De effecten van antimicrobiële sprayverbanden bij het voorkomen van infectie van de uitgangsplaats van de Tenckhoff-katheter bij patiënten met eindstadium nierfalen (JUCspray)

methoden

De studie zal worden uitgevoerd met behulp van gerandomiseerde gecontroleerde trial.

Bemonstering

De proefpersonen zijn de patiënten met Tenckhoff Catheter geworven uit het nierteam in een regionaal acuut ziekenhuis en een satellietdialysecentrum. De steekproefmethode zal gemakssteekproef zijn. De proefpersonen worden opeenvolgend gerekruteerd na het inbrengen van de Tenckhoff-katheter.

Inclusiecriteria

• Patiënt met gevestigde Tenckhoff-katheter gedurende ten minste 3 maanden
• Patiënt met huidaandoening genas naar tevredenheid

Uitsluitingscriteria

• Patiënt presenteert zich met tekenen en symptomen van infectie op de uitgangsplaats, b.v. purulente afscheiding, pijn en uitstrijkje gekweekt met positieve groei.
• Patiënt met niet-genezen uitgangsplaats.
• Patiënt heeft momenteel antibiotica nodig
• Patiënt toont gevoelig voor JUC Spray Dressing of 0,05% chloorhexidine-oplossing

(A) Controlegroep Verzorging van de uitgangsplaats van de Tenckhoff-katheter met behulp van 0,05% chloorhexidine-oplossing (Richtlijnen voor de verzorging van de uitgangsplaats van de peritoneale katheter, Renal Unit, QEH). De gedetailleerde procedures worden door de verpleegkundige ingeleid volgens het protocol van de afdeling. Zie bijlage II voor details.

Huidtest met 0,05% chloorhexidine zal worden uitgevoerd voorafgaand aan het gebruik van chloorhexidine-oplossing voor het verzorgen van de uitgangsplaats. Gedurende de eerste drie dagen nadat de patiënt is ontslagen, zullen de leden van het onderzoeksteam telefonische follow-up uitvoeren. Patiënten worden eraan herinnerd zich te melden voor tekenen en symptomen van infectie of fysieke beschadiging van de katheter. Een routinecontrole op de nierafdeling zal worden geregeld met tussenpozen van acht weken.

(B) Interventiegroep Verzorging van de uitgangsplaats van de peritoneale katheter met behulp van een sprayverband. De gedetailleerde procedures worden door de verpleegkundige ingeleid volgens het protocol van de afdeling. Zie bijlage III voor details.

Gegevensverzameling

Kwantitatieve gegevensverzameling zoals demografische gegevens, tijdstip van inbrengen van peritoneale katheter, geschiedenis van allergie zou worden verzameld uit het dossier van de patiënt. De toestand van de uitgangsplaats zal dagelijks worden gecontroleerd door patiënt / verzorger. Ze wordt geleerd om elke geconstateerde afwijking, zoals tekenen en symptomen van infectie, huidallergie en beschadiging van de katheter, aan de verpleegkundigen te melden. Een uitgebreid verpleegkundig onderzoek zal worden uitgevoerd met een interval van 8 weken, maandelijks gedurende 6 maanden.

Gegevens analyse

De gegevens worden geanalyseerd met behulp van PASW. De demografische gegevens worden gerapporteerd met behulp van gemiddelden en standaarddeviatie. Independent sample t-test zal worden gebruikt om de verschillen tussen groepen te vergelijken. P<0,05 wordt ingesteld als significant verschil.

Ethische overwegingen

Alle patiënten die deelnemen aan deze studie zijn op vrijwillige basis. Voordat de studie van start gaat, zal ethische goedkeuring worden verkregen van de Research Ethical Committee, de Hong Kong Polytechnic University en de Ethical Committee, Kowloon Central Cluster. Een gedetailleerde uitleg van de onderzoeksdoelstellingen en verschillende interventies zal mondeling en in de informatiefiche aan de patiënten worden meegedeeld. Na het slagen voor de huidtest op allergiereacties, stemmen patiënten ermee in om deel te nemen en moeten ze het toestemmingsformulier ondertekenen.

Tijdens het verzamelen van gegevens wordt de onderzoekscode aan elk onderwerp toegewezen en wordt de naam niet vermeld op onderzoeksdocumentatie om de vertrouwelijkheid te waarborgen. De gegevens zijn alleen toegankelijk voor de leden van het onderzoeksteam. Bovendien krijgen de Research Ethical Committee (REC) en de regelgevende instantie van het onderzoeksziekenhuis directe toegang tot de onderzoeksgegevens van de proefpersoon voor gegevensverificatie. De onderzoeksethische commissie zal het klinische gebied tijdens de onderzoeksperiode ter plaatse controleren om ervoor te zorgen dat de onderzoeksethiek wordt nageleefd en dat goede klinische praktijken gedurende het onderzoek worden gehandhaafd.