Die Auswirkungen eines antimikrobiellen Sprühverbands bei der Verhinderung einer Tenckhoff-Katheteraustrittsinfektion bei Patienten mit Niereninsuffizienz im Endstadium (JUCspray)

Methoden

Die Studie wird unter Verwendung einer randomisierten kontrollierten Studie durchgeführt.

Probenahme

Bei den Probanden handelt es sich um Patienten mit Tenckhoff-Kathetern, die aus dem Nierenteam eines regionalen Akutkrankenhauses und eines Satellitendialysezentrums rekrutiert werden. Das Probenahmeverfahren wird eine bequeme Probenahme sein. Die Probanden werden nacheinander nach dem Einführen des Tenckhoff-Katheters rekrutiert.

Einschlusskriterien

• Patient mit etabliertem Tenckhoff-Katheter für mindestens 3 Monate
• Patientin mit Hautproblemen zufriedenstellend geheilt

Ausschlusskriterien

• Der Patient stellt sich mit Anzeichen und Symptomen einer Infektion an der Austrittsstelle vor, z. eitriger Ausfluss, Schmerzen und Austrittstupfer kultiviert mit positivem Wachstum.
• Patient mit ungeheilter Austrittsstelle.
• Der Patient benötigt derzeit Antibiotika
• Patient zeigt Empfindlichkeit gegenüber JUC Spray Dressing oder 0,05 % Chlorhexidin-Lösung

(A) Kontrollgruppe Pflege der Austrittsstelle des Tenckhoff-Katheters mit 0,05 % Chlorhexidinlösung (Richtlinien zur Pflege der Austrittsstelle des Peritonealkatheters, Renal Unit, QEH). Die detaillierten Verfahren werden von der Krankenschwester gemäß dem Protokoll der Einheit eingeführt. Einzelheiten finden Sie in Anhang II.

Hauttest mit 0,05 % Chlorhexidin wird vor der Verwendung von Chlorhexidin-Lösung zur Pflege der Austrittsstelle durchgeführt. In den ersten drei Tagen nach der Entlassung des Patienten führen die Mitglieder des Studienteams eine telefonische Nachsorge durch. Die Patienten werden daran erinnert, sich bei Anzeichen und Symptomen einer Infektion oder einer physischen Beschädigung des Katheters zu melden. Eine routinemäßige Nachsorge auf der Nierenstation wird in Abständen von acht Wochen angeordnet.

(B) Interventionsgruppe Pflege der Austrittsstelle des Peritonealkatheters mit Sprühverband. Die detaillierten Verfahren werden von der Krankenschwester gemäß dem Protokoll der Einheit eingeführt. Einzelheiten finden Sie in Anhang III.

Datensammlung

Quantitative Datenerhebungen wie demografische Daten, Zeitpunkt des Einführens des Peritonealkatheters, Vorgeschichte von Allergien würden aus der Patientenakte erfasst. Der Zustand der Austrittsstelle wird täglich vom Patienten / Pfleger überwacht. Sie werden gelehrt, dem Pflegepersonal alle festgestellten Anomalien wie Anzeichen und Symptome einer Infektion, Hautallergie und Beschädigung des Katheters zu melden. Eine umfassende Pflegebewertung wird in 8-Wochen-Intervallen monatlich für 6 Monate durchgeführt.

Datenanalyse

Die Daten werden mit PASW analysiert. Die demografischen Daten werden unter Verwendung von Mittelwerten und Standardabweichung gemeldet. Der t-Test für unabhängige Stichproben wird verwendet, um die Unterschiede zwischen den Gruppen zu vergleichen. P < 0,05 wird als signifikanter Unterschied gesetzt.

Ethische Überlegungen

Alle Patienten nehmen an dieser Studie auf freiwilliger Basis teil. Vor Beginn der Studie wird eine ethische Genehmigung von der Research Ethical Committee, The Hong Kong Polytechnic University and Ethical Committee, Kowloon Central Cluster, eingeholt. Eine detaillierte Erläuterung der Forschungsziele und verschiedener Interventionen wird den Patienten mündlich und im Informationsblatt zur Verfügung gestellt. Nach bestandenem Hauttest auf Allergiereaktionen müssen Patienten, die der Teilnahme zustimmen, die Einverständniserklärung unterschreiben.

Während der Datenerhebung wird jedem Probanden der Forschungscode zugewiesen und der Name erscheint nicht in Forschungsdokumentationen, um die Vertraulichkeit zu gewährleisten. Auf die Daten haben nur die Mitglieder des Forschungsteams Zugriff. Darüber hinaus wird dem Research Ethical Committee (REC) und der Aufsichtsbehörde des Studienkrankenhauses direkter Zugriff auf die Studiendaten des Probanden zur Datenprüfung gewährt. Die Forschungsethikkommission wird den klinischen Bereich während des Studienzeitraums stichprobenartig überprüfen, um sicherzustellen, dass die Forschungsethik eingehalten und gute klinische Praktiken während der gesamten Studie aufrechterhalten werden.