- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01925131
S1312, inotuzumab ozogamicin és kombinált kemoterápia visszaeső vagy refrakter akut leukémiában szenvedő betegek kezelésében
S1312, I. fázisú vizsgálat az inotuzumab ozogamicinről (NSC-772518) a CVP-vel (ciklofoszfamid, vinkrisztin, prednizon) kombinációban relapszusos/refrakter CD22-pozitív akut leukémiában (beleértve a B-ALL, Burtypicxted Leukémiát)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Az inotuzumab ozogamicin ciklofoszfamiddal, vinkrisztin-szulfáttal és prednizonnal (CVP) kombinációban adott biztonságosságának felmérése, valamint az inotuzumab ozogamicin maximális tolerálható dózisának (MTD) meghatározása ebben a sémában relapszusban vagy refrakter CD22+ akut leukémiában szenvedő betegeknél. B-sejtes akut limfoblaszt leukémia [B-ALL], vegyes fenotípus és Burkitt).
MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:
I. Megbecsülni ennek a kombinációnak az előzetes aktivitását (válaszarány: teljes remisszió [CR] + teljes remisszió nem teljes számláló-helyreállítással [CRi]) az expanziós kohorszban.
II. E kombináció toxicitásának gyakoriságának és súlyosságának becslése ebben a betegpopulációban.
VÁZLAT: Ez az inotuzumab ozogamicin dózis-eszkalációs vizsgálata.
A betegek ciklofoszfamidot kapnak intravénásan (IV) az 1. napon, vinkrisztin-szulfátot IV az 1. napon, prednizont orálisan (PO) az 1-5. napon, és inotuzumab ozogamicint IV 1 órán keresztül az 1., 8. és 15. napon. A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
A vizsgálati kezelés befejezése után a betegeket 1 éven keresztül 2 havonta, 1 évig 3 havonta, majd 1 évig 6 havonta követik nyomon.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
Palo Alto, California, Egyesült Államok, 94304
- Stanford Cancer Institute Palo Alto
-
-
New York
-
Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
- University of Rochester
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok, 44195
- Cleveland Clinic Foundation
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- Ben Taub General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A betegeknél az Egészségügyi Világszervezet (WHO) besorolása alapján kiújult vagy refrakter CD22-pozitív akut leukémiát kell diagnosztizálni, beleértve a B-ALL-t, a vegyes fenotípusú leukémiát (bifenotipikus) vagy a Burkitt-leukémiát; a bilinealis leukémiában szenvedő betegek kizártak
- A betegek perifériás vérében vagy csontvelőjében akut leukémiára utaló jeleknek kell lenniük; a betegeknél a perifériás vérben vagy a csontvelőben >= 5%-os blasztnak kell lennie a regisztrációt megelőző 14 napon belül; a blasztok legalább >= 20%-ának CD22-pozitívnak (felszíni) kell lennie a helyi immunfenotipizálás és kórszövettan alapján
- A betegeknek refrakternek kell lenniük, vagy korábbi indukciós kezelést követően relapszusban kell lenniük; standard indukciós séma minden olyan kezelési program, amely vinkrisztint és prednizont vagy dexametazont, citarabint/antraciklint vagy nagy dózisú citarabint tartalmaz.
Azon a helyszíneken, ahol a B1931022 gyógyszerészeti vizsgálat már folyamatban van, az adott helyszínről származó, prekurzor B-sejtes ALL-betegek jogosultak lehetnek az S1312-re, feltéve, hogy megfelelnek a következő kritériumoknak:
- A beteg második vagy több mentésben van; VAGY
- A pácienst a B1931022 standard ellátási karján kezelték, és a terápia sikertelen volt
Előfordulhat, hogy a betegek korábban allogén transzplantációt vagy autológ transzplantációt kaptak; azonban a korábban allogén csontvelő-transzplantáción átesett betegek csak akkor lesznek jogosultak, ha az alábbi feltétel mindkét feltétele teljesül:
- A transzplantációt legalább 90 nappal a regisztráció előtt kell elvégezni
- A regisztrálást megelőző 14 napon belül a beteg nem szenvedhet >= 2. fokozatú akut graft versus host betegséget (GvHD), illetve közepes vagy súlyos korlátozott krónikus GvHD-t.
- Az ismert Philadelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) ALL-ben szenvedő betegeknek vagy sikertelennek kell lenniük, vagy legalább két második vagy harmadik generációs tirozin-kináz-inhibitorral szembeni intoleranciának kell lenniük.
- A betegek nem részesültek előzetesen inotuzumab ozogamicin kezelésben; az egyéb anti-CD22 antitestekkel végzett korábbi kezelést legalább 90 nappal a regisztráció előtt be kell fejezni
- A betegeknek 0-2 Zubrod teljesítménystátusszal kell rendelkezniük
A regisztrációt megelőző 14 napon belül a betegek nem részesülhetnek kemoterápiában, vizsgálati szerekben, illetve nem eshettek át jelentős műtéten, az alábbi kivételekkel:
- A regisztráció előtt 1 hétig nem érkezhetett be monoklonális antitest
- A kiméra antigénreceptor (CAR) T-sejteket a regisztrációt megelőző 28 napig nem szabad bevinni.
- Szteroidok, hidroxi-karbamid, vinkrisztin, 6-merkaptopurin, metotrexát, tioguanin és intratekális kemoterápia megengedett a regisztrációt megelőző bármely időkereten belül. Az FDA által jóváhagyott TKI-k a vizsgálati terápia megkezdése előtt 1 napig is beadhatók (C1, D1).
- Minden gyógyszerrel kapcsolatos toxicitásnak =< 2-es fokozatra kell megszűnnie
- A betegeknek nem lehetnek kontrollálatlan szisztémás bakteriális, gombás vagy vírusos fertőzései (a fertőzéssel kapcsolatos folyamatos jelek/tünetek definíciója szerint, és a megfelelő antibiotikumok vagy egyéb kezelés ellenére sem javulnak)
- A betegeknek nem lehet semmilyen más súlyos egyidejű betegsége, vagy nem szerepelhet olyan súlyos szervi működési zavarban, vagy olyan szív-, vese-, máj- vagy más szervrendszeri betegségben, amely indokolatlan kockázatnak tenné ki a beteget a kezelés alatt.
- A betegeknek nem lehet aktív központi idegrendszeri érintettsége (klinikai értékelés alapján); azoknak a betegeknek, akiknek a kórtörténetében korábban dokumentált akut leukémia központi idegrendszeri érintettsége szerepel, vagy akiknél az akut leukémia központi idegrendszeri érintettségére utaló klinikai jelek vagy tünetek jelentkeznek, lumbálpunkciót kell végezni, amely negatív az akut leukémia központi idegrendszeri érintettségére nézve; a lumbálpunkciót a regisztrációt megelőző 14 napon belül be kell fejezni; azoknak a betegeknek, akiknek a kórelőzményében nem szerepelt dokumentált központi idegrendszeri érintettség, és nincsenek a központi idegrendszer érintettségével egyező klinikai jelek vagy tünetek, nem szükséges lumbálpunkciót elvégezni a regisztráció előtt; vegye figyelembe, hogy az intratekális terápia javasolt a protokollos kezelés során, de a kezelés során nincs szükség központi idegrendszeri elemzésre
- A betegek perifériás blasztszámának < 25 000/uL-nak kell lennie a regisztrációt megelőző 2 napon belül; (hidroxi-karbamiddal és szteroidokkal végzett kezelés megengedett a visszaszámlálás elindításához)
- A betegek szérum kreatininszintjének a normál intézményi felső határának (IULN) 2-szerese kell legyen a regisztrációt megelőző 7 napon belül.
- A betegek bilirubinszintjének 2 x IULN-értéke kell legyen a regisztrációt megelőző 7 napon belül (kivéve, ha a bilirubin elsősorban nem konjugált)
- A betegeknek < 2. fokozatú neuropátiában (szenzoros/motoros) kell szenvedniük a regisztrációt megelőző 7 napon belül
- A betegek szérum glutamin-oxálecetsav-transzamináz (SGOT) és szérum glutamát-piruvát-transzamináz (SGPT) szintje < 2,5 x IULN kell legyen a regisztrációt megelőző 7 napon belül
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében súlyos allergiás vagy anafilaxiás reakció szerepel humanizált monoklonális antitestekkel szemben, nem jogosultak
- A betegek kórtörténetében nem szerepelhet krónikus vagy aktív hepatitis B vagy C fertőzés; a betegeknél a regisztrációt megelőző 28 napon belül negatív hepatitis B és C szerológiai vizsgálatot kell végezni
- A betegeknél nem állhat fenn véna-elzáródásos betegség vagy szinuszoidális obstrukciós szindróma bizonyítéka vagy kórtörténete
- A regisztrációt megelőző 14 napon belül a betegek szíve ejekciós frakciója nem haladhatja meg a 45%-ot, illetve nem lehet jelen a New York Heart Association III. vagy IV. stádiumú szívelégtelensége; az echocardiogram (ECHO) vagy a többszörös kapuzású felvétel (MUGA) is használható az ejekciós frakció meghatározására
- A regisztrációt megelőző 6 hónapon belül a betegek nem kaphatnak szívinfarktust
- A regisztrációt megelőző 6 hónapon belül a betegeknél nem fordulhat elő klinikailag jelentős aritmia, megnyúlt korrigált QT (QTc) intervallum vagy megmagyarázhatatlan ájulás, amelyről nem gondolják, hogy vasovagális jellegű.
- A betegeknél nem szabad a Fridericia-képlet (QTcF) intervallum > 500 milliszekundum (Fridericia számítás szerint) korrigált QT-szűrése a regisztrációt megelőző 7 napon belül végzett háromszoros elektrokardiogram (EKG) átlaga alapján; vegye figyelembe, hogy más időpontokban háromszori EKG-ra van szükség
- A betegeknek nem lehet kórtörténetében krónikus májbetegség (vagy cirrhosis)
Azok a betegek, akikről ismert, hogy humán immundeficiencia vírus (HIV)+ fertőzöttek, jogosultak arra, hogy a regisztrációt megelőző 28 napon belül megfelelnek az összes alábbi további kritériumnak:
- CD4+ sejtek >= 350/mm^3 (nadir)
- A vírusterhelés < 50 kópia HIV hírvivő ribonukleinsav (mRNS)/mm^3, ha kombinált antiretrovirális terápiában (cART), vagy < 25 000 kópia HIV mRNS, ha nem CART
- Nincs zidovudin vagy stavudin a CART részeként Azok a betegek, akik HIV+-fertőzöttek és nem felelnek meg az összes kritériumnak, nem jogosultak a vizsgálatra.
- Azoknál a betegeknél, akiknél a diagnózis felállításakor extramedulláris betegségre utaló jelek vannak, számítógépes tomográfiás (CT) vizsgálatot végeznek a mellkason, a hason és a medencében, hogy a regisztrációt megelőző 28 napon belül megkapják a kiindulási értékeket.
- A betegeknek teljes anamnézissel és fizikális vizsgálattal kell rendelkezniük a regisztrációt megelőző 28 napon belül
- A betegek nem lehetnek terhesek vagy szoptathatnak; szaporodóképes nőknek/férfiaknak bele kell egyezniük a hatékony fogamzásgátló módszer használatába; egy nő akkor tekinthető „reproduktív potenciálúnak”, ha az előző 12 egymást követő hónapban bármikor volt menstruációja; a rutinszerű fogamzásgátló módszereken kívül a "hatékony fogamzásgátlás" magában foglalja a heteroszexuális cölibátust és a terhesség megelőzésére szolgáló műtétet (vagy a terhesség megelőzésének mellékhatásával járó) méheltávolítás, kétoldali peteeltávolítás vagy kétoldali petevezeték lekötésként meghatározott műtétet; azonban, ha egy korábban cölibátusban élő beteg úgy dönt, hogy heteroszexuálisan aktívvá válik a protokollban meghatározott fogamzásgátló módszerek alkalmazásának időtartama alatt, ő felelős a fogamzásgátló intézkedések megkezdéséért.
- Az akut leukémiától eltérő korábbi rosszindulatú megbetegedések megengedettek, feltéve, hogy remisszióban vannak, és a regisztráció időpontjában nincs terv a rosszindulatú daganat kezelésére
- A kezelés előtti citogenetikát minden betegen el kell végezni; az előkezelt minták begyűjtését az S1312-es regisztrációt megelőző 14 napon belül be kell fejezni; a mintákat a helyszín által előnyben részesített Clinical Laboratory Improvement Módosítások (CLIA) által jóváhagyott citogenetikai laboratóriumba kell benyújtani; az eredményekről szóló jelentéseket a leírtak szerint kell benyújtani; vegye figyelembe, hogy más időpontokban citogenetikára van szükség
- A betegeket vagy törvényesen felhatalmazott képviselőjüket tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és alá kell írniuk és írásos beleegyező nyilatkozatot kell adniuk az intézményi és szövetségi irányelveknek megfelelően.
- Az OPEN regisztrációs folyamat részeként a kezelő intézmény személyazonosságának megadása annak biztosítása érdekében, hogy a jelen tanulmány intézményi bírálóbizottsági jóváhagyásának aktuális (365 napon belüli) dátuma bekerüljön a rendszerbe.
- Azoknak a betegeknek, akik ebbe a vizsgálatba kívánnak beiratkozni, először le kell foglalniuk egy helyet a regisztráció előtt; az oldal összes munkatársa az OPEN-t használja a résidő-foglalás létrehozásához
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kezelés (kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin) – 1. dózisszint
Kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin – 1. dózisszint A betegek az 1. napon IV. ciklofoszfamidot, az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot, az 1. és 5. napon prednizon PO, és az 1. és 1. napon 0,4 mg/m2 inotuzumab ozogamicin IV 1 órán keresztül.
A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Kísérleti: Kezelés (kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin) – 2. dózisszint
Kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin – 2. dózisszint A betegek az 1. napon IV. ciklofoszfamidot, az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot, az 1-5. napon PO prednizont és 1 órán keresztül 0,6 mg/m2 dózisban IV. /m2 15. napon.
A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Kísérleti: Kezelés (kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin) – 3. dózisszint
Kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin – 3. dózisszint A betegek az 1. napon IV. ciklofoszfamidot, az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot, az 1-5. napon PO prednizont és 1 órán keresztül 0,8 mg/m2 dózisban IV. /m2 15. napon.
A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Kísérleti: Kezelés (kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin) – 4. dózisszint
Kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin – 4. dózisszint A betegek az 1. napon IV. ciklofoszfamidot, az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot, az 1-5. napon PO prednizont és 1 órán keresztül 0,8 mg/m2, 4.1 mg-os inotuzumab ozogamicint IV. /m2 a 8. és 15. napon.
A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Kísérleti: Kezelés (kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin) – 5. dózisszint
Kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin – 5. dózisszint A betegek az 1. napon IV. ciklofoszfamidot, az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot, az 1. és 5. napon PO prednizont, és 1. órán keresztül 0,8 mg/m2, 51 mg/m2 inotuzumab ozogamicint kapnak az 1. napon. /m2 a 8. és 15. napon.
A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Kísérleti: Kezelés (kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin) - MTD
Kombinált kemoterápia és inotuzumab ozogamicin – Maximális tolerált dózis A betegek az 1. napon IV. ciklofoszfamidot, az 1. napon IV. vinkrisztin-szulfátot, az 1. és 5. napon PO prednizont és 1 órán keresztül 0,8 mg/m2 0,8 mg/m2 és 5. napon IV. inotuzumab ozogamicint kapnak. /m2 a 8. és 15. napon.
A kezelés 28 naponként megismétlődik legfeljebb 6 kezelési ciklusig, a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.
|
Korrelatív vizsgálatok
Adott IV
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
Adott PO
Más nevek:
Adott IV
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Inotuzumab Ozogamicin MTD CVP-vel relapszusban vagy refrakter CD22+ akut leukémiában szenvedő betegek számára
Időkeret: 28 nap
|
Az inotuzumab ozogamicin maximális tolerálható dózisának (MTD) meghatározása ebben a sémában relapszusos vagy refrakter CD22+ akut leukémiában (B-sejtes akut limfoblasztos leukémia [B-ALL], vegyes fenotípusú és Burkitt-kór) szenvedő betegeknél.
Az MTD a legmagasabb vizsgált dózis, amelyben a dóziskorlátozó toxicitások előfordulása < 33%, a National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) 4.0-s verziója alapján.
|
28 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Válaszarány (CR+CRi) a bővítési kohorsz között
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
A válaszarány (CR + CRi) a teljes remisszió (CR) + a teljes remisszió aránya nem teljes számláló-helyreállítással (CRi).
A teljes remissziót (CR) úgy definiálják, mint 5% alatti csontvelői aspirátum blasztok, neutrofilek ≥ 1000/uL, vérlemezkék > 100 000/uL, nincs blaszt a perifériás vérben és C1 extramedulláris betegség állapot.
C1 Az extramedulláris betegség státusza az összes mérhető és nem mérhető extramedulláris betegség teljes eltűnése, kivéve azokat a léziókat, amelyekre a következőknek kell igazodniuk: legalább egy mérhető lézióval rendelkező résztvevők esetében az összes léziónak összesen 75%-kal kell csökkennie. A legnagyobb átmérőjű termékek (SPD) esetében nincsenek új elváltozások, és a lép és más korábban megnagyobbodott szervek mérete visszafejlődött.
A nem teljes thrombocyta-visszanyeréssel járó teljes remisszió (CRi) ugyanaz, mint a CR, kivéve, hogy az abszolút neutrofilszám <1000/uL és/vagy a thrombocytaszám ≤ 100 000/uL lehet.
|
Legfeljebb 3 év
|
A toxicitások gyakorisága és súlyossága
Időkeret: Legfeljebb 3 év
|
Azon résztvevők számát, akiknek a 3-5. fokozatú nemkívánatos eseményei valószínűleg, valószínűleg vagy határozottan összefüggenek a vizsgált gyógyszerrel, adott típusú nemkívánatos esemény szerint jelentek meg.
|
Legfeljebb 3 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anjali Advani, SWOG Cancer Research Network
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vírusos betegségek
- Fertőzések
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Betegség tulajdonságai
- DNS vírusfertőzések
- Tumor vírusfertőzések
- Epstein-Barr vírusfertőzések
- Herpesviridae fertőzések
- Limfóma
- Limfóma, B-sejt
- Kromoszóma aberrációk
- Transzlokáció, genetikai
- Leukémia
- Ismétlődés
- Burkitt limfóma
- Prekurzor sejt limfoblaszt leukémia-limfóma
- Leukémia, limfoid
- Akut Betegség
- Philadelphia kromoszóma
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Antineoplasztikus szerek
- Immunszuppresszív szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Glükokortikoidok
- Hormonok
- Hormonok, hormonpótlók és hormonantagonisták
- Hormonális daganatellenes szerek
- Daganatellenes szerek, alkilező
- Alkilező szerek
- Mieloablatív agonisták
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Immunológiai daganatellenes szerek
- Antibiotikumok, daganatellenes szerek
- Ciklofoszfamid
- Prednizon
- Vincristine
- Inotuzumab Ozogamicin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S1312 (Egyéb azonosító: SWOG)
- U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- U10CA180888 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2013-01368 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a laboratóriumi biomarker elemzés
-
University of VirginiaIsmeretlen
-
Oregon Health and Science University4DMedicalJelentkezés meghívóvalSzellőztetési egyensúlyhiány enyhe és közepes súlyosságú krónikus obstruktív tüdőbetegségben (VAPOR)Tüdőbetegségek | COPD | Légúti betegség | LégszomjEgyesült Államok
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)Még nincs toborzás
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalBefejezve
-
University of California, San FranciscoToborzásEgészséges | Termékenységi zavarok | Férfi meddőség | Meddőség, férfiEgyesült Államok
-
Modarres HospitalBefejezveKomplikációk | Képvezérelt biopszia | Vese GlomerulusIrán, Iszlám Köztársaság
-
University of MiamiAktív, nem toborzó
-
Duke UniversityVisszavontVéralvadásgátló és thrombosis Point of Care teszt (AT-POCT)Egyesült Államok
-
Rigshospitalet, DenmarkToborzásPetefészek ciszták | Petefészek neoplazmák | Petefészekrák | A petefészekrák stádiumaDánia
-
Bandim Health ProjectResearch Center for Vitamins and Vaccines, Statens Serum InstituteMegszűntGyermekhalálozás | BCGBissau-Guinea