Virkningerne af antimikrobiel sprayforbinding til at forhindre Tenckhoff-kateterudgangsinfektion hos patienter med nyresvigt i slutstadiet (JUCspray)

Metoder

Undersøgelsen vil blive udført ved hjælp af randomiseret kontrolleret forsøg.

Prøveudtagning

Forsøgspersonerne vil være patienter med Tenckhoff-kateter rekrutteret fra nyreteamet på et regionalt akuthospital og et satellitdialysecenter. Prøveudtagningsmetoden vil være bekvemmelighedsprøveudtagning. Forsøgspersonerne vil blive rekrutteret sekventielt efter indsættelse af Tenckhoff kateter.

Inklusionskriterier

• Patient med etableret Tenckhoff-kateter i mindst 3 måneder
• Patient med hudsygdom helbredte tilfredsstillende

Eksklusionskriterier

• Patient præsenterer tegn og symptomer på udgangsstedsinfektion, f.eks. purulent udflåd, smerte og udgangsprøve dyrket med positiv vækst.
• Patient med uhelet udgangssted.
• Patienten har i øjeblikket brug for antibiotika
• Patienten er følsom over for JUC-sprayforbinding eller 0,05 % klorhexidinopløsning

(A) Kontrolgruppe Pleje af Tenckhoff-kateterudgangsstedet ved hjælp af 0,05 % klorhexidinopløsning (retningslinjer for pleje af peritonealt kateterudgangssted, nyreenhed, QEH). De detaljerede procedurer vil blive introduceret af sygeplejersken i henhold til enhedens protokol. Se venligst Appendiks II for detaljer.

Hudtest med 0,05 % klorhexidin vil blive udført før brug af klorhexidinopløsning til pleje af udgangsstedet. I de første tre dage efter, at patienten er blevet udskrevet, vil undersøgelsesteamets medlemmer udføre telefonopfølgning. Patienter mindes om at rapportere for tegn og symptomer på infektion eller fysisk beskadigelse af kateteret. En rutinemæssig opfølgning på nyreafdelingen vil blive arrangeret med otte ugers mellemrum.

(B) Interventionsgruppe Pleje af peritonealkateterudgangsstedet ved hjælp af sprayforbinding. De detaljerede procedurer vil blive introduceret af sygeplejersken i henhold til enhedens protokol. Se venligst bilag III for detaljer.

Dataindsamling

Kvantitativ dataindsamling såsom demografiske data, tidspunkt for indsættelse af peritoneal kateter, historie med allergi vil blive indsamlet fra patientens journal. Udgangsstedets tilstand vil blive overvåget dagligt af patient/plejer. De læres at rapportere til sygeplejerskerne for eventuelle abnormiteter, såsom tegn og symptomer på infektion, hudallergi og beskadigelse af kateteret. Der vil blive gennemført en omfattende sygeplejefaglig vurdering med 8 ugers interval månedligt i 6 måneder.

Dataanalyse

Dataene vil blive analyseret ved hjælp af PASW. De demografiske data vil blive rapporteret ved hjælp af midler og standardafvigelse. Uafhængig prøve t-test vil blive brugt til at sammenligne forskellene mellem grupper. P<0,05 vil blive sat som signifikant forskel.

Etiske overvejelser

Alle patienter, der deltager i denne undersøgelse, er på frivillig basis. Inden lanceringen af ​​undersøgelsen vil der blive opnået etisk godkendelse fra den forskningsetiske komité, Hong Kong Polytechnic University og Ethical Committee, Kowloon Central Cluster. En detaljeret forklaring af forskningsmålene og forskellige interventioner vil blive givet til patienterne mundtligt og i informationsarket. Efter at have bestået hudtesten på allergireaktioner, accepterer patienterne at deltage, skal de underskrive samtykkeerklæringen.

Under dataindsamlingen vil forskningskoden blive tildelt hvert emne, og navnet vil ikke blive vist på nogen forskningsdokumentation for at sikre fortrolighed. Dataene vil kun blive tilgået af forskningsteamets medlemmer. Endvidere vil den forskningsetiske komité (REC) og undersøgelseshospitalets tilsynsmyndighed få direkte adgang til forsøgspersonens undersøgelsesdata til dataverifikation. Den forskningsetiske komité vil stikprøve det kliniske område i løbet af undersøgelsesperioden for at sikre, at forskningsetikken overholdes, og at god klinisk praksis opretholdes gennem hele undersøgelsen.