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Now Matters Now : un programme de prévention du suicide en ligne (NMN_SSIP)

8 février 2024 mis à jour par: Kaiser Permanente

Étude pilote sur les interventions en ligne pour le suicide en population

Aux États-Unis en 2010, 38 000 personnes sont mortes par suicide et il s'agit de la 10e cause de décès dans notre pays. La prévention du suicide est une priorité nationale et pourtant les programmes de prévention secondaire ciblant les personnes les plus à risque font défaut. Le but de la recherche actuelle est de développer et de tester trois programmes prometteurs de prévention du suicide qui, s'ils sont jugés acceptables pour les personnes à haut risque, pourraient être évalués plus avant et éventuellement offerts largement et à moindre coût au public.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Réduire le risque de tentative de suicide et de suicide est une priorité de santé publique. Il n'y a pas eu de diminution substantielle du nombre de suicides au cours des deux dernières décennies. Les efforts de prévention à ce jour se sont concentrés sur le primaire (par ex. messages d'intérêt public) et tertiaires (par ex. interventions suite à une tentative de suicide). La prévention secondaire ou indiquée est relativement peu explorée. La prévention secondaire nécessite à la fois des méthodes de dépistage précises et des interventions efficaces. Ces éléments essentiels sont maintenant disponibles. Nos recherches récentes démontrent que les réponses à l'item d'idéation suicidaire de l'échelle de dépression PHQ sont un puissant prédicteur de tentative de suicide et de décès ultérieurs. La disponibilité du PHQ dans les dossiers médicaux électroniques crée une opportunité pour un dépistage précis au niveau de la population. La thérapie comportementale dialectique (TCD) a des preuves solides d'efficacité tertiaire pour prévenir les tentatives de suicide dans les populations cliniques. De brèves interventions tertiaires de proximité telles que des messages de bienveillance ont des preuves pour prévenir les tentatives de suicide. Ces interventions de prévention clinique ou tertiaire fournissent les meilleures preuves disponibles à utiliser dans l'élaboration de programmes de prévention secondaire. Les programmes résultants pourraient ensuite être liés aux données de dépistage au niveau de la population dans les dossiers médicaux électroniques. Le premier objectif du plan de recherche est d'adapter les messages DBT et de soins aux modèles de prestation adaptés au grand nombre de patients à risque identifiables dans les établissements de santé. Le deuxième objectif est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et la sécurité de ces programmes alternatifs en ligne de prévention secondaire du suicide et de l'automutilation. Les modèles de prestation en ligne conviennent car ils sont évolutifs et peuvent être fournis de manière sécurisée, à moindre coût et en utilisant les systèmes de santé existants. Trois brèves interventions en ligne seront évaluées : courriel bienveillant (CE); Programme en ligne CE + DBT ; et programme en ligne CE + DBT + coach. Chaque intervention complétera les soins habituels chez les patients à haut risque identifiés via les échelles de dépression du PHQ collectées lors des consultations externes de soins primaires et de santé mentale. Le contenu de l'intervention sera tiré des principes de la TCD et des messages bienveillants. La conception de l'étude sera additive afin d'examiner des modèles d'intervention alternatifs dont les ressources requises pour une prestation à grande échelle varient considérablement. Cependant, ces interventions nécessiteront beaucoup moins de ressources que les interventions en personne ou par téléphone. Le projet impliquera la faisabilité de l'intervention (pré-test, N=60) et des tests d'acceptabilité et de sécurité (pilote, N=400). L'acceptabilité sera évaluée par les niveaux d'engagement des patients dans l'intervention (nécessitant le grand échantillon pilote) et les commentaires qualitatifs/formatifs des patients sur l'intervention. La sécurité sera évaluée via les taux d'hospitalisations psychiatriques et de diagnostics d'automutilation dans le dossier médical dans les conditions d'intervention par rapport à ceux qui ne reçoivent que les soins habituels. Les résultats de l'étude pilote éclaireront la conception d'un essai d'efficacité à grande échelle examinant l'impact d'une ou plusieurs de ces interventions sur le risque de tentative de suicide et/ou de décès par suicide.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98102
        • Group Health Research Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Membres Group Health dont l'identité est vérifiée pour la messagerie électronique sécurisée
  2. 18 ans ou plus
  3. Les résultats de l'évaluation du PHQ effectuée avec un fournisseur de soins de santé (soins primaires de santé de groupe ou santé mentale) dans le cadre des soins continus indiquent un risque accru d'automutilation (élément 9, réponse 2 ou 3)

Critère d'exclusion:

1. Le patient s'est blessé récemment (60 derniers jours), car une intervention clinique plus traditionnelle serait plus appropriée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: E-mail
Courriel bienveillant (basé sur la littérature sur les lettres bienveillantes) envoyé via une messagerie électronique sécurisée. Parmi les interventions, c'est de loin la plus minime en termes d'intensité clinique et de besoins en ressources humaines pour sa prestation.
Programme en ligne DBT impliquant trois compétences DBT enseignées dans trois leçons. Le programme en ligne DBT sera basé sur une brève intervention sur les compétences DBT précédemment développée et testée par le Dr Whiteside. Ce programme en ligne DBT fournira une intensité clinique bien supérieure à l'intervention 1 et sera livré avec une plate-forme logicielle modulaire largement utilisée adaptée à un projet R-34.
Expérimental: Programme DBT
Programme en ligne DBT impliquant trois compétences DBT enseignées au cours de trois leçons. Le programme en ligne DBT sera basé sur une brève intervention sur les compétences DBT précédemment développée et testée par le Dr Whiteside. Ce programme en ligne DBT offrira une intensité clinique bien plus grande que l'intervention 1 et sera livré avec une plate-forme logicielle modulaire largement utilisée adaptée à un projet R-34.
Programme en ligne DBT impliquant trois compétences DBT enseignées dans trois leçons. Le programme en ligne DBT sera basé sur une brève intervention sur les compétences DBT précédemment développée et testée par le Dr Whiteside. Ce programme en ligne DBT fournira une intensité clinique bien supérieure à l'intervention 1 et sera livré avec une plate-forme logicielle modulaire largement utilisée adaptée à un projet R-34.
Expérimental: Courriel + programme DBT et coach
Courriel bienveillant + programme en ligne DBT et coach : en plus du programme en ligne DBT, comprendra une sensibilisation personnalisée et un soutien à l'utilisation du programme. Un « coach » d'intervention délivrera cet accompagnement exclusivement via une messagerie email sécurisée. Le coach d'intervention ne fournira pas de psychothérapie, mais assurera plutôt le renforcement et la gestion des contingences entourant la réalisation des trois leçons. Cette intervention utilisera des ressources cliniques continues beaucoup plus importantes pour sa maintenance et offrira une plus grande intensité clinique aux patients.
Programme en ligne DBT impliquant trois compétences DBT enseignées dans trois leçons. Le programme en ligne DBT sera basé sur une brève intervention sur les compétences DBT précédemment développée et testée par le Dr Whiteside. Ce programme en ligne DBT fournira une intensité clinique bien supérieure à l'intervention 1 et sera livré avec une plate-forme logicielle modulaire largement utilisée adaptée à un projet R-34.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'acceptabilité de référence
Délai: Un ans
Pour chaque intervention, nous définissons une ou plusieurs mesures d'acceptabilité spécifiques. Ces mesures seront évaluées à partir des données du dossier médical électronique et/ou du site d'intervention. Pour chaque mesure, nous définissons un taux d'acceptabilité de référence que nous estimons nécessaire pour procéder à une évaluation plus approfondie dans un essai d'efficacité à grande échelle. Comme discuté ci-dessous, la taille de l'échantillon proposé nous permettra d'estimer ces taux d'acceptabilité avec des limites de confiance d'environ +/- 9 %. Par conséquent, nous établirons des taux de référence « observés » qui tiennent compte de ce niveau de précision. Nous ne proposons pas de comparer les taux d'acceptabilité entre les groupes d'intervention. Notre objectif n'est pas la comparaison mais la description : évaluer si le taux d'acceptabilité observé pour chaque intervention dépasse notre seuil pour procéder à une évaluation grandeur nature.
Un ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'événements indésirables
Délai: Un ans
Les dossiers médicaux électroniques seront utilisés pour vérifier toutes les tentatives de suicide et toutes les hospitalisations psychiatriques dans chacun des trois groupes d'intervention. La statistique du chi carré sera utilisée pour déterminer si toute différence observée dans les taux de résultats indésirables dépasse celle attendue par hasard. De plus, chacun de ces événements sera examiné par les chercheurs de l'étude (Whiteside et Simon) pour évaluer la relation possible avec le programme d'intervention.
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ursula Whiteside, PhD, Kaiser Permanente

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 juillet 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2013

Première publication (Estimé)

19 août 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R34MH097836-01 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Programme en ligne DBT

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