SOMATULINE Autogel 90 mg DUMPING SZINDRÓMABAN

A dömping szindrómának jellegzetes táplálkozási és szisztémás megnyilvánulásai vannak. Ez az egyik leggyakoribb posztprandiális szindróma, amelyet kiterjedt gyomorműtét után figyeltek meg. A dömpingszindróma korai és késői szakaszra osztható, attól függően, hogy a tünetek milyen mértékben jelentkeznek az étkezés után eltelt idő függvényében. A korai szakasz a nagy mennyiségű ozmotikusan aktív szilárd anyag és folyadék gyors bejutása miatt következik be a nyombélbe. A késői fázist a glikémia és az inzulin gyors emelkedése okozza, ami hipoglikémiát okoz, amikor a tápanyagok már nem állnak rendelkezésre. A dömping szindróma a gyomor raktározási funkciójában és/vagy a pylorus ürítő mechanizmusában bekövetkező változások közvetlen következménye.

A dömping szindróma tüneteinek előfordulása és súlyossága közvetlenül összefügg a gyomorműtét mértékével. Becslések szerint a gyomorműtéten átesett betegek 25-50%-ánál jelentkeznek a dömping tünetei. Csak 1-5%-ukról számoltak be súlyos fogyatékosságot okozó tünetekről. A szignifikáns dumping előfordulási gyakorisága 6-14% volt a truncal vagotomia és drenázs után, és 14-20% a részleges gastrectomia után. A dumping szindróma előfordulása proximális gyomor vagotómia után, bármilyen elvezetési eljárás nélkül kevesebb, mint 2%. A gyermekpopulációban a dömping szindrómát Nissen fundoplikáción átesett gyermekeknél írják le.

A dömpingben szenvedő betegek számára többféle kezelés javasolható. Kezdetben több kis étkezésből álló diétát írnak elő alacsony koncentrációjú mono- és diszacharidokkal, és arra kérik a beteget, hogy étkezés közben kerülje a folyadék fogyasztását. Guargumiként számos gyógyászati ​​kezelés alkalmazható a viszkozitás növelésére és a gyomorürülés csökkentésére; pektin a késői hipoglikémia elkerülése érdekében; akarbóz, a szacharidok emésztésének blokkolására. Néhányuknak csak részleges hatása van, vagy jelentős mellékhatásai vannak.

A sebészeti beavatkozások, mint például az antiperisztaltikus jejunális szegmens közbeiktatása csökkentik a bélmozgást, vagy Roux-en-Y konstrukció jöhet létre. Ezek a sebészeti beavatkozások néha szükségesek, de meglehetősen invazívak és nem mindig hasznosak.

A szomatosztatin analógokat sikerrel alkalmazták dömping szindrómában szenvedő betegeknél. Erős gátló hatást fejtenek ki az inzulin és számos bélből származó hormon felszabadulására. Az analógok hatékonyságát mind a korai, mind a késői dömping tüneteinek szabályozásában számos randomizált kontroll vizsgálatban igazolták. A szomatosztatin analógok számos módon befolyásolják a dömping szindróma patofiziológiáját. A szomatosztatin analógok csökkentik az inzulin szekréciót és megakadályozzák a késői hipoglikémia előfordulását; csökkenti a különböző hormonok koncentrációját, amelyek felelősek az értágulásért és a renin-angiotenzin rendszer aktiválásáért, ami a dömpingszindróma kezdeti szakaszában látható. A szomatosztatin hatással van a gyomor motilitására és a tranzitidőre is.

Az egyik fő probléma a szomatosztatin analógok magas költsége és napi szubkután beadása.

A Somatuline® Autogel egy lassan felszabaduló készítmény, amely csak havi injekciót igényel, és nagy dózisú, stabil szérumszintű lanreotidot biztosít. Ezek a szerek javítják a betegek együttműködését, mivel havi rendszerességgel adják be őket.

A vizsgálat célja annak felmérése, hogy a Somatuline autogél 90 mg hatásos-e a dömping szindróma kezelésében. Ez egy 27 hetes, kettős vak, placebo-kontrollos, többközpontú vizsgálat, amely a 90 mg Somatuline hatását értékeli dömping szindrómában szenvedő betegeknél.

A lanreotid terápiás hatékonyságáról a dömpingtünetek kezelésében ritkán állnak rendelkezésre jelentések, és kisszámú betegen alapulnak. Hiányoznak adatok a lanreotid hatásáról a dömping kezelésében. Ebben a vizsgálatban minden beteget Somatuline ® Autogel 90 mg-mal kezelnek. Farmakokinetikai szempontból minden beteg eléri a lanreotid egyensúlyi koncentrációját 12 hetes kezelés után. 12 hét elteltével egy 4 hetes kiürülési időszakot vezetnek be, mielőtt a 16. héten áthelyeznék a betegeket placebóra vagy aktív kezelésre.