Gli effetti della medicazione spray antimicrobica nella prevenzione dell'infezione del sito di uscita del catetere di Tenckhoff per i pazienti con insufficienza renale allo stadio terminale (JUCspray)

Metodi

Lo studio sarà condotto utilizzando uno studio controllato randomizzato.

Campionamento

I soggetti saranno i pazienti con catetere di Tenckhoff reclutati dal team renale in un ospedale per acuti regionale e un centro di dialisi satellite. Il metodo di campionamento sarà il campionamento di convenienza. I soggetti verranno reclutati in sequenza dopo l'inserimento del catetere Tenckhoff.

Criterio di inclusione

• Paziente con catetere Tenckhoff stabilito per almeno 3 mesi
• Il paziente con problemi alla pelle è guarito in modo soddisfacente

Criteri di esclusione

• Il paziente presenta segni e sintomi di infezione del sito di uscita, ad es. secrezione purulenta, dolore e tampone di uscita in coltura con crescita positiva.
• Paziente con sito di uscita non cicatrizzato.
• Il paziente richiede attualmente antibiotici
• Il paziente mostra sensibilità alla medicazione spray JUC o alla soluzione di clorexidina allo 0,05%.

(A) Gruppo di controllo Cura del sito di uscita del catetere Tenckhoff utilizzando una soluzione di clorexidina allo 0,05% (Linee guida sulla cura del sito di uscita del catetere peritoneale, Unità renale, QEH). Le procedure dettagliate saranno introdotte dall'infermiere secondo il protocollo dell'unità. Si prega di fare riferimento all'Appendice II per i dettagli.

Il test cutaneo con clorexidina allo 0,05% verrà eseguito prima dell'uso della soluzione di clorexidina per la cura del sito di uscita. Per i primi tre giorni dopo la dimissione del paziente, i membri del team di studio eseguiranno un follow-up telefonico. Si ricorda ai pazienti di segnalare segni e sintomi di infezione o danni fisici del catetere annotati. Sarà organizzato un follow-up di routine presso l'unità renale a intervalli di otto settimane.

(B) Gruppo di intervento Cura del sito di uscita del catetere peritoneale mediante medicazione spray. Le procedure dettagliate saranno introdotte dall'infermiere secondo il protocollo dell'unità. Si prega di fare riferimento all'Appendice III per i dettagli.

Raccolta dati

La raccolta di dati quantitativi come dati demografici, tempo di inserimento del catetere peritoneale, anamnesi di allergia verrebbe raccolta dalla cartella clinica del paziente. La condizione del sito di uscita sarà monitorata giornalmente dal paziente/assistente. Viene loro insegnato a segnalare agli infermieri qualsiasi anomalia rilevata come segni e sintomi di infezione, allergia cutanea e danni al catetere. Verrà effettuata una valutazione infermieristica completa a intervalli di 8 settimane al mese per 6 mesi.

Analisi dei dati

I dati saranno analizzati utilizzando PASW. I dati demografici saranno riportati utilizzando medie e deviazione standard. Verrà utilizzato il t-test del campione indipendente per confrontare le differenze tra i gruppi. P<0.05 sarà impostato come differenza significativa.

Considerazioni etiche

Tutti i pazienti che partecipano a questo studio sono su base volontaria. Prima del lancio dello studio, sarà ottenuta l'approvazione etica da parte del Comitato etico della ricerca, dell'Università politecnica di Hong Kong e del Comitato etico, Kowloon Central Cluster. Una spiegazione dettagliata degli obiettivi della ricerca e dei diversi interventi sarà fornita ai pazienti verbalmente e nella scheda informativa. Dopo aver superato il test cutaneo sulle reazioni allergiche, i pazienti accettano di partecipare dovranno firmare il modulo di consenso.

Durante la raccolta dei dati, ad ogni soggetto verrà assegnato il codice di ricerca e il nome non comparirà su alcun documento di ricerca per garantirne la riservatezza. I dati saranno accessibili solo ai membri del gruppo di ricerca. Inoltre, il Comitato etico della ricerca (REC) e l'Autorità di regolamentazione dell'ospedale dello studio avranno accesso diretto ai dati dello studio del soggetto per la verifica dei dati. Il comitato etico della ricerca effettuerà un controllo a campione dell'area clinica durante il periodo di studio per garantire che l'etica della ricerca sia rispettata e che le buone pratiche cliniche siano mantenute durante lo studio.