizsgálat időtartama alatt és a kezelés leállítása után 3 hónapig
  • A kortikoszteroidokat kapó betegek jogosultak erre a vizsgálatra
  • Azok a betegek, akik jelenleg más vizsgálati gyógyszert kapnak, nem jogosultak
  • Azok a betegek, akik jelenleg más rákellenes szereket kapnak, nem jogosultak
  • A betegek jelenleg nem kaphatnak enzimindukáló görcsoldó szereket
  • A betegeknek kerülniük kell az egyidejűleg olyan gyógyszereket, amelyekről ismert vagy feltételezhető, hogy meghosszabbítják a QTc-intervallumot vagy Torsades De Pointes-t okoznak; lehetőség szerint alternatív szereket kell fontolóra venni; A QTc-időt megnyújtó gyógyszert szedő betegek akkor jogosultak erre, ha a gyógyszer szükséges, és nincs alternatíva
  • Azok a betegek, akik jelenleg erős vagy mérsékelt CYP3A4 inhibitorok és/vagy induktorok, érzékeny CYP3A4 szubsztrátok és szűk terápiás tartományú CYP3A4 szubsztrátok gyógyszereket kapnak, nem vehetők igénybe; az aprepitant vagy a foszaprepitant hányáscsillapítóként történő alkalmazása tilos a korai gyógyszerkölcsönhatási adatok miatt, amelyek az AZD1775 fokozott expozícióját mutatják; tilos a hidroxi-metil-glutáris (HMG) koenzim-A (Co-A) gátlók, például az atorvasztatin használata
  • A gyógynövénykészítmények a vizsgálat teljes ideje alatt nem megengedettek; ezek a növényi gyógyszerek közé tartoznak, de nem kizárólagosan: orbáncfű, kava, efedra (ma hung), gingko biloba, dehidroepiandroszteron (DHEA), yohimbe, fűrészpálma és ginzeng; a betegeknek abba kell hagyniuk ezeknek a gyógynövénykészítményeknek a használatát 7 nappal a vizsgálatba való felvétel előtt
  • Bármilyen ismert túlérzékenység vagy ellenjavallat az AZD1775 vizsgálati gyógyszer összetevőivel szemben
  • A betegek nem kaphatnak metformint a felvétel előtt legalább 5 napig és a vizsgálati kezelés időtartama alatt
  • A betegeknek képesnek kell lenniük a kapszulák lenyelésére; nasogastricus vagy gastrostomy feeding (G) szonda beadása nem megengedett
  • A kontrollálatlan fertőzésben szenvedő betegek nem jogosultak
  • Azok a betegek, akik korábban szilárd szervátültetésen estek át, nem vehetők igénybe
  • A folyamatban lévő vagy az elmúlt 6 hónapban szenvedő szívbetegségben szenvedő betegek (pl. pangásos szívelégtelenség, akut szívinfarktus, jelentős kontrollálatlan aritmiák) nem alkalmasak erre a vizsgálatra
  • Főbb sebészeti eljárások = < 28 nap a vizsgálati kezelés megkezdése után, vagy kisebb sebészeti beavatkozások (beleértve a ventriculoperitoneális [VP] sönt elhelyezését vagy a tumor sztereotaxiás biopsziáját) = < 7 nap; nincs szükség várakozási időre a port-a-cath vagy más központi vénás bejutást követően
  • Nem jogosultak azokra a betegekre, akik a vizsgáló véleménye szerint nem tudnak megfelelni a vizsgálat biztonsági ellenőrzési követelményeinek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés (adavosertib, sugárterápia)
A betegek heti 5 napon át sugárterápián vesznek részt 6 héten keresztül (legfeljebb 30 frakció). A betegek az 1., 3. és 5. hét 1-5. napján is kapnak adavosertib PO-t; az 1., 3. és 5. hét 1-5. napja ÉS a 2., 4. és 6. hét 1., 3. és 5. napja; VAGY az 1-6. hét 1-5. napjai a dózisszint hozzárendelésétől függően. A kezelés a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában folytatódik.
Egyéb: Laboratóriumi biomarker elemzés
Korrelatív vizsgálatok
Egyéb: Farmakológiai tanulmány
Korrelatív vizsgálatok
Sugárzás: Sugárkezelés
Végezzen sugárterápiát
Más nevek:
  • Rák sugárterápia
  • ENERGY_TYPE
  • Beragyog
  • Besugárzott
  • Sugárzás
  • Sugárterápia, NOS
  • Sugárterápia
  • Radioterápia
  • RT
  • Terápia, sugárzás
  • Energia típus
Drog: Adavosertib
Adott PO
Más nevek:
  • AZD-1775
  • AZD1775
  • MK-1775
  • MK1775

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Maximális tolerált dózis (MTD) és/vagy ajánlott 2. fázisú Adavosertib adag
Időkeret: Akár 42 nap
Az MTD az a maximális dózis, amelynél a betegek kevesebb mint egyharmada tapasztal dóziskorlátozó toxicitást, amelyet a National Cancer Institute (NCI) a mellékhatások közös terminológiai kritériumai (CTCAE) 4.0-s verziója határoz meg.
Akár 42 nap
Az Adavosertib dóziskorlátozó toxicitásának száma
Időkeret: Akár 42 nap
A dóziskorlátozó toxicitású betegek száma dózisszint szerint rétegezve és a toxicitás osztályozása az NCI CTCAE 4.0-s verziójával történik.
Akár 42 nap
Az Adavosertib időkoncentrációs görbéje alatti terület
Időkeret: akár 24 óráig
Az adavosertib koncentráció-idő görbe alatti terület mediánja (min, max) az 1. napon a beadás után 1, 2, 4, 6, 8 és 24 órával értékelve, dózisszint és vizsgálati rész szerint rétegezve.
akár 24 óráig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az Adavosertib-re reagáló betegek száma
Időkeret: Akár 4 évig
A válaszadó résztvevők száma (CR/PR) maximális 2-dimenziós mérésekkel CR esetén: minden abnormális jel eltűnése az agytörzsben; PR: a céllézió két egymásra merőleges átmérőjének szorzatának legalább 50%-os csökkenése.
Akár 4 évig
Az Adavosertib progressziómentes túlélése (PFS).
Időkeret: Akár 4 évig
A progresszióig vagy a halálozásig eltelt medián (95% CI) idő dózisszint és vizsgálati rész szerint rétegezve. A PFS-t úgy határozták meg, mint az első kezelés kezdetétől a betegség progressziójának vagy bármely ok miatti halálesetnek az időpontjáig, amely valaha is előbb fordult elő.
Akár 4 évig
Az Adavosertib általános túlélése (OS).
Időkeret: Akár 4 évig
A progresszióig vagy a halálozásig eltelt medián (95% CI) idő dózisszint és vizsgálati rész szerint rétegezve.
Akár 4 évig
Az Adavosertib p-CDC2-jének változása
Időkeret: Alapállás a 8. napra
A p-CDC2 expressziójának medián (min, max) változása perifériás vér mononukleáris sejtekben (PBMC) a beadás előtt és után dózisszintek és vizsgálati rész szerint.
Alapállás a 8. napra
Az Adavosertib p-HH3 expressziójának változása
Időkeret: Alapállás a 8. napra
A p-HH3 expressziójának medián (min, max) változása perifériás vér mononukleáris sejtekben (PBMC) a beadás előtt és után dózisszinten és vizsgálati rész szerint
Alapállás a 8. napra
Az Adavosertib ɤ(Gamma)-H2AX expressziójának változása
Időkeret: Alapállás a 8. napra
Az adavosertib gamma-H2AX expressziójának medián (min, max) relatív változása dózisszint és vizsgálati rész szerint.
Alapállás a 8. napra

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az adavosertib farmakokinetikai (PK) paraméterei
Időkeret: Adagolás előtti, 1, 2, 4, 6, 8 és 24 óra az 1. napon; adagolás előtt, 1, 2, 4, 6 és 8 óra az 5. napon; és előadagolás a 8. napon
A szisztémás expozíció és egyéb farmakokinetikai paraméterek meghatározása érdekében az adavosertib farmakokinetikai paramétereinek leíró elemzését végzik el. A PK paramétereket egyszerű összefoglaló statisztikákkal kell összefoglalni, beleértve az átlagokat, a mediánokat, a tartományokat és a szórásokat (ha a számok és az eloszlás lehetővé teszik).
Adagolás előtti, 1, 2, 4, 6, 8 és 24 óra az 1. napon; adagolás előtt, 1, 2, 4, 6 és 8 óra az 5. napon; és előadagolás a 8. napon
Válaszadási arány (részleges válasz, teljes válasz vagy stabil betegség)
Időkeret: Akár 4 évig
A betegségre adott reakciót leíró formában jelentjük.
Akár 4 évig
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár 4 évig
A PFS összegzése a Kaplan-Meier módszerrel történik, 95%-os konfidencia intervallumokkal.
Akár 4 évig
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Akár 4 évig
Az operációs rendszert a Kaplan-Meier módszerrel és 95%-os konfidencia intervallumokkal foglaljuk össze.
Akár 4 évig
Változás a p-CDC2, p-HH3 és gamma-H2AX expresszióban
Időkeret: Alapállás a 8. napra
Áramlási citometriával értékeljük. Páros elemzési módszereket fognak alkalmazni.
Alapállás a 8. napra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sabine Mueller, COG Phase I Consortium

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. szeptember 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. augusztus 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 12.

Első közzététel (Becsült)

2013. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCI-2013-01602 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • UM1CA097452 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • COG-ADVL1217
  • ADVL1217 (Egyéb azonosító: CTEP)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel