Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A most fontos: egy online öngyilkosság-megelőzési program (NMN_SSIP)

2024. február 8. frissítette: Kaiser Permanente

Kísérleti tanulmány a lakossági öngyilkosság online beavatkozásairól

Az Egyesült Államokban 2010-ben 38 000 ember halt meg öngyilkosság következtében, és ez nemzetünk 10 leggyakoribb haláloka. Az öngyilkosság megelőzése nemzeti prioritás, de hiányoznak a leginkább veszélyeztetett személyeket célzó másodlagos prevenciós programok. A jelenlegi kutatás célja három ígéretes öngyilkosság-megelőzési program kidolgozása és kísérleti tesztelése, amelyek, ha elfogadhatónak találják a magas kockázatú személyek számára, tovább értékelhetők, és végül széles körben és megfizethető áron kínálhatók a nyilvánosság számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az öngyilkossági kísérlet és az öngyilkosság kockázatának csökkentése közegészségügyi prioritás. Az elmúlt két évtizedben nem csökkent lényegesen az öngyilkosságok száma. A megelőzési erőfeszítések eddig az elsődleges (pl. közszolgálati közlemények) és felsőfokú (pl. öngyilkossági kísérletet követő beavatkozások) módszerek. A másodlagos vagy indikált megelőzés viszonylag feltáratlan. A másodlagos megelőzés pontos szűrési módszereket és hatékony beavatkozást egyaránt igényel. Ezek az alapvető elemek már elérhetőek. Friss kutatásaink azt mutatják, hogy a PHQ depresszió skála öngyilkossági gondolataira adott válaszok erőteljes előrejelzői a későbbi öngyilkossági kísérletnek és a halálnak. A PHQ elektronikus kórlapokban való elérhetősége lehetőséget teremt a pontos lakossági szintű szűrésre. A dialektikus viselkedésterápia (DBT) erős bizonyítékokkal rendelkezik a harmadlagos hatékonyságra az öngyilkossági kísérletek megelőzésében a klinikai populációkban. A rövid tájékoztatási tercier beavatkozásoknak, például a gondoskodó üzeneteknek van néhány bizonyítéka az öngyilkossági kísérletek megelőzésére. Ezek a klinikai vagy harmadlagos prevenciós beavatkozások biztosítják a rendelkezésre álló legjobb bizonyítékot a másodlagos prevenciós programok kidolgozásához. Az eredményül kapott programokat ezután össze lehetne kapcsolni az elektronikus kórlapokban szereplő lakossági szintű szűrési adatokkal. A kutatási terv első célja a DBT és a gondoskodó üzenetek adaptálása a szállítási modellekhez, amelyek alkalmasak az egészségügyi intézményekben azonosítható nagyszámú veszélyeztetett beteg számára. A második cél ezen alternatív online öngyilkossági és önsérülési másodlagos prevenciós programok megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és biztonságosságának értékelése. Az online kézbesítési modellek azért alkalmasak, mert méretezhetőek, biztonságosan, olcsón, az egészségügyben meglévő rendszerek felhasználásával biztosíthatók. Három rövid online beavatkozás kerül értékelésre: gondoskodó e-mail (CE); CE + DBT online program; és CE + DBT online program + coach. Minden beavatkozás kiegészíti a szokásos ellátást a magas kockázatú betegek körében, akiket a PHQ depressziós skálákkal azonosítottak a járóbeteg alapellátásban és a mentálhigiénés viziteken. A beavatkozási tartalom a DBT és a gondoskodó üzenetek elveiből lesz merítve. A tanulmány felépítése additív lesz annak érdekében, hogy megvizsgálja az alternatív beavatkozási modelleket, amelyek a nagyszabású megvalósításhoz szükséges erőforrások tekintetében igen eltérőek. Ezek a beavatkozások azonban jóval kevesebb erőforrást igényelnek, mint a személyes vagy telefonos beavatkozások. A projekt magában foglalja a beavatkozás megvalósíthatóságát (előtesztelés, N=60), valamint az elfogadhatósági és biztonsági tesztelést (pilot, N=400). Az elfogadhatóságot a betegek beavatkozási elkötelezettségének szintjei (amelyhez nagy mintavételi minta szükséges) és a betegek kvalitatív/formatív beavatkozási visszajelzései alapján fogják értékelni. A biztonságot az orvosi nyilvántartásban szereplő pszichiátriai kórházi kezelések és önsérüléses diagnózisok aránya alapján fogják értékelni a beavatkozási körülmények között, összehasonlítva az éppen folyamatos szokásos ellátásban részesülőkkel. A kísérleti tanulmány eredményei egy teljes körű hatékonysági vizsgálat megtervezését szolgálják, amely megvizsgálja egy vagy több ilyen beavatkozás hatását az öngyilkossági kísérlet és/vagy az öngyilkos halálozás kockázatára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

200

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98102
        • Group Health Research Institute

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A Group Health tagjai, akiknek személyazonosságát igazolták a biztonságos e-mail üzenetküldéshez
  2. 18 éves vagy idősebb
  3. Az egészségügyi szolgáltatóval (Group Health alapellátás vagy mentálhigiénia) elvégzett PHQ értékelés eredményei a folyamatos ellátás részeként az önsérülés fokozott kockázatát jelzik (9., 2. vagy 3. válasz)

Kizárási kritériumok:

1. A páciens a közelmúltban (az elmúlt 60 napban) önsérülést szenvedett, mivel a hagyományosabb klinikai beavatkozás megfelelőbb lenne.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Email
Gondoskodó e-mail (a gondoskodó levelek szakirodalma alapján) biztonságos e-mail üzenetküldés útján. A beavatkozások közül messze a legminimálisabb klinikai intenzitásban és a szállításhoz szükséges humánerőforrás-igényben.
DBT online program, amely három DBT-készséget tartalmaz három leckében. A DBT online program egy rövid DBT-készség-intervención alapul, amelyet korábban Dr. Whiteside fejlesztett ki és tesztelt. Ez a DBT online program sokkal nagyobb klinikai intenzitást biztosít, mint az Intervention 1, és egy széles körben használt moduláris szoftverplatformmal lesz elérhető, amely alkalmas egy R-34 projekthez.
Kísérleti: DBT program
DBT online program, amely három DBT-készséget tartalmaz három leckében. A DBT online program egy rövid DBT-készség-intervención alapul, amelyet korábban Dr. Whiteside fejlesztett ki és tesztelt. Ez a DBT online program sokkal nagyobb klinikai intenzitást biztosít, mint az Intervention 1, és egy széles körben használt moduláris szoftverplatformmal szállítják, amely alkalmas egy R-34 projekthez.
DBT online program, amely három DBT-készséget tartalmaz három leckében. A DBT online program egy rövid DBT-készség-intervención alapul, amelyet korábban Dr. Whiteside fejlesztett ki és tesztelt. Ez a DBT online program sokkal nagyobb klinikai intenzitást biztosít, mint az Intervention 1, és egy széles körben használt moduláris szoftverplatformmal lesz elérhető, amely alkalmas egy R-34 projekthez.
Kísérleti: E-mail + DBT program és edző
Gondoskodó e-mail + DBT online program & Coach: a DBT online programon kívül személyre szabott tájékoztatást és a program használatának támogatását is tartalmazza. A beavatkozási "coach" ezt a támogatást kizárólag biztonságos e-mail üzenetküldéssel biztosítja. Az intervenciós coach nem pszichoterápiát biztosít, hanem megerősítést és készenléti kezelést biztosít a három óra elvégzése körül. Ez a beavatkozás lényegesen nagyobb folyamatos klinikai erőforrásokat fog felhasználni a karbantartására, és nagyobb klinikai intenzitást kínál a betegek számára.
DBT online program, amely három DBT-készséget tartalmaz három leckében. A DBT online program egy rövid DBT-készség-intervención alapul, amelyet korábban Dr. Whiteside fejlesztett ki és tesztelt. Ez a DBT online program sokkal nagyobb klinikai intenzitást biztosít, mint az Intervention 1, és egy széles körben használt moduláris szoftverplatformmal lesz elérhető, amely alkalmas egy R-34 projekthez.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Benchmark elfogadhatósági ráta
Időkeret: Egy év
Minden beavatkozáshoz meghatározunk egy vagy több konkrét elfogadhatósági mérőszámot. Ezeket az intézkedéseket az elektronikus kórlapról és/vagy a beavatkozási weboldalról származó adatok alapján értékelik. Minden egyes intézkedéshez meghatározunk egy benchmark elfogadhatósági arányt, amely véleményünk szerint szükséges a további értékeléshez egy teljes körű hatékonysági vizsgálat során. Amint azt alább tárgyaljuk, a javasolt mintanagyság lehetővé teszi, hogy megközelítőleg +/-9%-os megbízhatósági határokkal becsüljük meg ezeket az elfogadhatósági arányokat. Következésképpen „megfigyelt” referencia-kamatlábakat fogunk megállapítani, amelyek figyelembe veszik ezt a pontossági szintet. Nem javasoljuk az intervenciós csoportok elfogadhatósági arányának összehasonlítását. Célunk nem az összehasonlítás, hanem a leírás: felmérni, hogy az egyes beavatkozásoknál megfigyelt elfogadhatósági arány meghaladja-e a teljes körű értékeléshez való továbblépéshez szükséges küszöböt.
Egy év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Nemkívánatos események száma
Időkeret: Egy év
Az összes öngyilkossági kísérlet és pszichiátriai kórházi kezelés megállapítására a három intervenciós csoportban elektronikus orvosi feljegyzések kerülnek felhasználásra. Khi-négyzet statisztikát használunk annak meghatározására, hogy a kedvezőtlen kimenetelek arányában megfigyelt különbség meghaladja-e a véletlenül várt értéket. Ezen túlmenően ezen események mindegyikét felülvizsgálják a vizsgálatot végzők (Whiteside és Simon), hogy felmérjék a beavatkozási programmal való lehetséges kapcsolatot.
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. augusztus 15.

Első közzététel (Becsült)

2013. augusztus 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R34MH097836-01 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a DBT online program

3
Iratkozz fel