덤핑 증후군의 SOMATULINE Autogel 90 mg

덤핑 증후군은 특징적인 소화기 및 전신 증상을 보입니다. 이는 광범위한 위 수술 후 관찰되는 가장 흔한 식후 증후군 중 하나입니다. 덤핑증후군은 식후 경과시간과 관련하여 증상의 발생 정도에 따라 초기와 후기로 구분할 수 있다. 초기 단계는 많은 양의 삼투 활성 고체 및 액체가 십이지장으로 빠르게 전달되기 때문에 발생합니다. 후기 단계는 영양소를 더 이상 사용할 수 없을 때 저혈당증을 유발하는 혈당과 인슐린의 급격한 증가로 인해 발생합니다. 덤핑 증후군은 위의 저장 기능 및/또는 유문 배출 메커니즘의 변화의 직접적인 결과입니다.

덤핑증후군 증상의 발생빈도와 중증도는 위수술의 정도와 직접적인 관련이 있다. 위 수술을 받은 모든 환자의 약 25-50%가 덤핑 증상을 보입니다. 1-5%만이 심각한 장애 증상을 보이는 것으로 보고됩니다. 심각한 덤핑 발생률은 미주신경절제술 및 배액술 후 환자에서 6-14%, 부분 위절제술 후 환자에서 14-20%로 보고되었습니다. 근위부 위미주신경절제술 후 배액술을 시행하지 않은 경우 덤핑증후군 발생률은 2% 미만입니다. 소아 인구에서 덤핑 증후군은 Nissen fundoplication을 받은 어린이에서 설명됩니다.

덤핑 환자에게 여러 가지 치료법을 제안할 수 있습니다. 처음에는 단당류와 이당류 농도가 낮은 여러 번의 소량 식사로 구성된 식단이 처방되고 환자는 식사 중 액체를 피하도록 요청받습니다. 점도를 높이고 위 배출을 줄이기 위해 구아 검으로 여러 가지 의학적 치료를 사용할 수 있습니다. 늦은 저혈당증을 피하기 위한 펙틴; 아카보스, 당류의 소화를 차단합니다. 그들 중 일부는 부분적인 효과 또는 중요한 부작용만 있습니다.

항연동성 공장 분절의 개입과 같은 외과적 중재는 장의 운동성을 감소시키거나 Roux-en-Y 구조를 생성할 수 있습니다. 이러한 외과 개입은 때때로 필요하지만 매우 침습적이며 항상 유용한 것은 아닙니다.

소마토스타틴 유사체는 덤핑 증후군 환자에게 성공적으로 사용되었습니다. 그들은 인슐린과 여러 장 유래 호르몬의 방출에 강력한 억제 효과를 발휘합니다. 조기 및 후기 덤핑의 증상을 조절하는 유사체의 효과는 여러 무작위 통제 시험에서 입증되었습니다. 소마토스타틴 유사체는 여러 방식으로 덤핑 증후군의 병태생리학을 방해합니다. 소마토스타틴 유사체는 인슐린 분비를 감소시키고 후기 저혈당증의 발생을 예방합니다. 혈관 확장과 덤핑 증후군의 조기 소실에서 볼 수 있는 레닌-안지오텐신 시스템의 활성화를 담당하는 다양한 호르몬의 농도를 감소시킵니다. 소마토스타틴은 또한 위 운동성과 통과 시간에 영향을 미칩니다.

주요 문제 중 하나는 소마토스타틴 유사체의 높은 비용과 일일 피하 투여입니다.

Somatuline® Autogel은 서방형 제형으로 매달 주사만 하면 되며 고용량의 안정적인 혈청 수준의 란레오타이드를 공급합니다. 이러한 제제는 월별 일정에 따라 투여되므로 환자 순응도가 향상됩니다.

이 연구의 목적은 Somatuline autogel 90 mg이 덤핑 증후군의 치료에 효과적인지 평가하는 것입니다. 이것은 덤핑 증후군 환자에서 Somatuline 90 mg의 효과를 평가하는 27주 이중 맹검 위약 대조 교차 다기관 연구입니다.

덤핑 증상 관리에서 lanreotide의 치료 효과에 대한 보고는 드물고 소수의 환자에 근거합니다. 덤핑 처리에서 란레오타이드의 효과에 대한 데이터가 누락되었습니다. 이 시험에서 모든 환자는 Somatuline ® Autogel 90mg으로 치료받게 됩니다. 약동학적 관점에서 모든 환자는 치료 12주 후에 란레오타이드의 정상 상태 농도에 도달할 것입니다. 12주 후, 환자가 16주차에 위약 또는 활성 치료로 전환되기 전에 4주의 세척 기간이 삽입됩니다.