Os efeitos do curativo antimicrobiano em spray na prevenção de infecção no local de saída do cateter Tenckhoff para pacientes com insuficiência renal terminal (JUCspray)

Métodos

O estudo será conduzido por meio de ensaio clínico randomizado.

Amostragem

Os sujeitos serão os pacientes com Cateter Tenckhoff recrutados da equipe renal em um hospital agudo regional e um centro de diálise satélite. O método de amostragem será a amostragem por conveniência. Os sujeitos serão recrutados sequencialmente após a inserção do Cateter Tenckhoff.

Critério de inclusão

• Paciente com Cateter Tenckhoff estabelecido por pelo menos 3 meses
• Paciente com problema de pele curado satisfatoriamente

Critério de exclusão

• O paciente apresenta sinais e sintomas de infecção no local de saída, por ex. secreção purulenta, dor e cultura de swab de saída com crescimento positivo.
• Paciente com local de saída não cicatrizado.
• O paciente atualmente requer antibióticos
• O paciente mostra-se sensível ao JUC Spray Dressing ou à solução de Clorexidina 0,05%

(A) Grupo controle Cuidados com o local de saída do cateter Tenckhoff usando solução de Clorexidina 0,05% (Diretrizes sobre cuidados com o local de saída do cateter peritoneal, Unidade Renal, QEH). Os procedimentos detalhados serão introduzidos pela enfermeira de acordo com o protocolo da unidade. Consulte o Apêndice II para obter detalhes.

Será realizado teste cutâneo com Clorexidina 0,05% antes do uso da solução de Clorexidina para cuidar do local de saída. Nos primeiros três dias após a alta do paciente, os membros da equipe do estudo realizarão o acompanhamento por telefone. Os pacientes são lembrados de relatar sinais e sintomas de infecção ou danos físicos do cateter observados. Um acompanhamento de rotina na Unidade Renal será agendado em intervalos de oito semanas.

(B) Grupo intervenção Cuidados com o local de saída do cateter peritoneal com curativo spray. Os procedimentos detalhados serão introduzidos pela enfermeira de acordo com o protocolo da unidade. Consulte o Apêndice III para obter detalhes.

Coleção de dados

A coleta de dados quantitativos, como dados demográficos, tempo de inserção do cateter peritoneal, história de alergia, seria coletada do prontuário do paciente. A condição do local de saída será monitorada diariamente pelo paciente/cuidador. Eles são ensinados a relatar às enfermeiras qualquer anormalidade observada, como sinais e sintomas de infecção, alergia na pele e danos ao cateter. Uma avaliação de enfermagem abrangente será realizada com intervalo de 8 semanas, mensalmente, durante 6 meses.

Análise de dados

Os dados serão analisados ​​usando PASW. Os dados demográficos serão relatados usando média e desvio padrão. O teste t de amostras independentes será usado para comparar as diferenças entre os grupos. P<0,05 será definido como diferença significativa.

Considerações éticas

Todos os pacientes que participam deste estudo são voluntários. Antes do lançamento do estudo, será obtida a aprovação ética do Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Politécnica de Hong Kong e do Comitê de Ética do Kowloon Central Cluster. Uma explicação detalhada dos objetivos da pesquisa e das diferentes intervenções será fornecida aos pacientes verbalmente e na folha de informações. Depois de passar no teste cutâneo de reações alérgicas, os pacientes que concordarem em participar deverão assinar o termo de consentimento.

Durante a coleta de dados, o código da pesquisa será atribuído a cada sujeito e o nome não aparecerá em nenhuma documentação da pesquisa para garantir a confidencialidade. Os dados serão acessados ​​apenas pelos membros da equipe de pesquisa. Além disso, o Comitê de Ética em Pesquisa (REC) e a Autoridade Reguladora do hospital do estudo terão acesso direto aos dados do estudo do sujeito para verificação de dados. O Comitê de Ética em Pesquisa verificará a área clínica durante o período do estudo para garantir que a ética em pesquisa seja respeitada e as boas práticas clínicas sejam mantidas durante todo o estudo.