Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nyt on väliä: Online-itsemurhien ehkäisyohjelma (NMN_SSIP)

torstai 8. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kaiser Permanente

Pilottitutkimus online-interventioista väestöpohjaiseen itsemurhaan

Yhdysvalloissa vuonna 2010 itsemurhaan kuoli 38 000 ihmistä ja se on maamme 10 yleisin kuolinsyy. Itsemurhien ehkäisy on kansallinen prioriteetti, mutta riskiryhmiin kohdistuvia toissijaisia ​​ehkäisyohjelmia ei ole. Nykyisen tutkimuksen tarkoituksena on kehittää ja pilotoida kolme lupaavaa itsemurhien ehkäisyohjelmaa, joita voidaan arvioida edelleen, jos ne todetaan hyväksyttäviksi riskialttiille henkilöille, ja lopulta tarjota laajasti ja edullisesti yleisölle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Itsemurhayritysten ja itsemurhariskien vähentäminen on kansanterveyden prioriteetti. Itsemurhien määrä ei ole merkittävästi vähentynyt kahden viime vuosikymmenen aikana. Ennaltaehkäisytoimet ovat tähän mennessä keskittyneet ensisijaiseen (esim. julkiset ilmoitukset) ja korkea-asteen (esim. itsemurhayrityksen jälkeiset interventiot) menetelmiä. Toissijainen tai indikoitu ehkäisy on ollut suhteellisen tutkimaton. Toissijainen ehkäisy vaatii sekä tarkkoja seulontamenetelmiä että tehokkaita toimenpiteitä. Nämä olennaiset elementit ovat nyt saatavilla. Viimeaikaiset tutkimuksemme osoittavat, että vastaukset itsemurha-ajatuksia kohtaan PHQ-masennusasteikolla ovat voimakas myöhempien itsemurhayritysten ja kuoleman ennustaja. PHQ:n saatavuus sähköisissä potilaskertomuksissa luo mahdollisuuden tarkalle väestötason seulonnalle. Dialektisella käyttäytymisterapialla (DBT) on vahva näyttö kolmannen asteen tehokkuudesta itsemurhayritysten ehkäisyssä kliinisissä populaatioissa. Lyhyillä välitystoimilla, kuten välittämisviesteillä, on todisteita itsemurhayritysten estämisestä. Nämä kliiniset tai tertiääriset ennaltaehkäisytoimenpiteet tarjoavat parhaan käytettävissä olevan näytön sekundaaristen ehkäisyohjelmien rakentamiseen. Tuloksena saadut ohjelmat voitaisiin sitten yhdistää väestötason seulontatietoihin sähköisissä potilaskertomuksissa. Tutkimussuunnitelman ensimmäisenä tavoitteena on sovittaa DBT- ja välittämisviestit toimitusmalleihin, jotka sopivat suurelle joukolle riskipotilaita, jotka ovat tunnistettavissa terveydenhuollossa. Toinen tavoite on arvioida näiden vaihtoehtoisten online-itsemurhien ja itsensä vahingoittamisen toissijaisten ehkäisyohjelmien toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja turvallisuutta. Verkkojakelumallit sopivat, koska ne ovat skaalautuvia ja ne voidaan toimittaa turvallisesti, edullisesti ja olemassa olevia terveydenhuollon järjestelmiä hyödyntäen. Kolme lyhyttä online-interventiota arvioidaan: huolehtiva sähköposti (CE); CE + DBT online-ohjelma; ja CE + DBT online-ohjelma + valmentaja. Jokainen interventio täydentää tavanomaista hoitoa korkean riskin potilailla, jotka on tunnistettu PHQ-masennusasteikoilla, jotka on kerätty avohoidossa ja mielenterveyskäynneissä. Interventiosisältö ammennetaan DBT:n ja välittävän viestin periaatteista. Tutkimussuunnitelma tulee olemaan additiivinen, jotta voidaan tarkastella vaihtoehtoisia interventiomalleja, jotka vaihtelevat suuresti laajamittaiseen toimitukseen tarvittavien resurssien suhteen. Nämä toimet vaativat kuitenkin huomattavasti vähemmän resursseja kuin henkilökohtaiset tai puhelintoimet. Hanke sisältää toimenpiteiden toteutettavuuden (esitestaus, N=60) sekä hyväksyttävyys- ja turvallisuustestauksen (pilotti, N=400). Hyväksyttävyyttä arvioidaan potilaiden interventioon sitoutumisen tasoilla (vaatii suuren pilottiotoksen) ja potilailta saadun kvalitatiivisen/formatiivisen interventiopalautteen perusteella. Turvallisuutta arvioidaan psykiatristen sairaalahoitojen ja itsevahinkodiagnoosien perusteella potilastiedot interventioolosuhteissa verrattuna vain jatkuvaa hoitoa saaviin. Pilottitutkimuksen tulokset auttavat suunniteltaessa täysimittaista tehokkuustutkimusta, jossa tutkitaan yhden tai useamman tällaisen toimenpiteen vaikutusta itsemurhayrityksen ja/tai itsemurhakuoleman riskiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98102
        • Group Health Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Group Health -jäsenet, joilla on henkilöllisyystodistus suojattua sähköpostiviestintää varten
  2. Ikä 18 tai vanhempi
  3. Lääkärin (Group Health perushoito tai mielenterveys) osana jatkuvaa hoitoa suoritetun PHQ-arvioinnin tulokset osoittavat lisääntyneen itsensä vahingoittumisen riskin (kohta 9, 2 tai 3 vastaus)

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilas on äskettäin loukkaantunut itseään (viimeiset 60 päivää), koska perinteisempi kliininen interventio olisi sopivampi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Sähköposti
Huolisähköposti (perustuu välittävien kirjeiden kirjallisuuteen) lähetetty suojatun sähköpostiviestinnän kautta. Interventioista se on ylivoimaisesti minimaalisin kliinisen intensiteetin ja toimitukseen tarvittavien henkilöresurssien suhteen.
Käyttäytyminen: DBT Online-ohjelma
DBT-verkkoohjelma, joka sisältää kolme DBT-taitoa, joita opetetaan kolmella oppitunnilla. DBT-verkko-ohjelma perustuu lyhyeen DBT-taitojen interventioon, jonka Dr. Whiteside on aiemmin kehittänyt ja testannut. Tämä DBT-verkkoohjelma tarjoaa paljon suuremman kliinisen intensiteetin kuin Intervention 1, ja se toimitetaan laajalti käytetyn modulaarisen ohjelmistoalustan kanssa, joka sopii R-34-projektiin.
Kokeellinen: DBT ohjelma
DBT-verkkoohjelma, joka sisältää kolme DBT-taitoa, joita opetetaan kolmella oppitunnilla. DBT-verkko-ohjelma perustuu lyhyeen DBT-taitojen interventioon, jonka Dr. Whiteside on aiemmin kehittänyt ja testannut. Tämä DBT-verkkoohjelma tarjoaa paljon suuremman kliinisen intensiteetin kuin Intervention 1, ja se toimitetaan laajalti käytetyn modulaarisen ohjelmistoalustan kanssa, joka sopii R-34-projektiin.
Käyttäytyminen: DBT Online-ohjelma
DBT-verkkoohjelma, joka sisältää kolme DBT-taitoa, joita opetetaan kolmella oppitunnilla. DBT-verkko-ohjelma perustuu lyhyeen DBT-taitojen interventioon, jonka Dr. Whiteside on aiemmin kehittänyt ja testannut. Tämä DBT-verkkoohjelma tarjoaa paljon suuremman kliinisen intensiteetin kuin Intervention 1, ja se toimitetaan laajalti käytetyn modulaarisen ohjelmistoalustan kanssa, joka sopii R-34-projektiin.
Kokeellinen: Sähköposti + DBT-ohjelma ja valmentaja
Caring Email + DBT online -ohjelma ja valmentaja: DBT online -ohjelman lisäksi sisältää henkilökohtaisen yhteydenpidon ja tuen ohjelman käyttöön. Interventio "valmentaja" toimittaa tämän tuen yksinomaan suojatun sähköpostiviestin kautta. Interventiovalmentaja ei tarjoa psykoterapiaa, vaan sen sijaan antaa vahvistusta ja varautumishallintaa kolmen oppitunnin suorittamisen yhteydessä. Tämä interventio käyttää huomattavasti enemmän jatkuvaa kliinistä resurssia sen ylläpitoon ja tarjoaa suuremman kliinisen intensiteetin potilaille.
Käyttäytyminen: DBT Online-ohjelma
DBT-verkkoohjelma, joka sisältää kolme DBT-taitoa, joita opetetaan kolmella oppitunnilla. DBT-verkko-ohjelma perustuu lyhyeen DBT-taitojen interventioon, jonka Dr. Whiteside on aiemmin kehittänyt ja testannut. Tämä DBT-verkkoohjelma tarjoaa paljon suuremman kliinisen intensiteetin kuin Intervention 1, ja se toimitetaan laajalti käytetyn modulaarisen ohjelmistoalustan kanssa, joka sopii R-34-projektiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailuarvon hyväksyttävyysprosentti
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Määritämme jokaiselle interventiolle yhden tai useamman erityisen hyväksyttävyystoimenpiteen. Näitä toimenpiteitä arvioidaan käyttämällä sähköisen sairauskertomuksen ja/tai interventiosivuston tietoja. Määritämme kullekin toimenpiteelle hyväksyttävyysasteen vertailuarvon, jonka uskomme olevan tarpeen täyden mittakaavan tehokkuuskokeen lisäarviointia varten. Kuten alla käsitellään, ehdotettu otoskoko antaa meille mahdollisuuden arvioida nämä hyväksyttävyysasteet noin +/-9 %:n luottamusrajoilla. Näin ollen määritämme "havaitut" vertailukorot, jotka vastaavat tätä tarkkuutta. Emme ehdota hyväksyttävyysasteiden vertailua interventioryhmien välillä. Tavoitteenamme ei ole vertailu, vaan kuvaus: arvioida, ylittääkö kunkin toimenpiteen havaittu hyväksyttävyysaste kynnyksemme edetä täysimittaiseen arviointiin.
Yksi vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien määrä
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Sähköisiä potilastietoja käytetään kaikkien itsemurhayritysten ja psykiatristen sairaalahoitojen varmistamiseen kussakin kolmessa interventioryhmässä. Chi-neliötilastoa käytetään sen määrittämiseen, ylittääkö havaittu ero haittavaikutusten määrissä sattumalta odotetun. Lisäksi tutkimustutkijat (Whiteside ja Simon) arvioivat jokaisen näistä tapahtumista arvioidakseen mahdollista yhteyttä interventioohjelmaan.
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kaiser Permanente

Yhteistyökumppanit

National Institute of Mental Health (NIMH)

Tutkijat

  • Päätutkija: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. elokuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 19. elokuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R34MH097836-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset DBT Online-ohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa