Antimikrobisen suihkesidoksen vaikutukset Tenckhoff-katetrin ulostulokohdan infektion ehkäisyssä loppuvaiheen munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla (JUCspray)

menetelmät

Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeella.

Näytteenotto

Kohteena ovat alueellisen akuuttisairaalan ja satelliittidialyysikeskuksen munuaistiimistä rekrytoidut Tenckhoff Cateter -potilaat. Otantamenetelmänä on mukavuusnäytteenotto. Koehenkilöt rekrytoidaan peräkkäin Tenckhoff-katetrin asettamisen jälkeen.

Sisällyttämiskriteerit

• Potilas, jolla on vakiintunut Tenckhoff-katetri vähintään 3 kuukauden ajan
• Potilas, jolla oli ihosairaus, parani tyydyttävästi

Poissulkemiskriteerit

• Potilaalla on ulostulokohdan infektion merkkejä ja oireita, esim. märkivä vuoto, kipu ja positiivisen kasvun omaava poistumispuikko.
• Potilas, jolla on parantumaton poistumiskohta.
• Potilas tarvitsee tällä hetkellä antibiootteja
• Potilas on herkkä JUC-suihkesidokselle tai 0,05 % klooriheksidiiniliuokselle

(A) Kontrolliryhmä Tenckhoffin katetrin ulostulokohdan hoito 0,05 % klooriheksidiiniliuoksella (Ohjeet peritoneaalikatetrin ulostulokohdan hoitoon, munuaisyksikkö, QEH). Sairaanhoitaja esittelee yksityiskohtaiset toimenpiteet yksikön protokollan mukaisesti. Katso lisätietoja liitteestä II.

Ihotesti 0,05 % klooriheksidiinillä tehdään ennen klooriheksidiiniliuoksen käyttöä poistumiskohdan hoitoon. Kolmen ensimmäisen päivän ajan potilaan kotiuttamisen jälkeen tutkimusryhmän jäsenet suorittavat puhelinseurantaa. Potilaita muistutetaan ilmoittamaan havaitut infektion merkit ja oireet tai katetrin fyysiset vauriot. Rutiinitarkastus munuaisosastolla järjestetään kahdeksan viikon välein.

(B) Interventioryhmä Peritoneaalikatetrin poistumiskohdan hoito ruiskusidoksella. Sairaanhoitaja esittelee yksityiskohtaiset toimenpiteet yksikön protokollan mukaisesti. Katso lisätietoja liitteestä III.

Tiedonkeruu

Kvantitatiivinen tiedonkeruu, kuten demografiset tiedot, peritoneaalikatetrin asettamisaika, allergiahistoria kerättäisiin potilasrekisteristä. Potilas/hoitaja seuraa päivittäin poistumispaikan tilaa. Heitä opetetaan ilmoittamaan sairaanhoitajille kaikista havaituista poikkeavuuksista, kuten infektion merkeistä ja oireista, ihoallergioista ja katetrin vaurioista. Kattava hoitotyön arviointi suoritetaan 8 viikon välein kuukausittain 6 kuukauden ajan.

Tietojen analysointi

Tiedot analysoidaan PASW:n avulla. Demografiset tiedot raportoidaan käyttäen keskiarvoja ja keskihajontaa. Ryhmien välisiä eroja verrataan riippumattoman otoksen t-testillä. P<0,05 asetetaan merkitseväksi eroksi.

Eettiset näkökohdat

Kaikki tähän tutkimukseen osallistuvat potilaat ovat vapaaehtoisia. Ennen tutkimuksen käynnistämistä hankitaan eettinen hyväksyntä tutkimuseettiseltä komitealta, Hongkongin ammattikorkeakoulusta ja Kowloonin keskusklusterin eettiseltä komitealta. Yksityiskohtainen selvitys tutkimuksen tavoitteista ja erilaisista interventioista annetaan potilaille suullisesti ja tietolomakkeessa. Kun potilaat ovat läpäisseet allergisten reaktioiden ihotestin, hänen tulee allekirjoittaa suostumuslomake.

Tiedonkeruun aikana kullekin aiheelle annetaan tutkimuskoodi, eikä nimeä mainita missään tutkimusdokumentaatiossa luottamuksellisuuden varmistamiseksi. Tietoihin pääsevät käsiksi vain tutkimusryhmän jäsenet. Lisäksi tutkimuseettiselle toimikunnalle (REC) ja tutkimussairaalan valvontaviranomaiselle annetaan suora pääsy koehenkilön tutkimustietoihin tietojen todentamista varten. Tutkimuseettinen toimikunta tarkastaa kliinisen alueen pistokokein tutkimuksen aikana varmistaakseen, että tutkimusetiikkaa noudatetaan ja hyviä kliinisiä käytäntöjä ylläpidetään koko tutkimuksen ajan.