Účinky antimikrobiálního sprejového obvazu při prevenci infekce místa výstupu z Tenckhoffova katétru u pacientů v konečném stádiu selhání ledvin (JUCspray)

Metody

Studie bude provedena pomocí randomizované kontrolované studie.

Vzorkování

Předměty budou pacienti s Tenckhoffovým katétrem rekrutovaní z renálního týmu v regionální akutní nemocnici a satelitním dialyzačním středisku. Metodou vzorkování bude pohodlné vzorkování. Subjekty budou přijímány postupně po zavedení Tenckhoffova katétru.

Kritéria pro zařazení

• Pacient se zavedeným Tenckhoffovým katétrem po dobu nejméně 3 měsíců
• Pacient se stavem kůže se uspokojivě zhojil

Kritéria vyloučení

• Pacient má známky a příznaky infekce v místě výstupu, např. hnisavý výtok, bolest a výtěr z výstupu kultivovaný s pozitivním růstem.
• Pacient s nezhojeným místem výstupu.
• Pacient aktuálně potřebuje antibiotika
• Pacient je citlivý na obvaz ve spreji JUC nebo 0,05% roztok chlorhexidinu

(A) Kontrolní skupina Péče o výstupní místo katetru Tenckhoff pomocí 0,05% roztoku chlorhexidinu (Pokyny pro péči o výstupní místo peritoneálního katetru, Renální jednotka, QEH). Podrobné postupy zavede sestra dle protokolu oddělení. Podrobnosti naleznete v příloze II.

Před použitím roztoku chlorhexidinu k ošetření místa výstupu bude proveden kožní test s 0,05% chlorhexidinem. První tři dny po propuštění pacienta budou členové studijního týmu provádět telefonické sledování. Pacientům se připomíná, aby hlásili známky a příznaky infekce nebo zaznamenaného fyzického poškození katétru. V osmitýdenních intervalech bude zajištěna rutinní kontrola na Renální jednotce.

(B) Intervenční skupina Péče o místo výstupu peritoneálního katétru pomocí sprejového obvazu. Podrobné postupy zavede sestra dle protokolu oddělení. Podrobnosti naleznete v příloze III.

Sběr dat

Kvantitativní sběr dat, jako jsou demografická data, čas zavedení peritoneálního katétru, historie alergie by se sbírala z pacientových záznamů. Stav místa výstupu bude denně monitorován pacientem/pečovatelem. Učí se hlásit sestrám jakoukoli zaznamenanou abnormalitu, jako jsou známky a příznaky infekce, kožní alergie a poškození katétru. Komplexní ošetřovatelské hodnocení bude prováděno v 8týdenních intervalech měsíčně po dobu 6 měsíců.

Analýza dat

Data budou analyzována pomocí PASW. Demografické údaje budou vykazovány pomocí průměrů a směrodatné odchylky. K porovnání rozdílů mezi skupinami bude použit nezávislý výběrový t-test. P<0,05 bude nastaveno jako významný rozdíl.

Etické úvahy

Všichni pacienti, kteří se této studie účastní, jsou na dobrovolné bázi. Před zahájením studie bude získán etický souhlas Etického výboru pro výzkum, Hongkongské polytechnické univerzity a Etického výboru, Kowloon Central Cluster. Podrobné vysvětlení cílů výzkumu a různých intervencí bude pacientům poskytnuto ústně a v informačním listu. Po absolvování kožního testu na alergické reakce pacienti souhlasí s účastí a budou muset podepsat formulář souhlasu.

Během sběru dat bude každému subjektu přidělen výzkumný kód a jméno nebude uvedeno v žádné výzkumné dokumentaci, aby byla zajištěna důvěrnost. K datům budou mít přístup pouze členové výzkumného týmu. Kromě toho bude Etické komisi pro výzkum (REC) a regulačnímu orgánu studované nemocnice umožněn přímý přístup ke studijním údajům subjektu za účelem ověření dat. Etická komise pro výzkum bude na místě kontrolovat klinickou oblast během období studie, aby zajistila dodržování etiky výzkumu a dodržování správné klinické praxe po celou dobu studie.