Wpływ antybakteryjnego opatrunku w sprayu na zapobieganie zakażeniu miejsca wyjścia cewnika Tenckhoffa u pacjentów ze schyłkową niewydolnością nerek (JUCspray)

Metody

Badanie zostanie przeprowadzone przy użyciu randomizowanej próby kontrolowanej.

Próbowanie

Badanymi będą pacjenci z cewnikiem Tenckhoffa rekrutowani z zespołu nefrologicznego w regionalnym szpitalu ostrym i satelitarnej stacji dializ. Metodą pobierania próbek będzie dobór dogodny. Pacjenci będą rekrutowani sekwencyjnie po wprowadzeniu cewnika Tenckhoffa.

Kryteria przyjęcia

• Pacjent z założonym cewnikiem Tenckhoffa od co najmniej 3 miesięcy
• Pacjent ze stanem skóry wygoił się zadowalająco

Kryteria wyłączenia

• Pacjent ma objawy przedmiotowe i podmiotowe zakażenia miejsca wyjścia, np. ropna wydzielina, ból i wymaz z posiewu z dodatnim wzrostem.
• Pacjent z niezagojonym miejscem wyjścia.
• Pacjent obecnie wymaga antybiotyków
• Pacjent jest wrażliwy na opatrunek w sprayu JUC lub 0,05% roztwór chlorheksydyny

(A) Grupa kontrolna Pielęgnacja miejsca wyjścia cewnika Tenckhoffa przy użyciu 0,05% roztworu chlorheksydyny (Wytyczne dotyczące pielęgnacji miejsca wyjścia cewnika otrzewnowego, Oddział Renal, QEH). Szczegółowe procedury zostaną wprowadzone przez pielęgniarkę zgodnie z protokołem oddziału. Szczegółowe informacje znajdują się w Załączniku II.

Przed użyciem roztworu chlorheksydyny do pielęgnacji miejsca wyjścia zostanie przeprowadzony test skórny z 0,05% chlorheksydyną. Przez pierwsze trzy dni po wypisaniu pacjenta ze szpitala członkowie zespołu badawczego będą kontaktować się telefonicznie. Przypomina się pacjentom, aby zgłaszali się w przypadku zauważonych objawów przedmiotowych i podmiotowych zakażenia lub fizycznego uszkodzenia cewnika. Rutynowe wizyty kontrolne na Oddziale Nefrologicznym będą organizowane co osiem tygodni.

(B) Grupa interwencyjna Pielęgnacja miejsca wyjścia cewnika otrzewnowego za pomocą opatrunku w sprayu. Szczegółowe procedury zostaną wprowadzone przez pielęgniarkę zgodnie z protokołem oddziału. Szczegółowe informacje znajdują się w Załączniku III.

Zbieranie danych

Gromadzenie danych ilościowych, takich jak dane demograficzne, czas wprowadzenia cewnika otrzewnowego, historia alergii byłyby zbierane z dokumentacji pacjenta. Stan miejsca wyjścia będzie codziennie monitorowany przez pacjenta/opiekuna. Są uczeni, aby zgłaszać pielęgniarkom wszelkie zauważone nieprawidłowości, takie jak oznaki i objawy infekcji, alergii skórnej i uszkodzenia cewnika. Kompleksowa ocena pielęgniarska będzie przeprowadzana co 8 tygodni co miesiąc przez 6 miesięcy.

Analiza danych

Dane zostaną przeanalizowane za pomocą PASW. Dane demograficzne zostaną przedstawione przy użyciu średnich i odchylenia standardowego. Do porównania różnic między grupami zostanie wykorzystany test t dla niezależnej próbki. P<0,05 zostanie ustawione jako istotna różnica.

Względy etyczne

Wszyscy pacjenci biorący udział w tym badaniu są na zasadzie dobrowolności. Przed rozpoczęciem badania uzyskana zostanie zgoda Komitetu ds. Etyki Badań, Politechniki w Hongkongu oraz Komitetu ds. Etyki, Klaster Centralny Kowloon. Szczegółowe wyjaśnienie celów badań i różnych interwencji zostanie przekazane pacjentom ustnie iw ulotce informacyjnej. Po zdaniu testu skórnego na reakcje alergiczne, pacjenci wyrażają zgodę na udział będą musieli podpisać formularz zgody.

Podczas zbierania danych każdemu podmiotowi zostanie przydzielony kod badania, a nazwisko nie pojawi się w żadnej dokumentacji badawczej, aby zapewnić poufność. Dostęp do danych będą mieć wyłącznie członkowie zespołu badawczego. Ponadto Komitet ds. Etyki Badań (REC) i organ regulacyjny szpitala badawczego uzyskają bezpośredni dostęp do danych z badania uczestnika w celu weryfikacji danych. Komitet ds. Etyki Badań przeprowadzi kontrolę obszaru klinicznego w okresie badania, aby upewnić się, że przestrzegana jest etyka badań i utrzymywane są dobre praktyki kliniczne przez cały czas trwania badania.