Az antimikrobiális permetezés hatásai a Tenckhoff-katéteres kilépési hely fertőzésének megelőzésében végstádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél (JUCspray)

Mód

A vizsgálatot randomizált, kontrollált vizsgálattal végzik.

Mintavétel

Az alanyok a Tenckhoff katéterrel rendelkező betegek lesznek, akiket egy regionális akut kórház és egy műholdas dialízisközpont vesecsoportjából toboroztak. A mintavételi módszer a kényelmi mintavétel lesz. Az alanyokat a Tenckhoff-katéter behelyezése után egymás után veszik fel.

Bevételi kritériumok

• Legalább 3 hónapig beépített Tenckhoff-katéterrel rendelkező beteg
• A bőrbetegségben szenvedő beteg kielégítően gyógyult

Kizárási kritériumok

• A beteg a kilépési hely fertőzésének jeleit és tüneteit mutatja, pl. gennyes váladékozás, fájdalom és kilépési tampont pozitív növekedéssel.
• Be nem gyógyult kilépési helyű beteg.
• A betegnek jelenleg antibiotikumra van szüksége
• A páciens érzékeny a JUC Spray kötszerre vagy 0,05%-os klórhexidin oldatra

(A) Kontroll csoport Tenckhoff katéter kilépési helyének gondozása 0,05%-os klórhexidin oldattal (Irányelvek a peritoneális katéter kilépési helyének gondozásához, veseosztály, QEH). A részletes eljárásokat a védőnő ismerteti az osztály protokollja szerint. A részletekért lásd a II. függeléket.

A klórhexidin oldat alkalmazása előtt bőrpróbát kell végezni 0,05%-os klórhexidinnel a kilépési hely ápolására. A beteg hazabocsátását követő első három napon a vizsgálati csoport tagjai telefonos nyomon követést végeznek. Felhívjuk a betegek figyelmét, hogy jelezzék a fertőzés jeleit és tüneteit vagy a katéter fizikai károsodását. A veseosztályon nyolc hetes időközönként rutinellenőrzésre kerül sor.

(B) Beavatkozási csoport A peritoneális katéter kilépési helyének gondozása permetező kötéssel. A részletes eljárásokat a védőnő ismerteti az osztály protokollja szerint. A részletekért lásd a III. függeléket.

Adatgyűjtés

A kvantitatív adatgyűjtés, mint például a demográfiai adatok, a peritoneális katéter behelyezésének időpontja, az allergia előzményei a páciens nyilvántartásából gyűjthetők. A kilépési hely állapotát a beteg/gondozó naponta ellenőrzi. Megtanítják nekik jelenteni az ápolónőknek minden észlelt rendellenességet, például fertőzés jeleit és tüneteit, bőrallergiát és a katéter sérülését. Átfogó ápolási értékelést végeznek havonta 8 hetes időközönként 6 hónapon keresztül.

Adatelemzés

Az adatokat PASW segítségével elemzik. A demográfiai adatokat átlagok és szórás segítségével jelentik. Független mintás t-próbát használunk a csoportok közötti különbségek összehasonlítására. P<0,05 lesz szignifikáns különbség.

Etikai megfontolások

Minden beteg önkéntes alapon vesz részt ebben a vizsgálatban. A tanulmány elindítása előtt be kell szerezni a Kutatási Etikai Bizottság, a Hongkongi Polytechnic University és az Etikai Bizottság, a Kowloon Central Cluster etikai jóváhagyását. A kutatási célok és a különböző beavatkozások részletes ismertetése szóban és a tájékoztatón is a betegek rendelkezésére áll. Az allergiás reakciók bőrtesztjének sikeres elvégzése után a résztvevőknek alá kell írniuk a beleegyező nyilatkozatot.

Az adatgyűjtés során minden alanyhoz hozzárendeljük a kutatási kódot, és a név a titoktartás érdekében semmilyen kutatási dokumentáción nem szerepel. Az adatokhoz csak a kutatócsoport tagjai férhetnek hozzá. Továbbá a Kutatási Etikai Bizottság (REC) és a tanulmányi kórház szabályozó hatósága közvetlen hozzáférést kap az alany vizsgálati adataihoz az adatok ellenőrzése céljából. A Kutatásetikai Bizottság a vizsgálati időszak alatt helyszíni ellenőrzést végez a klinikai területen, hogy biztosítsa a kutatási etika betartását és a helyes klinikai gyakorlat betartását a vizsgálat során.