SOMATULINE オートジェル 90 mg ダンピング症候群

ダンピング症候群には、特徴的な消化器症状と全身症状があります。 これは、大規模な胃手術後に観察される最も一般的な食後症候群の 1 つです。 ダンピング症候群は、食後の経過時間との関連で症状の発生に応じて、初期段階と後期段階に分けることができます。 初期段階は、大量の浸透活性固体および液体が十二指腸に急速に送達されるために発生します。 後期段階は、栄養素が利用できなくなったときに低血糖を引き起こす血糖値とインスリンの急速な増加によって引き起こされます. ダンピング症候群は、胃の貯蔵機能および/または幽門排出メカニズムの変化の直接的な結果です。

ダンピング症候群の症状の発生率と重症度は、胃手術の程度に直接関係しています。 胃の手術を受けたすべての患者の推定 25 ～ 50% に、ダンピングの症状が見られます。 重度の障害症状があると報告されているのは 1 ～ 5% のみです。 重大なダンピングの発生率は、体幹迷走神経切除およびドレナージ後の患者で 6 ～ 14%、部分胃切除後の患者で 14 ～ 20% であると報告されています。 ドレナージ処置なしの近位胃迷走神経切除術後のダンピング症候群の発生率は 2% 未満です。 小児集団では、ダンピング症候群はニッセン噴門形成術を受けた子供に見られます。

ダンピングのある患者には、いくつかの治療法を提案することができます。 最初に、低濃度の単糖類と二糖類を含む数回の少量の食事が処方され、患者は食事中は液体を避けるように求められます。 粘性を高め、胃内容排出を減らすために、グアーガムとしていくつかの医療処置を利用できます。遅発性低血糖を避けるためのペクチン;アカルボース、糖類の消化をブロックします。 それらのいくつかは、部分的な効果または重要な副作用しかありません.

抗蠕動性空腸セグメントの介在のような外科的介入は、腸の運動性を低下させるか、Roux-en-Y 構造を作成することができます。 これらの外科的介入は必要な場合もありますが、かなり侵襲的であり、常に役立つとは限りません。

ソマトスタチン類似体は、ダンピング症候群の患者に使用され、成功しています。 それらは、インスリンおよびいくつかの腸由来ホルモンの放出に対して強力な阻害効果を発揮します。 早期ダンピングと後期ダンピングの両方の症状を制御する上での類似体の有効性は、いくつかの無作為対照試験で実証されています。 ソマトスタチン類似体は、いくつかの方法でダンピング症候群の病態生理を妨害します。 ソマトスタチン類似体は、インスリンの分泌を減らし、遅発性低血糖の発生を防ぎます。ダンピング症候群の初期の不安に見られる、血管拡張およびレニン-アンギオテンシン系の活性化に関与するさまざまなホルモンの濃度を低下させます。 ソマトスタチンは、胃の運動性と通過時間にも影響を与えます。

主な問題の 1 つは、ソマトスタチン類似体の高コストと毎日の皮下投与です。

Somatuline® Autogel は、月 1 回の注射のみで、高用量の安定した血清レベルのランレオチドを供給する徐放性製剤です。 これらの薬剤は、毎月のスケジュールで投与されるため、患者のコンプライアンスが向上します。

この研究の目的は、ソマチュリン オートジェル 90 mg がダンピング症候群の治療に有効かどうかを評価することです。 これは、ダンピング症候群患者におけるソマチュリン 90 mg の効果を評価する、27 週間の二重盲検プラセボ対照クロスオーバー多施設試験です。

ダンピング症状の管理におけるランレオチドの治療効果に関する報告は少なく、少数の患者に基づいています。 ダンピングの治療におけるランレオチドの効果に関するデータはありません。 この試験では、すべての患者がソマチュリン ® オートジェル 90 mg で治療されます。 薬物動態の観点から、すべての患者は、12週間の治療後にランレオチドの定常状態濃度に達します。 12 週間後、4 週間のウォッシュアウト期間を挿入してから、患者は 16 週間でプラセボまたは積極的な治療に切り替えられます。