Effekterna av antimikrobiell sprayförband för att förhindra infektion från Tenckhoff-kateterns utgångsställe för patienter med njursvikt i slutstadiet (JUCspray)

Metoder

Studien kommer att genomföras med hjälp av en randomiserad kontrollerad studie.

Provtagning

Försökspersonerna kommer att vara patienterna med Tenckhoff-katetern som rekryteras från njurteamet på ett regionalt akutsjukhus och ett satellitdialyscenter. Provtagningsmetoden kommer att vara bekvämlighetsprovtagning. Försökspersonerna kommer att rekryteras sekventiellt efter införandet av Tenckhoff-katetern.

Inklusionskriterier

• Patient med etablerad Tenckhoff-kateter i minst 3 månader
• Patient med hudtillstånd läkte tillfredsställande

Exklusions kriterier

• Patienten uppvisar tecken och symtom på infektion från utgångsstället t.ex. purulent flytning, smärta och utgångsprov som odlas med positiv tillväxt.
• Patient med oläkt utgångsställe.
• Patienten behöver för närvarande antibiotika
• Patienten är känslig för JUC-sprayförband eller 0,05 % klorhexidinlösning

(A) Kontrollgrupp Skötsel av Tenckhoff-kateterutgångsstället med 0,05 % klorhexidinlösning (Riktlinjer för vård av peritonealkateterutgångsställe, njurenhet, QEH). De detaljerade procedurerna kommer att införas av sjuksköterskan enligt enhetens protokoll. Se bilaga II för detaljer.

Hudtest med 0,05 % klorhexidin kommer att utföras innan klorhexidinlösning används för att ta hand om utgångsstället. Under de första tre dagarna efter att patienten har skrivits ut kommer studiegruppens medlemmar att utföra telefonuppföljning. Patienterna påminns om att anmäla sig för tecken och symtom på infektion eller fysisk skada på katetern. En rutinmässig uppföljning på njurenheten kommer att ordnas med åtta veckors mellanrum.

(B) Interventionsgrupp Skötsel av peritonealkateterns utgångsställe med sprayförband. De detaljerade procedurerna kommer att införas av sjuksköterskan enligt enhetens protokoll. Se bilaga III för detaljer.

Datainsamling

Kvantitativ datainsamling såsom demografiska data, tidpunkt för införande av peritoneal kateter, historia av allergi skulle samlas in från patientens journal. Tillståndet på utgångsplatsen kommer att övervakas dagligen av patient/vårdare. De lärs att rapportera till sjuksköterskorna för eventuella avvikelser som noteras såsom tecken och symtom på infektion, hudallergi och skador på katetern. En omfattande omvårdnadsbedömning kommer att genomföras med 8 veckors intervall varje månad i 6 månader.

Dataanalys

Data kommer att analyseras med PASW. Demografiska data kommer att rapporteras med hjälp av medel och standardavvikelse. Oberoende prov t-test kommer att användas för att jämföra skillnaderna mellan grupper. P<0,05 sätts som signifikant skillnad.

Etiska betänkligheter

Alla patienter som deltar i denna studie är på frivillig basis. Innan studien lanseras kommer etiskt godkännande från forskningsetiska kommittén, Hong Kong Polytechnic University och etiska kommittén, Kowloon Central Cluster att erhållas. En detaljerad förklaring av forskningsmålen och olika interventioner kommer att ges till patienterna muntligt och i informationsbladet. Efter att ha klarat hudtestet på allergireaktioner, accepterar patienter att delta måste underteckna samtyckesformuläret.

Under datainsamlingen kommer forskningskoden att tilldelas varje ämne och namnet kommer inte att synas på någon forskningsdokumentation för att säkerställa konfidentialitet. Uppgifterna kommer endast att nås av forskargruppens medlemmar. Vidare kommer den forskningsetiska kommittén (REC) och tillsynsmyndigheten för studiesjukhuset att ges direkt tillgång till försökspersonens studiedata för dataverifiering. Den forskningsetiska kommittén kommer att kontrollera det kliniska området under studieperioden för att säkerställa att forskningsetiken följs och att god klinisk praxis upprätthålls under hela studien.